Lipegis

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lipegis?

Lipegis to preparat zawierający ezetymib w dawce 10 mg, który należy do grupy leków wpływających na metabolizm lipidów. Substancja czynna działa poprzez selektywne hamowanie wchłaniania cholesterolu i pokrewnych fitosteroli z jelita cienkiego, co stanowi mechanizm odmienny od statyn, które redukują syntezę cholesterolu w wątrobie.

Głównym zastosowaniem preparatu jest obniżanie podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL określanej mianem „złego cholesterolu" oraz trójglicerydów we krwi. Jednocześnie lek przyczynia się do wzrostu stężenia cholesterolu HDL, czyli „dobrego cholesterolu", który pełni funkcje ochronne dla układu sercowo-naczyniowego poprzez zapobieganie odkładaniu się złogów lipidowych w ścianach naczyń krwionośnych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, zarówno w postaci heterozygotycznej rodzinnej, jak i nierodzinnej. W tych przypadkach może być stosowany:

• W skojarzeniu ze statyną – gdy monoterapia statyną nie pozwala na osiągnięcie docelowych wartości cholesterolu i konieczne jest zastosowanie dodatkowego mechanizmu terapeutycznego obniżającego lipidy
• W monoterapii – w sytuacjach, gdy stosowanie statyn jest niewłaściwe ze względów medycznych, występują przeciwwskazania do ich przyjmowania lub pacjent nie toleruje tej grupy leków ze względu na działania niepożądane

Lek jest również wskazany w terapii homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, która stanowi rzadką chorobę dziedziczną charakteryzującą się bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi. W tym schorzeniu genetycznym preparat może być łączony ze statynami lub innymi metodami leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza specjalisty.

U pacjentów z rozpoznaną chorobą serca lub po przebytych incydentach sercowo-naczyniowych, zastosowanie ezetymibu w skojarzeniu ze statynami wykazuje dodatkowe korzyści kliniczne. Terapia skojarzona zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak:

• Zawał mięśnia sercowego (zawał serca)
• Udar mózgu, będący konsekwencją zamknięcia lub pęknięcia naczynia krwionośnego w mózgu
• Konieczność przeprowadzenia zabiegów rewaskularyzacyjnych, czyli procedur chirurgicznych mających na celu zwiększenie przepływu krwi w naczyniach wieńcowych zaopatrujących serce
• Hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej lub niestabilnej choroby wieńcowej manifestującej się bólami w klatce piersiowej

Istotnym aspektem terapii jest fakt, że preparat należy stosować jako uzupełnienie diety niskocholesterolowej, a nie jako jej zamiennik. Pacjent powinien przestrzegać zaleceń dietetycznych zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i podczas całego okresu przyjmowania preparatu. Sama farmakoterapia nie jest wystarczająca bez odpowiednich modyfikacji stylu życia obejmujących zbilansowaną dietę ubogą w tłuszcze nasycone i cholesterol.

Należy podkreślić, że preparat nie jest przeznaczony do redukcji masy ciała i nie powinien być stosowany w tym celu. Jego działanie koncentruje się wyłącznie na modulacji profilu lipidowego krwi poprzez zmniejszenie absorpcji cholesterolu pokarmowego w przewodzie pokarmowym.

Mechanizm działania ezetymibu polega na blokowaniu białka transportowego NPC1L1 (Niemann-Pick C1-Like 1) zlokalizowanego na powierzchni enterocytów jelita cienkiego, co skutkuje zmniejszeniem ilości cholesterolu przenikającego z światła jelita do krwioobiegu. W ten sposób lek działa komplementarnie do statyn, które hamują endogenny biosyntezę cholesterolu w hepatocytach. Takie podwójne działanie pozwala na bardziej kompleksową kontrolę stężenia lipidów we krwi i osiągnięcie lepszych wyników terapeutycznych u pacjentów wymagających intensywnej terapii hipolipemizującej.

Aktualna ulotka leku Lipegis

Jaki jest skład Lipegis, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu (Ezetimibum).

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz o właściwościach wiążących, zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca pochodzenia naturalnego
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon – spoiwo polimerowe stabilizujące formę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – superrozpuszczalnik przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa i smarująca w procesie produkcji tabletek

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że może być uznawany za „wolny od sodu" i jest odpowiedni dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, ze stylizowanym oznakowaniem „E" po jednej stronie i kodem „612" po drugiej stronie, co umożliwia jednoznaczną identyfikację preparatu.

Jak dawkować Lipegis?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lipegis?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej i ustalenia dalszego postępowania.

Chociaż w dostępnych danych klinicznych nie opisano specyficznych objawów przedawkowania ezetymibu, w przypadku zażycia nadmiernej ilości tabletek wskazane jest:

• Powiadomienie lekarza lub kontakt z najbliższym oddziałem ratunkowym, szczególnie jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy
• Jeśli przedawkowanie miało miejsce niedawno, lekarz może rozważyć zastosowanie środków mających na celu ograniczenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego
• W razie konieczności zostanie wdrożone leczenie objawowe i wspomagające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta
• Nie ma specyficznej odtrutki na ezetymib – postępowanie w przypadku przedawkowania polega na monitorowaniu stanu pacjenta i leczeniu występujących objawów

W przypadku przedawkowania preparatu stosowanego w skojarzeniu ze statyną, należy również zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi postępowania w przypadku przedawkowania statyny, które są zawarte w ulotce tego leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lipegis – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy kontynuować dietę niskocholesterolową, która stanowi istotny element kompleksowego leczenia zaburzeń lipidowych. Modyfikacje dietetyczne powinny obejmować:

• Ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych – występujących głównie w produktach pochodzenia zwierzęcego, takich jak tłuste mięso, masło, śmietana, pełnotłuste produkty mleczne
• Redukcję cholesterolu pokarmowego – przez zmniejszenie spożycia żółtek jaj, podrobów, skorupiaków
• Zwiększenie udziału błonnika pokarmowego – obecnego w warzywach, owocach, produktach pełnoziarnistych, który może wiązać cholesterol w jelitach
• Preferowanie tłuszczów nienasyconych – zawartych w olejach roślinnych, orzechach, awokado, tłustych rybach morskich

Preparat może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek – pokarm nie wpływa na wchłanianie ezetymibu ani jego działanie terapeutyczne. Pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do swoich indywidualnych preferencji i stylu życia.

Alkohol: w ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji ezetymibu z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• Nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na profil lipidowy i zwiększać stężenie trójglicerydów we krwi
• Alkohol może obciążać wątrobę, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie statyny w ramach terapii skojarzonej
• Zaleca się umiarkowanie w spożyciu napojów alkoholowych lub całkowite powstrzymanie się od alkoholu w ramach zdrowego stylu życia
• Wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym

Jeśli preparat jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi, należy zapoznać się również z zaleceniami dotyczącymi diety i spożywania alkoholu zawartymi w ulotkach tych preparatów.

Czy można stosować Lipegis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny być szczególnie ostrożne podczas stosowania preparatu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem preparatu powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Terapia skojarzona ze statyną:

• Preparat w połączeniu ze statyną nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania terapii skojarzonej ezetymibu ze statyną, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie obu leków i niezwłocznie powiadomić lekarza
• Statyny mogą wykazywać działanie teratogenne (szkodliwe dla płodu), dlatego ich stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane
• Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące terapię skojarzoną powinny stosować odpowiednią antykoncepcję

Monoterapia ezetymibem: brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania samego ezetymibu u kobiet w ciąży. Ze względu na ograniczone doświadczenie, stosowanie preparatu w monoterapii w okresie ciąży również wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną oceną stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

• Nie należy stosować preparatu w skojarzeniu ze statyną w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego
• Preparat w monoterapii również nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania ezetymibu do pokarmu oraz potencjalnego wpływu na niemowlę
• Jeśli konieczne jest zastosowanie terapii hipolipemizującej u kobiety karmiącej piersią, lekarz może rozważyć przerwanie karmienia lub wybór alternatywnej metody leczenia

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, który dokona indywidualnej oceny sytuacji klinicznej i pomoże podjąć właściwą decyzję terapeutyczną, biorąc pod uwagę zarówno zdrowie matki, jak i bezpieczeństwo dziecka.

Jakie są skutki uboczne Lipegis?

Czy mogę łączyć Lipegis z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)