Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drospirenon, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Theramex Ireland Limited |
| Kod ATC | G03AA12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Środki antykoncepcyjne |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lesiplus?
Lesiplus to doustny środek antykoncepcyjny należący do grupy złożonych hormonalnych preparatów zapobiegających ciąży. Każda różowa tabletka zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, co stanowi kombinację dwóch syntetycznych hormonów płciowych – progestagenu i estrogenu. Preparat stosowany jest u kobiet w wieku rozrodczym w celu skutecznej ochrony przed niepożądaną ciążą.
Mechanizm działania Lesiplus opiera się na trzech podstawowych zjawiskach fizjologicznych. Po pierwsze, lek hamuje proces owulacji, co oznacza, że zapobiega uwalnianiu dojrzałej komórki jajowej z jajnika. Bez obecności komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, nawet przy obecności plemników, nie może dojść do zapłodnienia. Jest to główny mechanizm działania antykoncepcyjnego preparatu.
Drugim ważnym mechanizmem jest modyfikacja śluzu szyjkowego. Pod wpływem hormonów zawartych w preparacie, śluz produkowany przez gruczoły szyjki macicy staje się gęstszy i bardziej lepki. Tworzy to naturalną barierę mechaniczną, która utrudnia plemników penetrację przez kanał szyjki macicy i przedostanie się do jamy macicy, gdzie mogłoby dojść do zapłodnienia. Ta zmiana w konsystencji śluzu stanowi dodatkową warstwę ochrony antykoncepcyjnej.
Trzecim elementem ochrony jest wpływ na endometrium, czyli błonę śluzową wyściełającą jamę macicy. Hormony zawarte w preparacie modyfikują budowę i funkcjonowanie endometrium w taki sposób, że nawet w przypadku, gdyby doszło do zapłodnienia komórki jajowej, zagnieżdżenie się zapłodnionego zarodka w ścianie macicy byłoby znacznie utrudnione lub niemożliwe.
Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza, Lesiplus zapewnia wysoki poziom ochrony antykoncepcyjnej i stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod zapobiegania ciąży. Skuteczność preparatu jest porównywalna z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi dostępnymi na rynku. Należy jednak pamiętać, że podobnie jak inne tabletki antykoncepcyjne, Lesiplus nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV wywołującym AIDS. W przypadku ryzyka zakażeń przenoszonych drogą płciową konieczne jest stosowanie dodatkowych metod ochrony, takich jak prezerwatywy.
Warto podkreślić, że Lesiplus, podobnie jak inne złożone środki antykoncepcyjne, ma swój specyficzny schemat dawkowania. Opakowanie zawiera 28 tabletek – 24 różowe tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 białe tabletki placebo bez substancji czynnych. Obecność tabletek placebo ma na celu ułatwienie regularne przyjmowanie preparatu bez przerw między opakowaniami, co minimalizuje ryzyko pomyłek i zapomnienia o rozpoczęciu kolejnego cyklu. Podczas przyjmowania białych tabletek placebo zwykle pojawia się krwawienie miesięczne, będące reakcją organizmu na odstawienie hormonów.
Aktualna ulotka leku Lesiplus
| Lesiplus - 3 mg + 0,02 mg, Tabletki powlekane (Drospirenonum + Ethinylestradiolum, Drospirenon + Etynyloestradiol) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lesiplus, jakie substancje zawiera?
Preparat Lesiplus dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch kolorach, różnicujących się składem. Różowe tabletki powlekane (24 sztuki w blistrze) zawierają substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Są to syntetyczne hormony płciowe odpowiedzialne za działanie antykoncepcyjne preparatu.
W skład rdzenia różowych tabletek wchodzą substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna
- Skrobia żelowana kukurydziana
- Powidon K30
- Kroskarmeloza sodowa
- Polisorbat 80
- Magnezu stearynian
Otoczka różowych tabletek składa się z następujących substancji:
- Alkohol poliwinylowy
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 3350
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Żelaza tlenek czarny (E172)
Białe tabletki powlekane placebo (4 sztuki w blistrze) nie zawierają substancji czynnych. Ich rdzeń składa się z laktozy, powidonu K30 oraz magnezu stearynianu. Otoczka białych tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz talk.
Osoby z nietolerancją laktozy powinny mieć na uwadze, że zarówno różowe, jak i białe tabletki zawierają laktozę jako substancję pomocniczą.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lesiplus?
Nie odnotowano przypadków ciężkich, szkodliwych następstw przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Lesiplus. W sytuacji, gdy pacjentka przyjmie jednorazowo kilka tabletek, mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Krwawienie to może pojawić się nawet u dziewcząt, które nie rozpoczęły jeszcze miesiączkowania, jeśli omyłkowo przyjmą preparat.
W przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego połknięcia tabletek przez dziecko, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma swoistej odtrutki – leczenie ma charakter objawowy i wspierający. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie i nie wymagają specjalistycznego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lesiplus – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki Lesiplus można przyjmować z jedzeniem lub bez, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, niemniej nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i skuteczność leczenia.
Należy jednak mieć na uwadze, że niektóre preparaty ziołowe mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), które mogą obniżać stężenie hormonów we krwi i prowadzić do nieskuteczności antykoncepcji.
Czy można stosować Lesiplus w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować preparatu Lesiplus. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, musi natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w każdym momencie przerwać stosowanie preparatu i poczekać do wystąpienia miesiączki przed rozpoczęciem prób zajścia w ciążę – ułatwi to dokładne obliczenie spodziewanego terminu porodu.
Karmienie piersią: Zwykle nie zaleca się stosowania preparatu Lesiplus w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka karmiąca piersią chce stosować środek antykoncepcyjny, powinna skonsultować się ze swoim lekarzem, który pomoże dobrać odpowiednią metodę antykoncepcji bezpieczną dla dziecka karmionego piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lesiplus - 3 mg + 0,02 mg, Tabletki powlekane (Drospirenonum + Ethinylestradiolum, Drospirenon + Etynyloestradiol) |
