Levetiracetam Actavis Group - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam Actavis Group?

Levetiracetam Actavis Group to lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu różnych postaci padaczki u pacjentów w różnym wieku. Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam, który należy do grupy leków przeciwdrgawkowych nowej generacji. Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od tradycyjnych leków przeciwpadaczkowych – wiąże się on z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A w mózgu, co wpływa na proces uwalniania neuroprzekaźników i pomaga kontrolować nieprawidłową aktywność elektryczną neuronów.

W monoterapii lek jest wskazany do leczenia napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych oraz młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Napady częściowe to takie, które początkowo obejmują tylko jedną część mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul, prowadząc do wtórnego uogólnienia. Możliwość stosowania preparatu jako jedynego leku przeciwpadaczkowego stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów rozpoczynających leczenie.

Jako terapia wspomagająca, Levetiracetam Actavis Group znajduje zastosowanie w szerszym zakresie wskazań i grup wiekowych. U dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia lek stosuje się w leczeniu napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia. U dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną preparat jest wskazany w leczeniu napadów mioklonicznych – krótkch, podobnych do wstrząsów skurczów pojedynczych mięśni lub ich grup.

Dodatkowo, u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną lek znajduje zastosowanie w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Są to duże napady drgawkowe przebiegające z utratą świadomości, które od początku obejmują cały mózg. Różnorodność wskazań i możliwość stosowania u pacjentów w szerokim zakresie wiekowym, włącznie z małymi dziećmi, czyni Levetiracetam Actavis Group uniwersalnym narzędziem w kontroli różnych typów napadów padaczkowych.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam Actavis Group

Jaki jest skład Levetiracetam Actavis Group, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: każdy ml roztworu doustnego zawiera 100 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze:

• Sodu cytrynian
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 1,50 mg/ml
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,15 mg/ml
• Amonowy glicyryzynian
• Gliceryna
• Glicerol (E422)
• Maltytol ciekły (E965) – 290 mg/ml
• Acesulfam potasowy (E950)
• Aromat winogronowy (zawierający glikol propylenowy)
• Glikol propylenowy (E1520) – 3,26 mg/ml
• Sód – 0,25 mg/ml
• Woda oczyszczona

Preparat dostępny jest w postaci roztworu doustnego o klarownej, blado żółtawobrązowej barwie, pakowanego w butelki szklane 300 ml z odpowiednimi strzykawkami dozującymi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam Actavis Group?

Przedawkowanie lewetyracetamu może prowadzić do wystąpienia następujących objawów: senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania oraz śpiączka. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.

Nie istnieje swoiste antidotum dla lewetyracetamu. Leczenie przedawkowania polega na terapii objawowej. Po ostrym przedawkowaniu można rozważyć opróżnienie żołądka przez wykonanie płukania żołądka lub wywołanie wymiotów. W razie potrzeby lekarz może zalecić hemodializę – skuteczność dializy wynosi około 60% dla lewetyracetamu i 74% dla jego głównego metabolitu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – w przypadku pominięcia należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Actavis Group – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie nie zmienia stopnia wchłaniania lewetyracetamu, może jedynie nieznacznie zmniejszyć szybkość wchłaniania. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, zgodnie z preferencjami pacjenta. Roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub butelce do karmienia dziecka.

Brak jest danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem, dlatego nie można wykluczyć potencjalnych niekorzystnych skutków jednoczesnego spożycia. Ogólnie zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych, ponieważ alkohol może obniżać próg drgawkowy i wpływać na skuteczność terapii.

Istotne jest, aby nie przyjmować makrogolu (leku przeczyszczającego) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność działania leku przeciwpadaczkowego. Produkt zawiera maltytol ciekły, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Czy można stosować Levetiracetam Actavis Group w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży lewetyracetam można stosować tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za klinicznie konieczne. Szeroki zakres danych z okresu po wprowadzeniu do obrotu dotyczących ponad 1800 ciężarnych kobiet przyjmujących lewetyracetam w monoterapii (w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze) nie wskazuje na zwiększenie ryzyka dużych wrodzonych wad rozwojowych. Jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu.

Nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym, ponieważ nagłe odstawienie może prowadzić do wystąpienia napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą mieć poważne konsekwencje dla kobiety i nienarodzonego dziecka. Zmiany fizjologiczne zachodzące podczas ciąży mogą wpływać na stężenie lewetyracetamu – obserwowano zmniejszenie stężenia w osoczu podczas ciąży, bardziej wyraźne w trzecim trymestrze (do 60% wartości wyjściowej). W przypadku kobiet w ciąży stosujących lewetyracetam należy zapewnić odpowiednie postępowanie kliniczne.

Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania preparatu, ponieważ lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Jeżeli jednak leczenie jest konieczne podczas laktacji, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią dla dziecka. W razie decyzji o kontynuacji leczenia zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)