Menveo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Menveo?

Menveo jest szczepionką skoniugowaną stosowaną w celu czynnego uodpornienia osób narażonych na kontakt z bakteriami dwoinki zapalenia opon mózgowych Neisseria meningitidis grup serologicznych A, C, W-135 i Y. Szczepionka jest przeznaczona dla dzieci od 2. roku życia, młodzieży oraz dorosłych w celu zapobiegania chorobom inwazyjnym wywoływanym przez te patogeny.

Bakterie meningokokowe mogą wywoływać poważne, zagrażające życiu zakażenia, takie jak zapalenie opon mózgowych oraz posocznicę (sepsa). Szczepionka Menveo działa poprzez pobudzanie układu immunologicznego do wytwarzania przeciwciał skierowanych przeciwko polisacharydom otoczkowym tych bakterii, które są skoniugowane z białkiem nośnikowym CRM197 pochodzącym od Corynebacterium diphtheriae.

Mechanizm działania szczepionki polega na prezentacji antygenów polisacharydowych układowi immunologicznemu w sposób, który umożliwia wytworzenie długotrwałej pamięci immunologicznej. Skoniugowanie z białkiem CRM197 przekształca polisacharydy z antygenów niezależnych od limfocytów T w antygeny zależne od limfocytów T, co prowadzi do silniejszej i trwalszej odpowiedzi immunologicznej.

Szczepionkę stosuje się zgodnie z obowiązującymi oficjalnymi zaleceniami, w tym u osób podróżujących do regionów endemicznych dla zakażeń meningokokowych, osób z grup ryzyka oraz w ramach programów szczepień populacyjnych. Menveo jest szczególnie istotna w prewencji epidemii meningokokowych związanych z serotypami A, C, W-135 i Y.

Warto podkreślić, że szczepionka nie chroni przed innymi serotypami Neisseria meningitidis (np. typ B) ani przed innymi przyczynami zapalenia opon mózgowych lub posocznicy. Nie zastępuje również szczepień przeciw błonicy – pacjenci powinni otrzymywać standardowe szczepienia zgodnie z kalendarzem szczepień.

U co najmniej 64% pacjentów przeciwciała bakteriobójcze osiągają poziom ochronny już tydzień po szczepieniu, jednak optymalny poziom ochrony uzyskuje się miesiąc po podaniu szczepionki. W przypadku planowanego narażenia na zakażenie meningokokowe, szczepienie powinno zostać zakończone na miesiąc przed możliwym kontaktem z bakteriami.

Szczepionka Menveo może być podawana jako dawka przypominająca osobom wcześniej szczepionym innymi szczepionkami przeciwko meningokokom – zarówno skoniugowanymi, jak i polisacharydowymi. Konieczność oraz czas podania dawki przypominającej należy określić zgodnie z zaleceniami krajowymi i indywidualną oceną lekarza.

Aktualna ulotka leku Menveo

Jaki jest skład Menveo, jakie substancje zawiera?

Menveo występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych: proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz gotowy roztwór do wstrzykiwań. Jedna dawka szczepionki po rekonstytucji lub w postaci gotowej wynosi 0,5 ml i zawiera oligosacharydy meningokokowe skoniugowane z białkiem nośnikowym CRM197.

Substancje czynne w jednej dawce (0,5 ml):

• Oligosacharyd meningokoków grupy A – 10 mikrogramów, skoniugowany z białkiem CRM197 (16,7–33,3 mikrogramów)
• Oligosacharyd meningokoków grupy C – 5 mikrogramów, skoniugowany z białkiem CRM197 (7,1–12,5 mikrogramów)
• Oligosacharyd meningokoków grupy W-135 – 5 mikrogramów, skoniugowany z białkiem CRM197 (3,3–8,3 mikrogramów)
• Oligosacharyd meningokoków grupy Y – 5 mikrogramów, skoniugowany z białkiem CRM197 (5,6–10,0 mikrogramów)

Substancje pomocnicze w postaci proszek + roztwór:

• W proszku: sacharoza, potasu diwodorofosforan
• W roztworze: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań

Substancje pomocnicze w postaci gotowego roztworu:

• Sodu chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań

Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu i mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, co oznacza, że produkt jest uznawany za wolny od sodu i potasu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Menveo?

Nie opisano przypadków przedawkowania szczepionki Menveo. Ze względu na postać farmaceutyczną (pojedyncza dawka do podania domięśniowego) oraz sposób podawania przez personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaniem szczepionki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką odpowiedzialną za szczepienie. Każda dawka szczepionki Menveo jest precyzyjnie odmierzona i nie przewiduje się możliwości przypadkowego podania większej ilości produktu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Menveo – czy mogę spożywać alkohol?

Menveo jest szczepionką podawaną jednorazowo, w związku z czym nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów po szczepieniu. Nie odnotowano interakcji szczepionki z żywnością ani alkoholem.

Po podaniu szczepionki można normalnie jeść i pić. Nie jest konieczne zachowywanie postu ani unikanie konkretnych produktów spożywczych. Spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na skuteczność szczepionki, jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak złe samopoczucie czy ból głowy, zaleca się unikanie alkoholu do czasu ustąpienia objawów.

Czy można stosować Menveo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania szczepionki Menveo u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.

Zważywszy na ciężki przebieg zakażenia meningokokowego grup A, C, W-135 i Y, w przypadku ewidentnego ryzyka narażenia ciąża nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia. Decyzję o podaniu szczepionki powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Mimo niewystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania Menveo w okresie karmienia piersią, jest mało prawdopodobne, aby przeciwciała wydzielane w mleku matki były szkodliwe dla karmionego piersią niemowlęcia. Szczepionkę Menveo można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli lekarz uzna to za uzasadnione.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)