Levosimendan Farmak

Levosimendan Farmak to specjalistyczny lek kardiologiczny stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności serca. Jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (2,5 mg/mL), preparat ten jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą medyczną. Levosimendan należy do grupy leków inotropowych, których głównym zadaniem jest zwiększenie siły skurczu mięśnia sercowego bez znaczącego wzrostu zapotrzebowania na tlen. Mechanizm działania lewozymendanu polega na zwiększaniu wrażliwości białek kurczliwych kardiomiocytów na jony wapnia, co przekłada się na poprawę kurczliwości mięśnia sercowego bez zwiększania stężenia wewnątrzkomórkowego wapnia. Dodatkowo lek wykazuje działanie naczyniorozszerzające poprzez otwieranie kanałów potasowych zależnych od ATP w mięśniówce gładkiej naczyń.

Wskazaniem do zastosowania leku Levosimendan Farmak jest krótkotrwałe leczenie ostrej, zdekompensowanej niewydolności serca u pacjentów, u których standardowe leczenie, w tym diuretyki, okazuje się niewystarczające. Preparat szczególnie pomaga pacjentom, którzy mimo stosowania innych leków usuwających nadmiar wody z organizmu, nadal doświadczają duszności i innych objawów niewydolności serca. Dzięki swojemu podwójnemu działaniu – zwiększaniu siły skurczu serca oraz rozszerzaniu naczyń krwionośnych – Levosimendan Farmak efektywnie zmniejsza przekrwienie w płucach, ułatwia przepływ krwi i tlenu w organizmie, co prowadzi do złagodzenia objawów duszności.

Istotną zaletą lewozymendanu jest utrzymywanie się jego działania kardioprotekcyjnego nawet po zakończeniu infuzji. Efekt terapeutyczny leku utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny od zakończenia podawania, a w niektórych przypadkach może trwać nawet od 7 do 10 dni. Ta przedłużona aktywność farmakologiczna wiąże się z obecnością aktywnych metabolitów leku. Dzięki temu Levosimendan Farmak zapewnia długotrwałą poprawę funkcji hemodynamicznej, co jest kluczowe w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością serca.

Podawanie leku wymaga monitorowania parametrów życiowych pacjenta, w tym ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz zapisu EKG. Kontrola stanu klinicznego pozwala na dostosowanie szybkości infuzji, a w razie konieczności – na jej modyfikację. Zwykle infuzja trwa 24 godziny, rozpoczynając się od dawki nasycającej podawanej przez pierwsze 10 minut, po której następuje dłuższa infuzja o mniejszej szybkości przepływu.

Jaki jest skład Levosimendan Farmak, jakie substancje zawiera?

Lek Levosimendan Farmak, 2,5 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera następujące składniki:

• Substancja czynna: lewozymendan (levosimendanum) – każdy 1 mL koncentratu zawiera 2,5 mg lewozymendanu
• Substancje pomocnicze: powidon K23, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny

Preparat ma postać przezroczystego roztworu o żółtej, pomarańczowożółtej do pomarańczowej barwie. Przed podaniem pacjentowi koncentrat musi zostać rozcieńczony zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera znaczną ilość alkoholu (etanolu bezwodnego) – 3925 mg w każdej 5 mL fiolce, co stanowi około 98% objętościowych alkoholu. Ta ilość jest równoważna 100 mL piwa lub 42 mL wina. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z określonymi schorzeniami, takimi jak padaczka, choroby wątroby, a także dla osób uzależnionych od alkoholu.

Jak dawkować Levosimendan Farmak?

Levosimendan Farmak jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, gdzie stan pacjenta może być stale monitorowany przez wykwalifikowany personel medyczny. Preparat podawany jest w postaci infuzji dożylnej (kroplówki), a schemat dawkowania ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Standardowy schemat podawania leku Levosimendan Farmak obejmuje:

• Początkową dawkę nasycającą podawaną w szybkiej infuzji przez pierwsze 10 minut
• Następnie wolniejszą infuzję dożylną kontynuowaną przez okres do 24 godzin

Podczas infuzji lekarz regularnie ocenia reakcję organizmu na lek poprzez:

• Pomiar tętna
• Kontrolę ciśnienia tętniczego krwi
• Wykonywanie badania EKG
• Ocenę samopoczucia pacjenta

W zależności od uzyskanych wyników lekarz może dostosować szybkość infuzji. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak spadek ciśnienia tętniczego, przyspieszenie czynności serca czy złe samopoczucie, lekarz może zmniejszyć szybkość podawania leku lub całkowicie przerwać infuzję.

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wszelkich niepokojących objawach podczas podawania leku, zwłaszcza o kołataniu serca, uczuciu zamroczenia lub wrażeniu zbyt silnego lub zbyt słabego działania leku.

Czas trwania infuzji zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i jest ustalany przez lekarza prowadzącego. Zwykle infuzja trwa 24 godziny, ale czas ten może być dostosowany w zależności od stanu klinicznego. Działanie leku utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny od zakończenia infuzji, a może się utrzymywać nawet od 7 do 10 dni po jej zakończeniu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosimendan Farmak?

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Levosimendan Farmak mogą wystąpić charakterystyczne objawy przedawkowania, które wynikają głównie z jego działania na układ sercowo-naczyniowy. Do najczęściej obserwowanych konsekwencji przedawkowania należą:

• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja)
• Przyspieszenie czynności serca (tachykardia)

Ponieważ lek Levosimendan Farmak jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez stałe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta. W przypadku wykrycia objawów przedawkowania lekarz natychmiast podejmuje odpowiednie działania, które mogą obejmować:

• Zmniejszenie szybkości infuzji lub całkowite jej przerwanie
• Podanie płynów dożylnych w celu zwiększenia objętości krwi krążącej
• W razie potrzeby zastosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze
• Wdrożenie innych działań medycznych dostosowanych do stanu pacjenta

Leczenie przedawkowania jest zawsze dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta i prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosimendan Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Levosimendan Farmak jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych w formie krótkotrwałej infuzji dożylnej, kwestie dotyczące diety podczas jego stosowania mają specyficzny charakter:

• W czasie podawania leku pacjent zwykle znajduje się pod intensywną opieką medyczną i otrzymuje dietę szpitalną dostosowaną do jego stanu zdrowia
• Nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych bezpośrednio związanych z działaniem leku Levosimendan Farmak
• Zalecenia dietetyczne będą wynikać przede wszystkim z podstawowej choroby pacjenta (niewydolności serca) oraz chorób współistniejących

Odnośnie spożywania alkoholu:

• Samo podawanie leku Levosimendan Farmak wiąże się z dostarczeniem do organizmu pewnej ilości alkoholu etylowego, gdyż jest on jednym ze składników pomocniczych preparatu (fiolka 5 ml zawiera 3925 mg alkoholu etylowego)
• Ilość alkoholu zawarta w leku może teoretycznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Spożywanie dodatkowych ilości alkoholu podczas leczenia niewydolności serca jest zdecydowanie niewskazane – alkohol może negatywnie wpływać na pracę serca oraz wchodzić w interakcje z innymi lekami kardiologicznymi

Należy pamiętać, że po zakończeniu hospitalizacji i leczenia lekiem Levosimendan Farmak pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń dietetycznych odpowiednich dla osób z niewydolnością serca. Zwykle zaleca się dietę z ograniczeniem soli, kontrolą podaży płynów oraz unikaniem alkoholu.

Czy można stosować Levosimendan Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Levosimendan Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

• Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania lewozymendanu u kobiet w ciąży
• Nie jest dokładnie znany wpływ leku na nienarodzone dziecko
• Decyzję o zastosowaniu leku Levosimendan Farmak u kobiety ciężarnej podejmuje lekarz po starannej ocenie, czy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Lek jest stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to absolutnie konieczne z punktu widzenia stanu zdrowia matki

Karmienie piersią:

• Udowodniono, że lewozymendan przenika do mleka ludzkiego
• Aby uniknąć możliwego niepożądanego wpływu na układ sercowo-naczyniowy niemowlęcia, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Levosimendan Farmak
• Jeśli leczenie tym preparatem jest niezbędne dla matki karmiącej piersią, należy przerwać karmienie na czas terapii i przez odpowiedni okres po jej zakończeniu

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także planujące ciążę, powinny przed zastosowaniem leku Levosimendan Farmak poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję dotyczącą leczenia uwzględniając wszystkie aspekty sytuacji klinicznej.

Jakie są skutki uboczne Levosimendan Farmak?

Jak każdy lek, Levosimendan Farmak może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na charakter leku i jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, podczas stosowania mogą pojawić się różnorodne skutki uboczne. Poniżej przedstawiono najczęściej występujące działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Nieprawidłowo szybkie bicie serca (tachykardia)
• Ból głowy
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• Bezsenność
• Zawroty głowy
• Zaburzenia rytmu serca, zwane migotaniem przedsionków (część serca trzepocze, zamiast prawidłowo bić)
• Dodatkowe skurcze serca (ekstrasystolie)
• Niewydolność serca
• Niedotlenienie mięśnia sercowego (niedokrwienie)
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: nudności, zaparcia, biegunka, wymioty
• Mała liczba krwinek (widoczna w badaniach krwi)

Ponadto, u pacjentów otrzymujących lewozymendan zaobserwowano poważne zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem komór (część serca trzepocze, zamiast prawidłowo bić). Jest to stan potencjalnie zagrażający życiu, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas podawania leku Levosimendan Farmak, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej całkowitym przerwaniu w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta.

Wszystkie działania niepożądane, również te niewymienione w ulotce, powinny być zgłaszane lekarzowi lub pielęgniarce, a także mogą być raportowane do odpowiednich instytucji zajmujących się monitorowaniem bezpieczeństwa leków.

Czy mogę łączyć Levosimendan Farmak z innymi lekami?

Levosimendan Farmak, jak każdy lek, może wchodzić w interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi preparatami. Wiedza o potencjalnych interakcjach jest istotna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając w to preparaty dostępne bez recepty.

Najważniejsze interakcje leku Levosimendan Farmak:

• Inne leki podawane dożylnie o działaniu na układ sercowo-naczyniowy – jednoczesne stosowanie z lekiem Levosimendan Farmak może prowadzić do nasilonego spadku ciśnienia tętniczego krwi. Lekarz będzie ściśle monitorował parametry hemodynamiczne w przypadku konieczności łączenia tych leków
• Leki beta-adrenolityczne (beta-blokery) – potencjalna interakcja może wpływać na efekt terapeutyczny obu leków, wymagane jest szczególnie uważne monitorowanie stanu pacjenta
• Leki przeciwarytmiczne – ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń rytmu serca przy stosowaniu lewozymendanu, łączenie z innymi lekami przeciwarytmicznymi wymaga ostrożności
• Leki wpływające na stężenie potasu we krwi – jednoczesne stosowanie leków mogących obniżać poziom potasu (np. niektóre diuretyki) może zwiększać ryzyko hipokaliemii, która z kolei predysponuje do zaburzeń rytmu serca
• Leki metabolizowane przez układ enzymatyczny cytochromu P450 – możliwe są teoretyczne interakcje na poziomie metabolizmu wątrobowego

Należy również pamiętać, że Levosimendan Farmak zawiera znaczną ilość alkoholu (etanolu bezwodnego), co może modyfikować działanie innych przyjmowanych leków. Jest to szczególnie istotne w przypadku jednoczesnego stosowania leków, których działanie może być nasilone lub osłabione przez alkohol.

Ze względu na to, że Levosimendan Farmak jest podawany w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, ryzyko niekontrolowanych interakcji jest zminimalizowane. Lekarz prowadzący terapię uwzględnia wszystkie przyjmowane przez pacjenta leki i dostosowuje schemat leczenia w sposób minimalizujący ryzyko potencjalnych interakcji.

Aktualna ulotka leku Levosimendan Farmak

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)