Melasolaren - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melasolaren?

Melasolaren jest preparatem zawierającym melatoninę, syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu produkowanego przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu dobowego snu i czuwania, dlatego preparaty z jej zawartością znajdują zastosowanie w różnorodnych zaburzeniach związanych z rytmem snu.

Lek stosowany jest wspomagająco w zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania. Obejmuje to szeroki zakres sytuacji, w których naturalny rytm dobowy organizmu ulega zakłóceniu. Szczególnie istotne zastosowanie preparatu dotyczy zespołu nagłej zmiany strefy czasowej (tzw. jet lag), który występuje u osób podróżujących między różnymi strefami czasowymi. W takich przypadkach Melasolaren pomaga w szybszej adaptacji organizmu do nowego rytmu dobowego, umożliwiając łagodniejsze przejście między strefami czasowymi i redukcję objawów związanych z tą zmianą.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest wspomaganie przy zaburzeniach snu związanych z pracą zmianową. Osoby pracujące w systemie zmianowym, szczególnie w porze nocnej, często doświadczają problemów z utrzymaniem regularnego rytmu snu i czuwania. Praca w godzinach, gdy organizm naturalnie powinien odpoczywać, prowadzi do chronicznego rozregulowania rytmu dobowego. Melasolaren może wspierać proces dostosowywania się do zmiennego harmonogramu pracy i poprawiać jakość snu w nietypowych porach.

Preparat znajduje również zastosowanie w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. U osób pozbawionych wzroku, które nie odbierają naturalnych sygnałów świetlnych regulujących rytm dobowy, często dochodzi do znacznych zakłóceń w cyklu sen-czuwanie. Zewnętrzna suplementacja melatoniną może pomóc w synchronizacji rytmu biologicznego z 24-godzinnym cyklem dobowym.

Warto podkreślić, że Melasolaren w dawce 5 mg jest preparatem przeznaczonym dla osób dorosłych, u których nie wykazano skuteczności niższych dawek melatoniny. Działanie preparatu w długotrwałym leczeniu zaburzeń rytmu dobowego może być obserwowane dopiero po upływie około 2 tygodni regularnego stosowania, co wymaga cierpliwości i konsekwencji w terapii.

Aktualna ulotka leku Melasolaren

Jaki jest skład Melasolaren, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Melatonina (Melatoninum) – 5 mg w jednej tabletce

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melasolaren?

W ulotce dołączonej do preparatu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Zaleca się zachowanie opakowania leku lub ulotki, aby móc podać dokładne informacje o przyjętym preparacie.

W sytuacji pojawienia się niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki preparatu należy rozważyć kontakt z pogotowiem ratunkowym lub udanie się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melasolaren – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas stosowania Melasolaren nie należy spożywać alkoholu. Połączenie melatoniny z alkoholem może nasilać działanie uspokajające i sedacyjne obu substancji, co może prowadzić do nadmiernej senności, osłabienia koncentracji oraz innych niepożądanych efektów. Alkohol sam w sobie również negatywnie wpływa na jakość snu, dlatego jego spożywanie jest niewskazane u osób leczących zaburzenia snu.

Palenie tytoniu:

Palenie tytoniu może zmniejszać stężenie melatoniny we krwi, co może wpływać na skuteczność terapii. Osoby palące mogą zauważyć osłabione działanie preparatu.

Inne zalecenia:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas stosowania preparatu. Jednak ze względu na to, że melatonina jest stosowana zazwyczaj przed snem, zaleca się unikanie ciężkostrawnych posiłków na krótko przed przyjęciem leku, aby nie zakłócać naturalnego procesu zasypiania.

Czy można stosować Melasolaren w okresie ciąży i karmienia piersią?

Melasolaren nie może być stosowany w okresie ciąży ani w czasie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Decyzja o wprowadzeniu takiego ograniczenia wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny w tych szczególnych okresach życia kobiety. Nie przeprowadzono odpowiednich badań, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania preparatu dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią niemowlęcia.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem
• Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Melasolaren ze względu na potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do pokarmu

W razie wątpliwości dotyczących stosowania preparatu w kontekście planowania ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże dobrać alternatywne, bezpieczne metody leczenia zaburzeń snu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)