Levosert

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levosert?

Levosert to wewnątrzmaciczny system terapeutyczny zawierający hormon z grupy gestagenów – lewonorgestrel. System w kształcie litery T umieszczany jest w jamie macicy, gdzie stopniowo uwalnia substancję czynną bezpośrednio w miejscu działania. Taki sposób aplikacji pozwala na uzyskanie miejscowego efektu terapeutycznego przy minimalnym ogólnoustrojowym stężeniu hormonu, co przekłada się na lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z systemowymi metodami hormonalnymi.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest długoterminowa antykoncepcja. System Levosert zapobiega ciąży poprzez kilka mechanizmów działania: powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikowi dotarcie do komórki jajowej, hamuje wzrost błony śluzowej macicy (endometrium), uniemożliwiając zagnieżdżenie się zapłodnionego jajeczka, oraz u części kobiet hamuje owulację. Dzięki temu system stanowi skuteczną odwracalną metodę zapobiegania ciąży – po jego usunięciu płodność powraca do normy. W tym wskazaniu Levosert może pozostawać w macicy przez okres do ośmiu lat.

Drugim ważnym wskazaniem jest leczenie nadmiernych krwawień miesiączkowych (krwotoku miesiączkowego). Lewonorgestrel uwalniany lokalnie w macicy działa hamująco na comiesięczny wzrost endometrium, co prowadzi do znacznego zmniejszenia obfitości krwawień menstruacyjnych. U wielu pacjentek stosujących system dochodzi do istotnej redukcji utraty krwi, a nawet do okresowego braku miesiączki, co jest zamierzonym i bezpiecznym efektem terapeutycznym. W przypadku leczenia nadmiernych krwawień system powinien być wymieniony po pięciu latach stosowania, chyba że objawy nie powróciły – wówczas lekarz może rozważyć kontynuację terapii do maksymalnie ośmiu lat.

Należy podkreślić, że Levosert nie jest przeznaczony jako antykoncepcja awaryjna po niezabezpieczonym stosunku płciowym. System wymaga planowanego założenia przez wykwalifikowany personel medyczny i zaczyna działać zgodnie z określonym harmonogramem. Decyzję o zastosowaniu systemu Levosert podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki, wykluczeniu przeciwwskazań i ustaleniu, które wskazanie – antykoncepcja czy leczenie nadmiernych krwawień – jest priorytetowe. U kobiet, które nie miały jeszcze pierwszej miesiączki (przed menarche), stosowanie systemu nie jest wskazane.

Warto zaznaczyć, że Levosert, podobnie jak inne hormonalne metody antykoncepcyjne, nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed HIV/AIDS, chlamydiozą, opryszczką narządów płciowych, rzeżączką, kiłą czy zapaleniem wątroby typu B. Ochronę przed tymi zakażeniami zapewnia wyłącznie stosowanie prezerwatyw. Przed założeniem systemu konieczne jest przeprowadzenie badania ginekologicznego, wykluczenie ciąży oraz wykluczenie aktywnych zakażeń narządów płciowych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do wprowadzenia wkładki domacicznej.

Aktualna ulotka leku Levosert

Jaki jest skład Levosert, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Levosert jest 52 mg lewonorgestrelu, który uwalniany jest w dawce 20 mikrogramów na dobę. Hormon jest umieszczony w substancji zwanej polidimetylosiloksanem i otoczony membraną wykonaną z tego samego materiału, która kontroluje tempo uwalniania lewonorgestrelu do jamy macicy.

System terapeutyczny składa się z małego szkieletu w kształcie litery T wykonanego z polipropylenu. Rama systemu zawiera siarczan baru, dzięki czemu wkładka jest widoczna podczas badania rentgenowskiego. Do dolnej części szkieletu przymocowane są dwie cienkie nitki wykonane z polipropylenu, farbowane ftalocyjaniną miedzi (kolor niebieski), które pozwalają na kontrolę prawidłowego położenia systemu oraz jego późniejsze usunięcie.

System Levosert jest dostarczany wraz z urządzeniem wprowadzającym (aplikatorem), które służy do jego założenia w jamie macicy. Cały zestaw pakowany jest w sterylną saszetkę składającą się z przezroczystej folii na bazie poliestru i zdejmowanej pokrywki z HDPE. System może być użyty tylko jeden raz – nie należy go sterylizować ponownie ani używać po otwarciu lub uszkodzeniu sterylnego opakowania.

Jak dawkować Levosert?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosert?

Ze względu na specyficzną formę preparatu – wewnątrzmaciczny system uwalniający hormon lokalnie – przedawkowanie w klasycznym rozumieniu nie jest możliwe. System uwalnia lewonorgestrel w kontrolowany sposób, w stałej, z góry określonej dawce 20 mikrogramów na dobę, bezpośrednio w jamie macicy.

Nie ma ryzyka przypadkowego przyjęcia większej dawki hormonu, jak mogłoby to wystąpić w przypadku tabletek doustnych. Jedyną sytuacją wymagającą uwagi jest nieprawidłowe położenie systemu lub jego uszkodzenie, co może prowadzić do zmienionego uwalniania substancji czynnej. Dlatego tak ważne są regularne kontrole lekarskie oraz samokontrola położenia nitek przez pacjentkę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego funkcjonowania systemu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosert – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Levosert działa przede wszystkim miejscowo w macicy, a jedynie minimalne ilości lewonorgestrelu przedostają się do krążenia ogólnego, nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z jego stosowaniem. Pacjentka może spożywać posiłki zgodnie ze swoimi zwyczajami i potrzebami zdrowotnymi.

Również spożywanie alkoholu nie jest formalnie przeciwwskazane podczas stosowania systemu Levosert. Nie odnotowano bezpośrednich interakcji między alkoholem a lewonorgestrelem uwalnianym miejscowo z systemu domacicznego. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu niekorzystnie wpływa na ogólny stan zdrowia, w tym na układ hormonalny i funkcje wątroby, dlatego – jak zawsze – zaleca się umiar.

Warto zaznaczyć, że choć bezpośrednie interakcje pokarmowe są mało prawdopodobne, niektóre produkty ziołowe, zwłaszcza preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), mogą teoretycznie wpływać na metabolizm hormonów, w tym lewonorgestrelu. Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów ziołowych warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Levosert w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do założenia systemu Levosert. Przed procedurą zakładania wkładki lekarz musi wykluczyć ciążę. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania systemu (co zdarza się bardzo rzadko – około 2 przypadki na 1000 kobiet rocznie), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu usunięcia systemu.

Pozostawienie systemu w macicy w czasie ciąży zwiększa ryzyko poronienia samoistnego oraz porodu przedwczesnego. Usunięcie wkładki również wiąże się z ryzykiem poronienia, jednak jest ono mniejsze niż ryzyko związane z pozostawieniem systemu. Jeśli usunięcie systemu nie jest możliwe, ciąża wymaga szczególnie ścisłej kontroli lekarskiej. Pacjentka powinna natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się objawy takie jak: skurcze brzucha, ból brzucha, gorączka, nietypowe krwawienie.

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość ciąży pozamacicznej. Chociaż ogólne ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet stosujących Levosert jest niskie, to w rzadkich przypadkach, gdy dojdzie do zapłodnienia, względne prawdopodobieństwo, że ciąża rozwinie się poza macicą, jest zwiększone. Objawy sugerujące ciążę pozamaciczną to: uporczywy ból w dole brzucha, nietypowe krwawienie, zawroty głowy, pozytywny test ciążowy. W takiej sytuacji należy niezwłocznie udać się do lekarza.

Karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do stosowania systemu Levosert. W mleku matki wykrywane są bardzo niewielkie ilości lewonorgestrelu, jednak ich stężenie jest znacznie niższe niż w przypadku innych metod antykoncepcji hormonalnej. Nie należy obawiać się ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. Jeśli kobieta chce karmić piersią i jednocześnie stosować antykoncepcję hormonalną, powinna omówić to z lekarzem. System Levosert można założyć nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie, gdy macica powróci do normalnych rozmiarów. Należy pamiętać, że ryzyko perforacji macicy jest nieco wyższe u kobiet karmiących piersią oraz u tych, które urodziły dziecko w ciągu ostatnich 36 tygodni przed założeniem systemu.

Jakie są skutki uboczne Levosert?

Czy mogę łączyć Levosert z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)