Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bewacyzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lytenava dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Outlook Therapeutics Limited |
| Kod ATC | S01LA08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lytenava?
Lytenava to lek zawierający bewacyzumab gamma, należący do grupy leków zapobiegających neowaskularyzacji. Jest stosowany w leczeniu neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD) u osób dorosłych. Zwyrodnienie plamki żółtej to schorzenie, w którym dochodzi do nieprawidłowego powstawania i wzrostu naczyń krwionośnych w obszarze pod plamką żółtą - centralną częścią siatkówki odpowiedzialną za wyraźne widzenie. Te nieprawidłowe naczynia krwionośne mogą prowadzić do przesączania się płynu lub krwi do oka, co zaburza funkcjonowanie plamki żółtej.
Mechanizm działania leku polega na specyficznym wiązaniu białka VEGF-A (ludzkiego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A), które w nadmiarze powoduje nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w oku. Poprzez blokowanie tego czynnika wzrostu, lek może pomóc w stabilizacji lub poprawie widzenia u pacjentów.
Aktualna ulotka leku Lytenava
| Lek Lytenava dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lytenava, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 25 mg bewacyzumabu gamma jako substancję czynną. Pojedyncza fiolka zawiera 7,5 mg bewacyzumabu gamma w 0,3 ml roztworu, co zapewnia ilość wystarczającą do podania pojedynczej dawki 1,25 mg w objętości 0,05 ml.
Pozostałe składniki leku to:
- sodu diwodorofosforan jednowodny
- disodu wodorofosforan
- α,α-trehaloza dwuwodna
- polisorbat 20 (E432)
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lytenava?
Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach. Zawartość fiolki jest wyższa niż zalecana dawka 1,25 mg, dlatego nadmiar produktu leczniczego i pęcherzyki powietrza są dokładnie usuwane ze strzykawki przed wstrzyknięciem. Podawana dawka jest precyzyjnie ustalana na podziałce 0,05 ml.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lytenava – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku Lytenava. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia przejściowych zaburzeń widzenia po podaniu leku, należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn do czasu powrotu widzenia do normy.
Czy można stosować Lytenava w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Lytenava w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące od ostatniego wstrzyknięcia
- Lek nie jest zalecany w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenia dla nienarodzonego dziecka
- Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, ponieważ nie ma danych dotyczących przenikania bewacyzumabu gamma do mleka ludzkiego
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Lytenava dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
