Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Woklosporyna |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lupkynis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L04AD03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lupkynis?
Lupkynis (woklosporyna) to innowacyjny lek immunosupresyjny należący do grupy inhibitorów kalcyneuryny, stosowany w leczeniu nefropatii toczniowej u osób dorosłych. Nefropatia toczniowa to poważne powikłanie tocznia rumieniowatego układowego, w którym układ odpornościowy atakuje nerki, prowadząc do ich uszkodzenia. Lek działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, zmniejszając stan zapalny w nerkach. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów zmagających się z objawami takimi jak obrzęki kończyn dolnych, nadciśnienie tętnicze czy przewlekłe zmęczenie. Lupkynis jest stosowany w terapii skojarzonej z mykofenolanem mofetylu, co pozwala na kompleksowe podejście do leczenia nefropatii toczniowej. Lek podlega dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o jego profilu bezpieczeństwa.
Aktualna ulotka leku Lupkynis
| Lek Lupkynis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lupkynis, jakie substancje zawiera?
Każda miękka kapsułka leku Lupkynis zawiera 7,9 mg substancji czynnej - woklosporyny. W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze:
- Zawartość kapsułki: etanol, witamina E (E 307), bursztynian glikolu polietylenowego (tokofersolan), polisorbat 40 i średniołańcuchowe trójglicerydy
- Otoczka kapsułki: żelatyna, sorbitol, gliceryna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)
- W procesie produkcji wykorzystywana jest lecytyna sojowa
Kapsułki mają charakterystyczny różowo-pomarańczowy kolor i wymiary około 13 mm × 6 mm.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lupkynis?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lupkynis, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
- Niekontrolowane drżenie części ciała
- Inne niepokojące objawy wymagające natychmiastowej konsultacji medycznej
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lupkynis – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Lupkynis należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących diety i stylu życia:
- Należy całkowicie wykluczyć spożywanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku
- Lek zawiera niewielką ilość alkoholu (21,6 mg etanolu w każdej kapsułce), co przekłada się na 64,8 mg etanolu w pojedynczej dawce (3 kapsułki) - jest to ilość odpowiadająca mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina
- Ta niewielka zawartość alkoholu w leku nie powoduje zauważalnych skutków
Czy można stosować Lupkynis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Lupkynis w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii
- Lek może przenikać do mleka matki, dlatego konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie kontynuacji lub przerwania karmienia piersią podczas terapii
- Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Lupkynis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
