Levosimendan Altan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levosimendan Altan?

Levosimendan Altan to lek kardiologiczny o działaniu inotropowym dodatnim, stosowany w leczeniu ostrych stanów niewydolności serca. Substancja czynna – lewozymendan – działa poprzez zwiększenie wrażliwości mięśnia sercowego na jony wapnia, co prowadzi do wzmocnienia kurczliwości serca bez zwiększenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Mechanizm ten różni się od działania tradycyjnych leków inotropowych, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Stosuje się go w sytuacjach, gdy standardowe leczenie diuretykami (lekami moczopędnymi) nie przynosi wystarczającej poprawy, a pacjent nadal doświadcza trudności z oddychaniem. Levosimendan Altan działa poprzez zwiększenie siły, z jaką serce pompuje krew, oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi w organizmie.

Działanie leku prowadzi do zmniejszenia przekrwienia w płucach, co bezpośrednio przekłada się na złagodzenie duszności – jednego z najbardziej dokuczliwych objawów niewydolności serca. Poprawa przepływu krwi sprzyja również lepszemu dotlenieniu tkanek. Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ciągłe monitorowanie stanu pacjenta, w tym kontrola ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz zapisu EKG.

Charakterystyczną cechą lewozymendanu jest jego długotrwałe działanie po zakończeniu infuzji – efekt terapeutyczny utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a może trwać nawet do 9 dni po zaprzestaniu podawania leku. Wynika to z aktywności metabolitów leku, które również wykazują właściwości terapeutyczne. Z tego powodu pacjent wymaga nadzoru medycznego przez 4-5 dni po zakończeniu infuzji.

Levosimendan Altan stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z ostrą dekompensacją przewlekłej niewydolności serca, u których pomimo stosowania leków usuwających nadmiar wody z organizmu występują uporczywe objawy niewydolności krążenia. Preparat jest szczególnie rozważany w sytuacjach klinicznych wymagających szybkiej poprawy wydolności hemodynamicznej przy zachowaniu bezpieczeństwa dla mięśnia sercowego. Decyzję o jego zastosowaniu podejmuje lekarz specjalista po ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz analizie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Aktualna ulotka leku Levosimendan Altan

Jaki jest skład Levosimendan Altan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lewozymendan w stężeniu 2,5 mg w każdym mililitrze koncentratu. Oznacza to, że jedna 5-mililitrowa fiolka zawiera 12,5 mg lewozymendanu.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do zachowania stabilności i rozpuszczalności preparatu:

• powidon (substancja polimerowa zwiększająca rozpuszczalność)
• kwas cytrynowy (regulator pH roztworu)
• etanol bezwonny (98% obj., czyli do 3 925 mg w jednej fiolce 5 ml)

Koncentrat ma postać przejrzystego roztworu o zabarwieniu od żółtego do pomarańczowego. Jest pakowany w bezbarwne fiolki ze szkła typu I zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej z powłoką fluoropolimerową i aluminiowym kapslem. Przed podaniem wymaga rozcieńczenia roztworem glukozy o stężeniu 5%.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosimendan Altan?

Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę preparatu Levosimendan Altan, może wystąpić znaczące zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszenie czynności serca. Są to objawy bezpośrednio związane z mechanizmem działania leku – zbyt silne rozszerzenie naczyń krwionośnych i nadmierna stymulacja serca.

Ponieważ lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lekarz prowadzący ciągle monitoruje parametry życiowe pacjenta i może natychmiast dostosować szybkość infuzji lub całkowicie ją przerwać w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. Lekarz zastosuje odpowiednie postępowanie na podstawie aktualnego stanu klinicznego pacjenta, co może obejmować korektę ciśnienia tętniczego, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych lub inne interwencje dostosowane do występujących objawów. Ze względu na długi czas działania leku i jego metabolitów, obserwacja i leczenie mogą być kontynuowane przez kilka dni po zakończeniu infuzji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosimendan Altan – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na specyfikę podawania leku w warunkach szpitalnych w postaci infuzji dożylnej, nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami. Pacjent otrzymujący Levosimendan Altan znajduje się pod ścisłą opieką medyczną, a dieta jest dostosowywana przez personel szpitalny do jego stanu klinicznego i potrzeb wynikających z niewydolności serca.

Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera znaczną ilość alkoholu – 98% obj. etanolu, co odpowiada około 3 925 mg w jednej 5-mililitrowej fiolce (równowartość około 99,2 ml piwa lub 41,3 ml wina). Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z chorobą wątroby, padaczką oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Alkohol zawarty w leku może modyfikować działanie innych jednocześnie stosowanych leków.

Spożywanie alkoholu w okresie okołoinfuzyjnym jest niewskazane zarówno ze względu na zawartość etanolu w preparacie, jak i na ogólny stan zdrowia pacjenta z ostrą niewydolnością serca. Alkohol może nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne i zwiększać ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Levosimendan Altan w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży stosowanie preparatu Levosimendan Altan wymaga szczególnej ostrożności. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na nienarodzone dziecko. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być podejmowana wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

W okresie karmienia piersią istnieją przesłanki wskazujące, że lewozymendan przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu Levosimendan Altan. Decyzja ta ma na celu uniknięcie potencjalnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego u niemowląt.

Dodatkowym czynnikiem wymagającym uwagi jest wysoka zawartość alkoholu w preparacie (98% obj. etanolu). Zawartość ta powinna być szczególnie brana pod uwagę u kobiet ciężarnych i karmiących piersią ze względu na możliwy wpływ etanolu na płód lub niemowlę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)