Lidbree - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lidbree?

Lidbree to lek zawierający lidokainę – amidowy środek znieczulający miejscowo, stosowany w ginekologii. Preparat przeznaczony jest do zapobiegania bólowi podczas zabiegów ginekologicznych u dorosłych kobiet oraz młodzieży powyżej 15. roku życia. Jego unikalna forma – żel domaciczny – umożliwia skuteczne znieczulenie błony śluzowej szyjki macicy oraz jamy macicy.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest znieczulenie przed umieszczaniem wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych, takich jak wkładki domaciczne (IUD). Zabieg ten, choć rutynowy, może być źródłem znacznego dyskomfortu i bólu, szczególnie u kobiet, które nigdy nie rodziły. Zastosowanie lidokainy w postaci żelu termożelującego pozwala na znaczące zmniejszenie dolegliwości bólowych zarówno w trakcie wprowadzania wkładki, jak i w okresie do 30 minut po zabiegu.

Drugim ważnym zastosowaniem Lidbree jest znieczulenie przed pobieraniem próbek biopsyjnych w badaniях ginekologicznych. Biopsja endometrium czy szyjki macicy to procedury diagnostyczne niezbędne do oceny laboratoryjnej tkanek, ale mogą być bolesne. Lidokaina, działając miejscowo, blokuje przewodzenie impulsów bólowych w włóknach nerwowych, co znacznie poprawia komfort pacjentki podczas zabiegu.

Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach lidokainy, która po nałożeniu na błonę śluzową wnika w struktury nerwowe, stabilizując ich błony komórkowe i uniemożliwiając generowanie oraz przewodzenie impulsów nerwowych. Efekt znieczulający pojawia się już po 2-5 minutach od aplikacji żelu na okolice narządów płciowych. Co istotne, lek ma postać termożelującą – w temperaturze pokojowej jest płynem, ale w temperaturze ciała przekształca się w żel, co zapewnia lepszą adhezję do tkanek i ogranicza wyciek preparatu z miejsca aplikacji.

Badania kliniczne wykazały, że Lidbree zmniejsza dolegliwości bólowe nie tylko podczas samego zabiegu, ale także przez co najmniej 30 minut po jego zakończeniu. Po upływie 1 godziny efekt uśmierzający ból zanika. Preparat jest stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza lub położną – i wymaga dokładnego przestrzegania zasad aplikacji, szczególnie przy zabiegach wewnątrzmacicznych, gdzie istnieje niewielkie ryzyko perforacji macicy.

Lek jest przeznaczony do stosowania tylko u kobiet dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia. U młodszych pacjentek istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z wysokim stężeniem lidokainy we krwi. Dodatkowo, u młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg konieczne jest proporcjonalne zmniejszenie dawki, aby uniknąć przedawkowania. Lidbree stanowi bezpieczną i skuteczną metodę lokalnego znieczulenia w ginekologii, poprawiającą komfort pacjentek podczas często stresujących procedur diagnostycznych i terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Lidbree

Jaki jest skład Lidbree, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lidokaina (Lidocainum). Każdy mililitr żelu domacicznego zawiera 42 mg lidokainy.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Makrogologlicerolu rycynooleinian (polioksylenowany olej rycynowy) – substancja pomocnicza, która może powodować ciężkie reakcje alergiczne
• Poloksamer (zawierający butylohydroksytoluen E 321) – substancja zapewniająca właściwości termożelujące
• Sodu askorbinian (E 301) – antyoksydant
• Kwas solny stężony – do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Sodu wodorotlenek – do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność butylohydroksytoluenu (E 321), który może powodować podrażnienia błon śluzowych u niektórych pacjentek. Makrogologlicerolu rycynooleinian również wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznych. Osoby z uczuleniem na którykolwiek ze składników leku nie powinny go stosować.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lidbree?

Podczas stosowania zalecanych dawek przedawkowanie nie jest spodziewane. Jednak w przypadku zastosowania zbyt dużej ilości żelu lub zwiększonego wchłaniania lidokainy do krążenia ogólnego mogą wystąpić objawy związane z dużym stężeniem lidokainy we krwi.

Wczesne objawy przedawkowania obejmują:

• Drętwienie warg lub języka
• Uczucie pustki w głowie
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne, tinitus)
• Trudności z mówieniem
• Zaburzenia widzenia

Jeśli u pacjentki wystąpią powyższe objawy, należy natychmiast zgłosić to lekarzowi lub pielęgniarce, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki toksyczności lidokainy. W przypadku braku interwencji mogą rozwinąć się cięższe objawy zatrucia:

• Skurcze lub drżenia mięśni
• Drgawki
• Zatrzymanie oddechu (bezdech)
• Zaburzenia rytmu serca
• Utrata przytomności

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Lekarz lub pielęgniarka powinni niezwłocznie zapewnić odpowiednie oddychanie poprzez wspomaganie dróg oddechowych. W razie wystąpienia drgawek należy podać leki przeciwdrgawkowe. Może być konieczne monitorowanie funkcji serca oraz innych parametrów życiowych. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w placówce zdrowia, ryzyko przedawkowania jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lidbree – czy mogę spożywać alkohol?

Lidbree jest stosowany miejscowo jako jednorazowa aplikacja przed zabiegiem ginekologicznym, dlatego nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia i picia w związku z jego stosowaniem. Preparat działa lokalnie na błonę śluzową szyjki macicy i jamy macicy, a wchłanianie do krążenia ogólnego jest minimalne przy prawidłowym dawkowaniu.

W ulotce nie wymieniono szczególnych interakcji z pokarmami ani z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że sam zabieg ginekologiczny może wymagać pewnych przygotowań – lekarz może zalecić, aby przed niektórymi procedurami pacjentka była na czczo lub unikała określonych produktów. Takie zalecenia są jednak związane z samym zabiegiem, a nie ze stosowaniem żelu znieczulającego.

Co do alkoholu – chociaż bezpośrednie interakcje między lidokainą stosowaną miejscowo a alkoholem nie są opisywane, rozsądne jest unikanie spożywania alkoholu w dniu zabiegu ginekologicznego. Alkohol może wpływać na ogólny stan organizmu, co nie jest wskazane podczas procedur medycznych. Pacjentka powinna przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza dotyczących przygotowania do zabiegu.

Czy można stosować Lidbree w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Na podstawie wieloletniego doświadczenia klinicznego nie wiadomo, aby stosowanie lidokainy w czasie ciąży powodowało niekorzystne skutki dla noworodka. Lek ten jest uznawany za względnie bezpieczny u kobiet w ciąży. Jednakże należy pamiętać, że głównym wskazaniem do stosowania Lidbree są zabiegi ginekologiczne takie jak zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej, które zazwyczaj nie są wykonywane u kobiet w ciąży.

Jeśli jednak zajdzie potrzeba zastosowania lidokainy w ciąży (np. przy biopsji), lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka. Brak jest doniesień o teratogennym działaniu lidokainy stosowanej miejscowo. Substancja czynna może przenikać przez łożysko, ale przy stosowaniu miejscowym ekspozycja płodu jest minimalna.

Karmienie piersią: Lidokaina może przenikać do mleka matki, ale w tak małych ilościach, że na ogół nie ma ryzyka jej oddziaływania na noworodka karmionego piersią. Dlatego też w przypadku leczenia lekiem Lidbree można kontynuować karmienie piersią. Nie ma potrzeby przerywania laktacji ani odciągania i wylewania mleka po zabiegu z użyciem tego preparatu.

Płodność: Nie wiadomo, aby lidokaina wpływała niekorzystnie na płodność u kobiet ani u mężczyzn. Brak jest badań wskazujących na jakiekolwiek zaburzenia funkcji rozrodczych związane ze stosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)