Marelim

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Marelim?

Marelim to lek immunosupresyjny zawierający kwas mykofenolowy, który znajduje zastosowanie w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepionej nerki przez organizm biorcy. Substancja czynna należy do grupy leków osłabiających aktywność układu odpornościowego, co jest niezbędne po transplantacji narządów, aby uniknąć ataku immunologicznego przeciwko obcemu tkance.

Mechanizm działania kwasu mykofenolowego polega na selektywnym hamowaniu proliferacji limfocytów T i B, które są kluczowymi komórkami układu immunologicznego odpowiedzialnymi za proces odrzucania przeszczepu. Lek blokuje syntezę nukleotydów purynowych w tych komórkach, co prowadzi do zahamowania ich namnażania się i zmniejszenia intensywności odpowiedzi immunologicznej skierowanej przeciwko przeszczepionemu organowi.

Preparat stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i kortykosteroidy. Taka terapia skojarzona pozwala na uzyskanie optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych związanych z wysokimi dawkami pojedynczych leków. Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 72 godzin po zabiegu transplantacji.

Immunosupresja za pomocą kwasu mykofenolowego jest procesem długoterminowym i wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta. Lekarz prowadzący zleca okresowe badania krwi w celu kontroli liczby krwinek białych oraz oceny funkcji nerek i wątroby. Terapia musi być kontynuowana tak długo, jak długo istnieje potrzeba zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Warto podkreślić, że osłabienie mechanizmów obronnych organizmu, choć niezbędne dla zachowania przeszczepu, niesie ze sobą zwiększone ryzyko zakażeń oraz rozwoju niektórych nowotworów, szczególnie raka skóry i chłoniaków. Z tego powodu pacjenci przyjmujący Marelim powinni ograniczać ekspozycję na promieniowanie słoneczne, stosować odpowiednią odzież ochronną oraz preparaty z wysokimi filtrami przeciwsłonecznymi.

Aktualna ulotka leku Marelim

Jaki jest skład Marelim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kwas mykofenolowy w postaci mykofenolanu sodu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki dojelitowe zawierające 180 mg kwasu mykofenolowego oraz tabletki zawierające 360 mg substancji czynnej.

W skład rdzenia tabletki wchodzą substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• powidon K30
• talk
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek 180 mg (Acryl-Eze Green 93O510003) zawiera:

• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• trietylu cytrynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu wodorowęglan
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• indygokarmina, lak (E 132)
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletek 360 mg (Acryl-Eze Pink 93O54222) zawiera:

• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• trietylu cytrynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu wodorowęglan
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• sodu laurylosiarczan

Tusz do nadruku (Opacode Black S-1-17823) zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy oraz amoniak. Jedna tabletka 180 mg zawiera 13,9 mg sodu, a tabletka 360 mg zawiera 27,9 mg sodu, co odpowiada 0,7% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia dla osoby dorosłej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Marelim?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecona lub jeśli lek został zażyty przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być konieczna pomoc medyczna.

Udając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą tabletki i pokazać je lekarzowi lub personelowi szpitala. Jeśli nie ma już tabletek, warto wziąć ze sobą puste opakowanie, co ułatwi identyfikację przyjętego leku i pozwoli na podjęcie odpowiednich działań ratunkowych.

W razie pominięcia dawki, należy przyjąć lek jak najszybciej po zauważeniu pominięcia, chyba że zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy powrócić do normalnego schematu dawkowania. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Marelim – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat może być przyjmowany zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Pacjent powinien jednak wybrać jedną metodę i konsekwentnie jej przestrzegać podczas całego okresu leczenia, aby zapewnić jednolitą wchłanialność leku.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że stosowanie leków immunosupresyjnych wymaga szczególnej ostrożności, a alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, której funkcja jest regularnie monitorowana podczas leczenia. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i napojów należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Interakcje z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy:

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez i glin, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie kwasu mykofenolowego.

Cholestyramina i węgiel aktywowany:

Leki stosowane w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu (cholestyramina) oraz węgiel aktywowany używany w zaburzeniach trawiennych mogą zmniejszać skuteczność preparatu poprzez wiązanie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.

Czy można stosować Marelim w okresie ciąży i karmienia piersią?

OSTRZEŻENIE: Kwas mykofenolowy powoduje wady wrodzone i poronienie. Jest to jedno z najważniejszych ostrzeżeń dotyczących stosowania tego leku.

Ciąża:

Lek jest przyczyną bardzo częstych poronień (50%) oraz ciężkich wad wrodzonych (23–27%) u nienarodzonych dzieci. Zgłaszane wady wrodzone obejmują:

• anomalie uszu, oczu i twarzy (rozszczep wargi/podniebienia)
• zaburzenia rozwoju palców
• wady serca
• wady przełyku (przewodu łączącego gardło z żołądkiem)
• wady nerek
• wady układu nerwowego, w tym rozszczep kręgosłupa

Jedna lub więcej z tych wad może wystąpić u dziecka. Z tego powodu preparatu nie wolno stosować w przypadku ciąży, planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.

Wymagania przed rozpoczęciem leczenia u kobiet:

Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę muszą:

• przedstawić ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia (lekarz może zlecić więcej niż jeden test)
• stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podanych przez lekarza prowadzącego
• stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia, przez cały okres terapii oraz przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku

Lekarz przekaże pacjentce pisemne materiały dotyczące wpływu kwasu mykofenolowego na nienarodzone dziecko. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcji jednocześnie, co zmniejsza ryzyko niezamierzonej ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, musi natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Należy jednak kontynuować przyjmowanie leku do czasu skontaktowania się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka karmi piersią. Niewielka ilość substancji czynnej może przenikać do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne zagrożenie dla dziecka.

Antykoncepcja u mężczyzn:

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka, gdy ojciec przyjmuje kwas mykofenolowy, jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć. W ramach środków ostrożności zaleca się, aby mężczyzna lub jego partnerka stosowali skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 90 dni po zaprzestaniu przyjmowania preparatu. Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia podczas terapii i przez 90 dni po jej zakończeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)