Medelmex Duraphat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Medelmex Duraphat?

Medelmex Duraphat to preparat zawierający fluorek sodu w postaci zawiesiny do stosowania na zęby, przeznaczony do profesjonalnego zastosowania przez stomatologa. Lek znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach stomatologii profilaktycznej i zachowawczej.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie próchnicy zębów. Może być stosowany u pacjentów z przeciętną podatnością na próchnicę, gdzie zaleca się powtarzanie zabiegów fluoryzacji co 6 miesięcy, najczęściej w ramach rutynowych kontroli stomatologicznych. U osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju próchnicy, częstotliwość aplikacji można zwiększyć do co 3 miesięcy. Szczególnie wskazane jest selektywne pokrywanie preparatem części uzębienia najbardziej narażonych na próchnicę, takich jak zęby mleczne u dzieci oraz wyrzynające się zęby trzonowe.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie nadwrażliwości zębów. W tym przypadku poprawę uzyskuje się poprzez 2-3 krotne zastosowanie preparatu z kilkudniowymi przerwami między kolejnymi zabiegami. Preparat może być stosowany do leczenia nadwrażliwości krawędzi wypełnień, koron oraz szyjek zębowych.

Zastosowanie preparatu jest szczególnie wskazane w przypadku gładkich powierzchni zębów z wczesnymi objawami demineralizacji, czyli odwapnienia szkliwa. Może być również używany do ochrony obszarów wokół aparatów ortodontycznych, które są szczególnie narażone na rozwój próchnicy. Preparat znajduje zastosowanie zarówno w uzębieniu mlecznym, mieszanym, jak i stałym, przy czym dawkowanie różni się w zależności od rodzaju uzębienia.

Działanie preparatu opiera się na dostarczaniu wysokiego stężenia jonów fluoru bezpośrednio do powierzchni zębów oraz ich przedłużonym uwalnianiu. Fluor odgrywa kluczową rolę w remineralizacji szkliwa i hamowaniu procesów demineralizacji, co przekłada się na zwiększoną odporność zębów na działanie bakterii próchnicotwórczych. Forma zawiesiny umożliwia precyzyjną aplikację na wybrane powierzchnie zębów najbardziej narażone na próchnicę, w tym bruzdy zębowe, powierzchnie styczne i dystalne zębów.

Aktualna ulotka leku Medelmex Duraphat

Jaki jest skład Medelmex Duraphat, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Fluorek sodu w stężeniu 50 mg w 1 ml zawiesiny, co odpowiada 22,6 mg jonów fluoru

Pozostałe składniki preparatu to:

• Etanol 96% (alkohol etylowy)
• Wosk biały (E 901)
• Szelak (E 904)
• Kalafonia
• Mastyks
• Sacharyna (E 954)
• Substancja smakowa malinowa składająca się z: maślanu etylu, geraniolu, rizynoid irysowego, octanu izoamylu, absolut jaśminowego, glikolu propylenowego i wanilinowego

Preparat zawiera esencję malinową z alergenami, takimi jak: geraniol, cytronellol, cytral, benzoesan benzylu, linalol oraz alkohol benzylowy. Te związki mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób. Alkohol benzylowy może także powodować łagodne miejscowe podrażnienie.

W 1 ml preparatu znajduje się 0,279 g alkoholu etylowego, co odpowiada 27,9 g w 100 ml zawiesiny. Zawiesina ma charakterystyczną żółtawą barwę, która ułatwia kontrolę podczas nakładania na powierzchnię zębów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Medelmex Duraphat?

W zależności od wielkości dawki i drogi podania, w skrajnych przypadkach może zostać podana do jamy ustnej większa niż zalecana ilość fluoru. Objawy i konsekwencje przedawkowania mogą być różne w zależności od sytuacji.

Objawy ostrego przedawkowania po połknięciu preparatu:

• Wymioty
• Biegunka
• Dolegliwości te występują zwłaszcza u pacjentów z wrażliwym żołądkiem

Konsekwencje przewlekłego przekraczania dawki:

Jeśli w okresie rozwoju zębów następuje powtarzające się przekraczanie dawki 2 mg fluoru na dobę (podanej miejscowo lub ogólnie), może to doprowadzić do zaburzeń mineralizacji szkliwa. Ten stan nazywany jest fluorozą i objawia się występowaniem plam na szkliwie zębów.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Warstwę preparatu można w każdej chwili łatwo usunąć poprzez dokładne wyszczotkowanie zębów i kilkakrotne wypłukanie jamy ustnej. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub niepokojących dolegliwości należy skontaktować się ze stomatologiem lub lekarzem.

Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek jednorazowych odpowiednich dla danego typu uzębienia oraz zalecenia dotyczącego wstrzymania stosowania innych produktów zawierających fluor przez kilka dni po zabiegu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Medelmex Duraphat – czy mogę spożywać alkohol?

Po aplikacji preparatu na zęby obowiązują określone zalecenia żywieniowe, które mają na celu zapewnienie optymalnego działania preparatu i maksymalnego efektu profilaktycznego.

Zalecenia dotyczące spożywania pokarmów:

• Pacjent nie powinien żuć pokarmów przez około 4 godziny po aplikacji preparatu
• Można spożywać lekkie pokarmy i napoje w tym czasie
• Rezygnacja z żucia i twardych pokarmów pozwala na optymalne przyleganie preparatu do powierzchni zębów i przedłużone uwalnianie jonów fluoru

Uwagi dotyczące alkoholu:

Preparat zawiera znaczącą ilość alkoholu etylowego (0,279 g w każdym 1 ml, co odpowiada 27,9 g w 100 ml zawiesiny). Jednakże ze względu na miejscowy sposób aplikacji i niewielką ilość stosowaną jednorazowo, kwestia spożywania alkoholu dotyczy raczej zawartości alkoholu w samym preparacie niż interakcji z alkoholem spożywanym doustnie.

Nie ma szczególnych przeciwwskazań do spożywania alkoholu po zabiegu fluoryzacji, jednak należy pamiętać o podstawowym zaleceniu dotyczącym niespożywania twardych pokarmów przez 4 godziny po aplikacji. W tym czasie można pić różne napoje, w tym te zawierające alkohol, choć zaleca się, aby były to napoje lekkie, które nie wymagają intensywnego żucia.

Dodatkowe zalecenia:

• Zabieg nakładania preparatu na całe uzębienie nie powinien być przeprowadzany na czczo
• Po zabiegu preparat twardnieje samoczynnie pod wpływem śliny, nie jest wymagane utrzymywanie zębów w suchości
• Jeżeli po zabiegu stosowane są inne produkty zawierające fluor (żele fluorowe, tabletki, fluorowane sole), należy przerwać ich przyjmowanie na kilka dni w celu uniknięcia przedawkowania fluoru

Czy można stosować Medelmex Duraphat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zawartość alkoholu etylowego w preparacie.

Ciąża:

Preparat zawiera 33,8% objętościowych etanolu, a każda dawka zawiera do 0,2 g alkoholu. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni indywidualnie stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Podobnie jak w przypadku ciąży, ze względu na zawartość alkoholu etylowego w preparacie zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Chociaż preparat jest stosowany miejscowo na zęby, a nie doustnie, obecność alkoholu stanowi potencjalne ryzyko, które należy rozważyć. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu preparatu podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zalecenia:

• W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegu fluoryzacji u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, stomatolog powinien rozważyć alternatywne metody profilaktyki próchnicy
• Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka
• Należy zawsze poinformować stomatologa o ciąży lub karmieniu piersią przed planowanym zabiegiem

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)