Letrozole Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Letrozole Accord?

Letrozole Accord jest lekiem hormonalnym należącym do grupy inhibitorów aromatazy, stosowanym w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Substancja czynna – letrozol – działa poprzez hamowanie enzymu aromatazy, który odpowiada za wytwarzanie estrogenów w organizmie. Ponieważ wzrost wielu nowotworów piersi jest pobudzany przez estrogeny, zmniejszenie ich ilości w organizmie pozwala zahamować rozrost komórek nowotworowych lub spowolnić ich wzrost.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu produkcji estrogenów, co jest szczególnie istotne w leczeniu hormonozależnych postaci raka piersi. W wyniku takiego działania komórki nowotworowe, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów, przestają się rozwijać lub rosną znacznie wolniej. Dodatkowo lek zapobiega rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych do innych części ciała, co jest kluczowe w zaawansowanych stadiach choroby.

Lek stosuje się w kilku sytuacjach klinicznych związanych z rakiem piersi. Po pierwsze, Letrozole Accord służy do zapobiegania nawrotom raka piersi po wcześniejszym leczeniu operacyjnym. Może być stosowany jako pierwsze leczenie po chirurgicznym usunięciu guza lub jako kontynuacja terapii po pięcioletnim leczeniu tamoksyfenem – innym lekiem hormonalnym stosowanym w terapii raka piersi.

W niektórych przypadkach preparat znajduje zastosowanie przed operacją raka piersi, jeśli natychmiastowe wykonanie zabiegu chirurgicznego nie jest zalecane ze względów medycznych. Terapia przedoperacyjna ma na celu zmniejszenie masy guza i ułatwienie późniejszego leczenia operacyjnego. Ponadto lek jest stosowany w zaawansowanych stadiach choroby nowotworowej w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się guza do innych narządów i tkanek.

Warunkiem stosowania leku jest potwierdzony status pomenopauzalny pacjentki, czyli całkowite zaprzestanie miesiączkowania. U kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym lek nie może być stosowany. Decyzję o włączeniu terapii letrozolem podejmuje lekarz onkolog lub ginekolog onkologiczny na podstawie szczegółowej diagnostyki, w tym badań histopatologicznych potwierdzających hormonozależny charakter nowotworu.

Leczenie letrozolem jest terapią długoterminową, która może trwać od kilku miesięcy do kilku lat, w zależności od stadium choroby, odpowiedzi na leczenie i ryzyka nawrotu. Regularne wizyty kontrolne u lekarza oraz monitorowanie stanu zdrowia pacjentki są niezbędne dla oceny skuteczności terapii i wczesnego wykrywania ewentualnych działań niepożądanych, szczególnie związanych z metabolizmem kostnym.

Aktualna ulotka leku Letrozole Accord

Jaki jest skład Letrozole Accord, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Letrozole Accord zawiera 2,5 mg letrozolu jako substancję czynną. Jest to inhibitor aromatazy odpowiedzialny za farmakologiczne działanie preparatu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (cukier mleczny)
• Skrobia kukurydziana
• Hypromeloza typ 2910
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek składa się z:

• Hypromeloza 6 cp (E 464)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Makrogol 400
• Talk (E 553b)

Uwaga dla pacjentek z nietolerancją laktozy: preparat zawiera laktozę jednowodną. Osoby z wcześniej zdiagnozowaną nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Letrozole Accord?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego zażycia tabletek przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Przedawkowanie może wymagać zastosowania leczenia objawowego i wspomagającego pod nadzorem medycznym. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie letrozolem, dlatego postępowanie terapeutyczne polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Letrozole Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na charakter choroby i długotrwałość terapii zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia czy zaburzenia funkcji wątroby. Pacjentki powinny skonsultować się z lekarzem w kwestii dopuszczalnego spożycia alkoholu w ich indywidualnej sytuacji klinicznej.

Czy można stosować Letrozole Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Letrozole Accord jest absolutnie przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie, u których ustała możliwość zajścia w ciążę.

Jeśli istnieje jakiekolwiek ryzyko zajścia w ciążę mimo statusu pomenopauzalnego, lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia. Letrozol może mieć szkodliwy wpływ na płód, dlatego należy bezwzględnie zapobiegać ciąży w trakcie terapii.

W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Podobnie preparat nie może być stosowany w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)