Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | A02BC05 |
| Procedura | MRP |
| Substancja | Ezomeprazol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mesopral?
Mesopral to preparat leczniczy zawierający ezomeprazol, substancję czynną należącą do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku poprzez blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka.
Lek jest stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmierną produkcją kwasu żołądkowego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Główne wskazania obejmują chorobę refluksową przełyku (GERD), podczas której kwas z żołądka przedostaje się do przełyku powodując ból, stan zapalny i zgagę. Preparat znajduje zastosowanie również w terapii wrzodów żołądka lub dwunastnicy, szczególnie związanych z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori – w takich przypadkach stosowany jest łącznie z antybiotykami takimi jak amoksycylina i klarytromycyna.
Mesopral może być również przepisywany w zapobieganiu powstawaniu wrzodów żołądka u pacjentów długotrwale stosujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), jak również w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona – stanu charakteryzującego się nadmierną produkcją kwasu żołądkowego spowodowaną przez gruczolaka trzustki. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w przedłużonym leczeniu po zapobieganiu nawrotom krwawienia za pomocą ezomeprazolu podawanego dożylnie.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Mesopral, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie Mesopral zgodnie z ulotką
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mesopral – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Mesopral w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Mesopral – informacje z ulotki
- 7 Interakcje leku Mesopral z innymi lekami
- 8 Ulotka Mesopral – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Mesopral, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Mesopral jest ezomeprazol w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego. Dostępne są dwie moce preparatu – kapsułki zawierające 20 mg lub 40 mg ezomeprazolu.
Pozostałe składniki zawarte w kapsułce obejmują:
- Zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka składające się z sacharozy i skrobi kukurydzianej, hypromeloza, dimetykon w emulsji, polisorbat 80, mannitol, diacetylowane monoglicerydy, talk oraz specjalistyczne polimery zapewniające odporność na działanie soku żołądkowego
- Otoczka żelatynowa kapsułki: żelatyna, barwniki – żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz szelak
Preparat zawiera również parahydroksybenzoesany (E216, E218) oraz śladowe ilości sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) na kapsułkę, co oznacza że preparat jest praktycznie wolny od sodu.
Dawkowanie Mesopral zgodnie z ulotką
Dawkowanie leku Mesopral powinno być zawsze dostosowane przez lekarza w zależności od rodzaju schorzenia, wieku pacjenta i sprawności wątroby. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, bez żucia ani kruszenia – jest to kluczowe dla zachowania odporności na działanie soku żołądkowego.
Dorośli (18 lat i powyżej):
- Choroba refluksowa przełyku z uszkodzeniem: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, w razie potrzeby leczenie może być przedłużone o kolejne 4 tygodnie. Po wyleczeniu – podtrzymanie 20 mg raz na dobę
- Choroba refluksowa przełyku bez uszkodzenia: 20 mg raz na dobę, po opanowaniu objawów możliwe stosowanie doraźne
- Zakażenie Helicobacter pylori: 20 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień, łącznie z antybiotykami
- Wrzody związane z NLPZ – leczenie: 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni
- Wrzody związane z NLPZ – zapobieganie: 20 mg raz na dobę
- Zespół Zollingera-Ellisona: 40 mg dwa razy na dobę (maksymalnie 80 mg dwa razy na dobę)
- Po leczeniu dożylnym: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
Młodzież (12-17 lat):
- Choroba refluksowa przełyku z uszkodzeniem: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, możliwe przedłużenie o kolejne 4 tygodnie
- Choroba refluksowa przełyku bez uszkodzenia: 20 mg raz na dobę
- Zakażenie Helicobacter pylori: 20 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień z antybiotykami
U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lekarz może zalecić zmniejszenie dawki. W przypadku trudności z połykaniem kapsułek, można je ostrożnie otworzyć i wsypać zawartość do szklanki z niegazowaną wodą, zamieszać i wypić w ciągu 30 minut.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Mesopral należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym hamowaniem wydzielania kwasu żołądkowego.
Jeśli pacjent pominął dawkę, powinien przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mesopral – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Mesopral może być stosowany z jedzeniem lub na czczo – pokarm nie wpływa na wchłanianie i działanie preparatu. Można przyjmować kapsułki o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na to, że ezomeprazol wpływa na wydzielanie kwasu żołądkowego, zaleca się umiarkowane spożywanie alkoholu i konsultację z lekarzem w przypadku regularnego spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.
Warto pamiętać, że alkohol może drażnić błonę śluzową żołądka i potencjalnie nasilać objawy chorób, w których stosuje się Mesopral, takich jak choroba refluksowa przełyku czy choroby wrzodowe.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Mesopral w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu preparatu w tym okresie należy wyłącznie do lekarza, który oceni korzyści i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.
Ciąża: Lekarz podejmie decyzję czy pacjentka może stosować lek Mesopral w okresie ciąży, biorąc pod uwagę stan zdrowia i konieczność leczenia.
Karmienie piersią: Brak jest danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu nie zaleca się podawania leku Mesopral kobietom karmiącym piersią. W przypadku konieczności stosowania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Wpływ na płodność: W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących wpływu ezomeprazolu na płodność u ludzi.
Skutki uboczne Mesopral – informacje z ulotki
Jak każdy lek, Mesopral może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:
- Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, opuchnięcie twarzy lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z przełykaniem (ciężka reakcja alergiczna)
- Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczenie się skóry, pęcherze w obrębie ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów
- Żółta skóra, ciemny mocz i ogólne zmęczenie (objawy chorób wątroby)
Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Objawy ze strony układu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty
- Łagodne polipy żołądka
Niezbyt często występujące (u 1 na 100 pacjentów):
- Obrzęki stóp i wokół kostek
- Zaburzenia snu (bezsenność), zawroty głowy, senność
- Suchość w jamie ustnej
- Wysypka, swędzenie skóry
- Złamania kości (przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach)
Rzadko występujące (u 1 na 1000 pacjentów):
- Zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek)
- Małe stężenie sodu we krwi
- Zaburzenia wzroku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Duszność, trudności w oddychaniu
- Choroby wątroby, łysienie, bóle stawów lub mięśni
Podczas długotrwałego stosowania (powyżej 3 miesięcy) może wystąpić zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, objawiające się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami czy zawrotami głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Mesopral z innymi lekami
Mesopral może wpływać na działanie innych leków, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych preparatach, w tym lekach dostępnych bez recepty.
Leki, których nie należy stosować z Mesopralem:
- Nelfinawir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV) – przeciwwskazanie bezwzględne
Leki wymagające szczególnej ostrożności:
- Atazanawir (lek przeciw HIV) – może wymagać korekty dawkowania
- Klopidogrel (lek przeciwzakrzepowy) – Mesopral może zmniejszać jego działanie
- Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol – zmniejszone wchłanianie
- Leki rozrzedzające krew: warfaryna – może wymagać dodatkowych badań kontrolnych
- Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy) – konieczne monitorowanie stężenia
- Digoksyna (lek nasercowy) – możliwe zwiększenie stężenia
- Metotreksat (w dużych dawkach) – może wymagać czasowego przerwania Mesopralu
Inne istotne interakcje:
- Leki antydepresyjne: cytalopram, imipramina, klomipramina
- Diazepam (lek uspokajający)
- Takrolimus (po przeszczepach)
- Ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy)
- Dziurawiec zwyczajny (preparat roślinny)
W przypadku terapii skojarzonej z antybiotykami (amoksycylina, klarytromycyna) w leczeniu zakażeń Helicobacter pylori, szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich stosowanych lekach.
Ulotka Mesopral – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Mesopral - 20 mg, 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Esomeprazolum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Mesopral - 20 mg, 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Esomeprazolum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chciałbym podzielić się swoim niepokojącym doświadczeniem z lekiem Mesopral. Po dziewięciu dniach regularnego przyjmowania leku zaobserwowałem nagłe pojawienie się niepokojącej reakcji skórnej. Na moim ciele pojawiły się liczne, duże bąble o średnicy około 5-6 centymetrów, którym towarzyszy intensywne swędzenie. Zmiany te mają wszelkie cechy charakterystyczne dla pokrzywki i występują w znacznej ilości na różnych partiach ciała. Reakcja ta rozwija się już prawie dobę, co wskazuje na poważną reakcję organizmu na lek.
Po doświadczeniach z Mesospralem planuję omówić z lekarzem możliwość powrotu do Controloc 40, który znacznie lepiej się u mnie sprawdzał i nie powodował żadnych skutków ubocznych. Zmiana leku na Mesopral nastąpiła w momencie, gdy pojawił się u mnie intensywny kaszel, który błędnie został powiązany z niewystarczającą skutecznością Controloc w leczeniu refluksu. Jak się później okazało, kaszel był spowodowany zawężeniem oskrzeli, a nie problemami z refluksem. Należy dodać, że ulotka Mesopralu jest bardzo rozbudowana i mało przystępna dla pacjenta, co utrudnia zapoznanie się ze wszystkimi istotnymi informacjami. Czy w takiej sytuacji powrót do wcześniejszego leku będzie dobrym rozwiązaniem?
Podczas stosowania leku Mesopral zaobserwowałam kilka niepokojących skutków ubocznych. Najbardziej zauważalnym problemem jest znaczne wypadanie włosów, które nasiliło się od momentu rozpoczęcia terapii. Dodatkowo, na skórze pojawiła się uporczywa wysypka, która powoduje dyskomfort. Szczególnie uciążliwe są również bóle stawów, które utrudniają mi codzienne funkcjonowanie. Te działania niepożądane znacząco wpływają na moje samopoczucie i jakość życia w trakcie przyjmowania leku. Warto zaznaczyć, że intensywność tych objawów może być różna u poszczególnych pacjentów, a moje doświadczenia są indywidualną reakcją organizmu na ten preparat.
Chciałbym podzielić się moim dwumiesięcznym doświadczeniem ze stosowania leku Mesopral. Ze względu na mój stan zdrowotny, jestem zmuszony do długotrwałego przyjmowania leków z grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP). Dotychczasowe rezultaty stosowania Mesopralu są zadowalające – lek skutecznie kontroluje moje dolegliwości i spełnia swoją funkcję terapeutyczną. Szczególnie doceniam stabilność jego działania i przewidywalność efektów. W porównaniu do innych preparatów z tej grupy, które stosowałem wcześniej, Mesopral wykazuje dobrą skuteczność w codziennym stosowaniu, co jest dla mnie niezwykle istotne przy długoterminowej terapii.
Po dłuższym okresie stosowania leku Mesopral, który przyjmowałam przez ponad rok, zaczęłam doświadczać niepokojących objawów ubocznych. Najbardziej dokuczliwe okazało się intensywne swędzenie skóry, szczególnie w obszarze przedramion. Dodatkowo pojawiły się problemy z oddychaniem – odczuwałam duszności oraz charakterystyczne uczucie ucisku za mostkiem. Początkowo trudno było określić, czy dolegliwości te pochodzą od oskrzeli czy serca, jednak po przeprowadzeniu diagnostyki kardiologicznej wykluczono podłoże sercowe. Ze względu na występujące skutki uboczne rozważam zmianę leczenia na preparat Ranigast. Planuję omówić tę opcję podczas najbliższej wizyty z moim lekarzem prowadzącym, aby wspólnie ustalić najbardziej odpowiedni dla mnie schemat terapii.
W mojej ocenie Mesopral wykazuje szczególną skuteczność w połączeniu z preparatem Venterm. Ta kombinacja leków przynosi optymalne rezultaty terapeutyczne w moim przypadku. Obserwuję znacznie lepsze efekty leczenia przy jednoczesnym stosowaniu obu preparatów, niż przy używaniu każdego z nich osobno. Takie połączenie terapeutyczne okazało się w moim przypadku najbardziej efektywnym rozwiązaniem, przynosząc oczekiwane rezultaty w procesie leczenia. Wzajemne uzupełnianie się działania obu leków przekłada się na wyraźnie lepszą skuteczność terapii.
Z mojego doświadczenia wynika, że Mesopral nie spełnia swojej funkcji w leczeniu zgagi. Pomimo regularnego stosowania, dolegliwości nie ustępują, przez co jestem zmuszona dodatkowo przyjmować Ranigast. Co ciekawe, ten drugi preparat znacznie skuteczniej łagodzi objawy refluksu. Uważam, że warto rozważyć inne opcje terapeutyczne w leczeniu zgagi.
Sama preferowałam Ranigast ze względu na jego skuteczność w leczeniu dolegliwości żołądkowych. Jego wycofanie z aptek jest zastanawiające i wywołuje pewien niepokój wśród pacjentów, którzy przez lata stosowali ten sprawdzony preparat. Brak informacji o konkretnych przyczynach tej decyzji dodatkowo budzi wątpliwości co do okoliczności wycofania leku z obrotu aptecznego.
Mesopral zdecydowanie zasługuje na pozytywną opinię jako niezwykle skuteczny lek na dolegliwości związane z nadkwaśnością żołądka. Po wielu próbach stosowania różnych preparatów, ten okazał się prawdziwym przełomem w leczeniu uporczywej zgagi i owrzodzeń żołądka. Szczególnie doceniam jego szybkie działanie – już po pierwszej dawce odczułam znaczną ulgę. Warto podkreślić także jego ekonomiczny aspekt – cena nieprzekraczająca 10 złotych za maksymalną dawkę jest bardzo konkurencyjna w porównaniu do innych leków z tej grupy. Z mojego doświadczenia wynika, że znacznie lepiej skonsultować się z lekarzem i otrzymać receptę na Mesopral, niż eksperymentować z droższymi, ale słabszymi preparatami dostępnymi bez recepty. Co istotne, w przeciwieństwie do wcześniej stosowanego przeze mnie Controlocu, Mesopral nie wywołuje nieprzyjemnych skutków ubocznych w postaci zawrotów głowy, co znacząco wpływa na komfort codziennego funkcjonowania.