Levothyroxine Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levothyroxine Accord?

Levothyroxine Accord to preparat zawierający lewotyroksynę sodową – syntetyczny hormon tarczycy, który zastępuje naturalne hormony produkowane przez ten gruczoł. Lek znajduje zastosowanie w szerokim spektrum schorzeń i zaburzeń związanych z tarczycą, działając analogicznie do hormonów wytwarzanych w organizmie człowieka.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie łagodnego wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy. Wole to powiększenie tarczycy, które może występować mimo prawidłowego poziomu hormonów. Lewotyroksyna pomaga zmniejszyć rozmiary gruczołu poprzez hamowanie wydzielania hormonu tyreotropowego (TSH), który stymuluje wzrost tarczycy.

Lek jest również stosowany w profilaktyce nawrotów wola po zabiegu chirurgicznym. Po operacji tarczycy istnieje ryzyko ponownego rozrostu tkanki gruczołowej, a regularne przyjmowanie lewotyroksyny pozwala utrzymać tarczycę w stanie równowagi i zapobiec jej powiększaniu się.

Levothyroxine Accord odgrywa kluczową rolę w leczeniu zastępczym niedoczynności tarczycy – stanu, w którym tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów. Niedoczynność tarczycy może być wrodzona lub nabyta, a jej objawy obejmują uczucie zmęczenia, przyrost masy ciała, spowolnienie metabolizmu, suchość skóry, problemy z koncentracją oraz uczucie zimna. Suplementacja hormonów tarczycy pozwala przywrócić prawidłowe funkcjonowanie organizmu i złagodzić te dolegliwości.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii wspomagającej u pacjentów z rakiem tarczycy. W tym przypadku lewotyroksyna jest stosowana w celu zahamowania wzrostu guza poprzez supresję TSH, który może stymulować wzrost komórek nowotworowych tarczycy. Leczenie to jest elementem kompleksowej opieki onkologicznej nad pacjentami po operacji lub radioterapii tarczycy.

Wybrane moce preparatu (25, 50, 75, 88 i 100 mikrogramów) są stosowane w terapii skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi u pacjentów z nadczynnością tarczycy. W tej sytuacji lewotyroksyna służy do wyrównania poziomu hormonów tarczycy, gdy leki blokujące ich produkcję działają zbyt intensywnie. Pozwala to na precyzyjne utrzymanie równowagi hormonalnej.

Preparat w mocach 100, 150 i 200 mikrogramów może być również wykorzystywany w testach diagnostycznych oceniających czynność tarczycy, w których ocenia się zdolność organizmu do regulacji poziomu hormonów.

Szczególnie istotne jest zastosowanie leku u noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy. W takich przypadkach szybkie wdrożenie leczenia zastępczego jest niezbędne dla prawidłowego rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka. Moc 12,5 mikrogramów jest dedykowana jako dawka początkowa dla najmłodszych pacjentów.

Preparat jest również stosowany u osób w podeszłym wieku, pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz u osób z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy, u których konieczne jest rozpoczęcie leczenia od małych dawek z powolnym ich zwiększaniem pod ścisłą kontrolą lekarską.

Aktualna ulotka leku Levothyroxine Accord

Jaki jest skład Levothyroxine Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lewotyroksyna sodowa (Levothyroxinum natricum). Lek dostępny jest w dwunastu różnych mocach, zapewniających precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• 12,5 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy preparatu to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 112)
• magnezu tlenek lekki
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• sodu stearylofumaran

Poszczególne moce preparatu różnią się dodatkowo barwnikami, które służą łatwiejszej identyfikacji tabletek:

Tabletki 25 mikrogramów zawierają żółcień pomarańczową (E 110) w postaci laku aluminiowego.

Tabletki 75 mikrogramów zawierają indygokarmin (E 132) oraz czerwień Allura AC (E 129) w postaci laków aluminiowych.

Tabletki 88 mikrogramów zawierają tartrazynę (E 102) oraz indygokarmin (E 132) w postaci laków aluminiowych.

Tabletki 100 mikrogramów zawierają tartrazynę (E 102) oraz żółcień pomarańczową (E 110) w postaci laków aluminiowych.

Tabletki 112 mikrogramów zawierają karmin (E 120) oraz czerwień Allura AC (E 129) w postaci laku aluminiowego.

Tabletki 125 mikrogramów zawierają żółcień pomarańczową (E 110), błękit brylantowy FCF (E 133) oraz czerwień Allura AC (E 129) w postaci laków aluminiowych.

Tabletki 137 mikrogramów zawierają błękit brylantowy FCF (E 133) w postaci laku aluminiowego.

Tabletki 150 mikrogramów zawierają indygokarmin (E 132) w postaci laku aluminiowego.

Tabletki 175 mikrogramów zawierają karmin (E 120) oraz błękit brylantowy FCF (E 133) w postaci laku aluminiowego.

Tabletki 200 mikrogramów zawierają czerwień Allura AC (E 129) w postaci laku aluminiowego.

Tabletki 12,5 mikrogramów i 50 mikrogramów są białe i nie zawierają barwników.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Niektóre barwniki użyte w preparacie (żółcień pomarańczowa, czerwień Allura, tartrazyną) mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levothyroxine Accord?

Przedawkowanie lewotyroksyny może prowadzić do wystąpienia objawów charakterystycznych dla nadczynności tarczycy. Dolegliwości te mogą pojawić się szczególnie wtedy, gdy dawka jest zwiększana zbyt szybko na początku leczenia lub gdy pacjent przyjął większą ilość preparatu niż zalecana.

Do objawów przedawkowania należą:

• szybkie bicie serca (tachykardia)
• kołatanie serca
• nieregularne bicie serca
• niepokój i pobudzenie
• drżenie
• ruchy mimowolne
• bezsenność
• nadmierne pocenie się
• uczucie braku tchu
• ból w klatce piersiowej przypominający dławicę piersiową

U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, mogą wystąpić pojedyncze napady drgawek. U osób z zaburzeniami psychotycznymi przedawkowanie może wywołać objawy ostrej psychozy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów po przyjęciu większej dawki preparatu niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania terapeutyczne, które mogą obejmować czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia do czasu ustąpienia objawów.

Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia objawów przedawkowania bez konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levothyroxine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy zwrócić szczególną uwagę na spożywanie produktów zawierających soję. Produkty sojowe mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny z jelita cienkiego, co może prowadzić do obniżenia poziomu hormonu tarczycy we krwi i osłabienia działania leku. Jeśli w diecie znajdują się produkty zawierające soję, należy poinformować o tym lekarza, szczególnie gdy zmienia się ilość spożywanych produktów tego rodzaju. Lekarz może wówczas rozważyć odpowiednią modyfikację dawki preparatu.

Preparat należy przyjmować rano, na czczo, co najmniej pół godziny przed śniadaniem. Takie postępowanie zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania lewotyroksyny. Niemniej jednak, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie organizmu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Levothyroxine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Odpowiednia ilość hormonów tarczycy jest niezbędna dla prawidłowego przebiegu ciąży i rozwoju płodu. Dlatego w okresie ciąży należy bezwzględnie kontynuować przyjmowanie preparatu. Niedoczynność tarczycy u kobiety ciężarnej może prowadzić do poważnych powikłań zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się dziecka.

Istotnym zastrzeżeniem jest to, że podczas ciąży nie wolno stosować preparatu w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi (tyreostatykami). Takie połączenie jest przeciwwskazane ze względu na możliwe negatywne skutki dla płodu.

Lekarz może dostosować dawkę lewotyroksyny w czasie ciąży, ponieważ zapotrzebowanie na hormony tarczycy często wzrasta w tym okresie. W przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu odpowiedniego monitorowania stężenia hormonów tarczycy i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Karmienie piersią: Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu przez kobiety karmiące piersią, pod warunkiem że niemowlę ma prawidłowo funkcjonującą tarczycę. Stosowanie lewotyroksyny w zalecanych dawkach terapeutycznych nie powinno działać szkodliwie na karmione dziecko.

Podobnie jak w przypadku ciąży, nie wolno stosować preparatu podczas karmienia piersią jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi (tyreostatykami).

Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który uwzględni indywidualną sytuację pacjentki i dostosuje odpowiednie zalecenia terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)