Lidocaini hydrochloridum Noridem - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lidocaini hydrochloridum Noridem?

Lidocaini hydrochloridum Noridem to preparat zawierający lidokainę – substancję należącą do grupy leków znieczulających miejscowo i regionalnie. Działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do odwracalnej utraty czucia w określonym obszarze ciała. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórkowych nerwów, co uniemożliwia generowanie i przewodzenie sygnałów bólowych.

Lek stosowany jest w znieczuleniu miejscowym i regionalnym przed zabiegami chirurgicznymi u dorosłych i dzieci. Może być podawany w różnych technikach znieczulenia, w tym: we wstrzyknięciach podskórnych, dostawowych, domięśniowych, w znieczuleniu przewodowym nerwów obwodowych, w znieczuleniu zewnątrzoponowym oraz w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Wybór odpowiedniej techniki i stężenia leku zależy od rodzaju wykonywanego zabiegu oraz obszaru, który wymaga znieczulenia.

Preparat w stężeniu 20 mg/ml znajduje również zastosowanie w pilnym leczeniu zaburzeń rytmu serca, konkretnie w kontroli ciężkich postaci częstoskurczu komorowego lub innych zagrażających życiu arytmii komorowych. To wskazanie dotyczy wyłącznie sytuacji nagłych, gdy stan pacjenta oceniany jest jako zagrażający życiu. W przypadku stosowania w arytmiach komorowych lek podawany jest wyłącznie dożylnie, pod ścisłym nadzorem kardiologicznym z ciągłym monitorowaniem pracy serca.

U dzieci preparat może być stosowany zarówno w znieczuleniu miejscowym, jak i w leczeniu zaburzeń rytmu serca, jednak wymaga to szczególnej ostrożności i dostosowania dawki do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego małego pacjenta. U dzieci poniżej 2. roku życia dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, dlatego lek należy podawać z zachowaniem wzmożonej czujności. W znieczuleniu pediatrycznym zwykle stosuje się niższe stężenia preparatu, a do wykonania pełnej blokady ruchowej może być konieczne użycie wyższego stężenia.

Preparat podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach zapewniających dostęp do sprzętu resuscytacyjnego i ratunkowego. Przed podaniem lekarz ocenia indywidualny stan pacjenta, uwzględniając choroby współistniejące, przyjmowane leki oraz potencjalne czynniki ryzyka. Szczególną uwagę zwraca się na pacjentów z problemami kardiologicznymi, zaburzeniami krzepnięcia, chorobami wątroby lub nerek oraz na kobiety w ciąży.

Aktualna ulotka leku Lidocaini hydrochloridum Noridem

Jaki jest skład Lidocaini hydrochloridum Noridem, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lidokainy chlorowodorek w postaci lidokainy chlorowodorku jednowodnego.

Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach:

• 10 mg/ml (1% w/v) – każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku lidokainy
• 20 mg/ml (2% w/v) – każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sód. Ampułki o pojemności 2 ml i 5 ml zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że są one praktycznie wolne od sodu. Ampułki 10 ml i 20 ml (dla stężenia 10 mg/ml) oraz 20 ml (dla stężenia 20 mg/ml) zawierają większe ilości sodu – odpowiednio 26,8–27,4 mg oraz 53,6–54,9 mg w przypadku stężenia 10 mg/ml, oraz 38,1–41,0 mg w przypadku stężenia 20 mg/ml w ampułce 20 ml. Informacja ta jest istotna dla osób stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lidocaini hydrochloridum Noridem?

Wystąpienie objawów przedawkowania zależy od poziomu leku we krwi. Im więcej lidokainy krąży we krwi i im szybciej jest podawana, tym częściej i w cięższej postaci mogą występować objawy zatrucia.

Niewielkie przedawkowanie ma wpływ głównie na ośrodkowy układ nerwowy. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie po zaprzestaniu podawania lidokainy.

Wczesne objawy zatrucia lidokainą obejmują:

• Nieprzyjemne uczucie wokół ust
• Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje)
• Niepokój, senność, zawroty głowy
• Zaburzenia mowy, niewyraźne widzenie
• Zaburzenia widzenia i słyszenia, szumy uszne
• Drżenie mięśni, drgawki
• Napadowy rumień
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Przyspieszony rytm serca
• Wymioty, nudności
• Halucynacje, euforia, niepokój
• Dreszcze

Poważniejsze objawy przedawkowania obejmują:

• Nagły spadek ciśnienia
• Bladość skóry
• Zaburzenia, a nawet utrata przytomności (śpiączka)
• Zatrzymanie oddechu
• Zanik pulsu
• Atak serca, spowolniony lub nieregularny rytm serca
• W skrajnych przypadkach – śmierć

W razie wystąpienia ciężkich objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie, w tym zabezpieczenie drożności dróg oddechowych, wspomaganie oddychania, leczenie drgawek oraz wspomaganie krążenia. Dostępny będzie sprzęt resuscytacyjny niezbędny w nagłych wypadkach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lidocaini hydrochloridum Noridem – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami czy napojami. Ze względu na to, że lek podawany jest w warunkach medycznych, zwykle przed zabiegami chirurgicznymi lub w stanach nagłych, pacjenci zazwyczaj znajdują się na czczo lub ich żywienie jest kontrolowane przez personel medyczny.

Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji lidokainy z alkoholem w kontekście jej podawania jako leku znieczulającego miejscowo lub w leczeniu arytmii. Niemniej jednak spożywanie alkoholu nie jest zalecane w okresie okołooperacyjnym ani podczas leczenia zaburzeń rytmu serca ze względu na możliwe działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy oraz potencjalne interakcje z innymi lekami stosowanymi podczas zabiegu lub hospitalizacji.

Pacjent powinien stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety przed planowanym zabiegiem oraz w okresie rekonwalescencji.

Czy można stosować Lidocaini hydrochloridum Noridem w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz poda ten lek tylko wtedy, jeśli uzna to za konieczne. Dawka powinna być możliwie jak najmniejsza. Zastosowanie lidokainy do znieczulenia zewnątrzoponowego, blokady nerwu sromowego, bloku ogonowego lub znieczulenia szyjki macicy może w różnym stopniu zadziałać toksycznie na płód i noworodka, na przykład wywołując bradykardię (spowolnienie akcji serca), hipotonię (obniżone ciśnienie krwi) lub depresję oddechową.

Przypadkowe podskórne wstrzyknięcie lidokainy w płód podczas znieczulenia szyjki macicy lub bloku kroczowego może spowodować bezdech, niedociśnienie i atak drgawek, a tym samym stanowić dla noworodka zagrożenie życia. Podczas ciąży zaleca się stosowanie lidokainy w stężeniu 10 mg/ml.

Karmienie piersią:

Lidokaina i jej metabolity w niewielkich ilościach przenikają do mleka kobiecego. Dlatego jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zachowa szczególną ostrożność. Niemniej jednak ogólnie, w zwykłych dawkach lek nie powinien mieć wpływu na karmione piersią dziecko. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią po zastosowaniu preparatu w standardowych dawkach znieczulających.

Jeśli pacjentka przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)