Lepsitam - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lepsitam?

Lepsitam to lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam, który działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając nadmierną pobudliwość neuronów w mózgu. Substancja ta należy do nowej generacji leków przeciwdrgawkowych i charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania – wiąże się z białkiem pęcherzykowym SV2A w neuronach, co prowadzi do modulacji uwalniania neuroprzekaźników i stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu.

Preparat jest stosowany w monoterapii u pacjentów od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką. Wskazaniem jest tutaj szczególna postać choroby, w której napady padaczkowe początkowo pojawiają się w jednej części mózgu (ognisko padaczkowe), ale następnie mogą się rozprzestrzeniać na większe obszary obu półkul mózgowych. Tego rodzaju napady określane są jako napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia. Lek pomaga w zmniejszeniu częstości występowania takich epizodów padaczkowych.

W leczeniu wspomagającym, czyli w połączeniu z innym lekiem przeciwpadaczkowym, Lepsitam znajduje zastosowanie w szerszym zakresie wskazań. U pacjentów od 1. miesiąca życia stosuje się go w terapii napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. U dzieci i młodzieży od 12. roku życia preparat jest wykorzystywany w leczeniu młodzieńczej padaczki mioklonicznej, gdzie występują krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni (napady miokloniczne).

Kolejnym wskazaniem w terapii skojarzonej jest idiopatyczna padaczka uogólniona u pacjentów od 12. roku życia, czyli typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne. W tym przypadku lek jest stosowany w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, zwanych też dużymi napadami padaczkowymi, podczas których dochodzi do utraty świadomości oraz charakterystycznych skurczów mięśni w fazie tonicznej i klonicznych drgawek w fazie drugiej. Lek działa zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, przy czym dobór odpowiedniej postaci farmaceutycznej i dawki jest uzależniony od wieku, masy ciała oraz rodzaju padaczki.

Warto podkreślić, że Lepsitam jest lekiem przepisywanym na receptę i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich. Terapia padaczki jest procesem długotrwałym i nie należy samodzielnie przerywać leczenia, gdyż może to prowadzić do nasilenia napadów padaczkowych. Regularność przyjmowania leku i systematyczna kontrola neurologiczna są kluczowe dla osiągnięcia stabilizacji stanu zdrowia pacjenta z padaczką.

Aktualna ulotka leku Lepsitam

Jaki jest skład Lepsitam, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam. W zależności od postaci farmaceutycznej jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 250 mg lewetyracetamu
• 500 mg lewetyracetamu
• 750 mg lewetyracetamu
• 1000 mg lewetyracetamu

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A) oraz hydroksypropyloceluloza.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy. Tabletki 250 mg zawierają: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), talk, glikol propylenowy (E1520), indygotynę (E132), żółcień pomarańczową (E110) oraz żółcień chinolinową (E104). Tabletki 500 mg zawierają: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), hydroksypropylocelulozę, glikol propylenowy (E1520), sorbitolu monooleinian, kwas sorbowy, wanilinę oraz żółcień chinolinową (E104). Tabletki 750 mg zawierają: hypromelozę, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), indygotynę (E132) oraz żółcień pomarańczową (E110). Tabletki 1000 mg zawierają: tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, hypromelozę oraz makrogol 4000.

Uwaga: Tabletki 250 mg i 750 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może wywoływać reakcje alergiczne. Tabletki 1000 mg zawierają laktozę – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lepsitam?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania, takich jak: senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania oraz śpiączka.

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Lekarz zaleci najlepsze możliwe postępowanie w przypadku przedawkowania, które może obejmować obserwację stanu pacjenta oraz leczenie objawowe.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę: Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli pominięto jedną lub więcej dawek. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lepsitam – czy mogę spożywać alkohol?

Lepsitam można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Po podaniu doustnym lewetyracetamu może być odczuwany gorzki smak.

Ważne: Nie należy przyjmować makrogolu (leku stosowanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to wpłynąć na działanie leku.

Przed stosowaniem jakichkolwiek innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty, suplementów diety lub preparatów ziołowych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również leków przyjmowanych obecnie, ostatnio oraz tych, które pacjent planuje przyjmować.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy i zaburzeń uwagi, zaleca się ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Lepsitam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lepsitam może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka lekarz uzna to za niezbędne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka powstania wad wrodzonych u płodu. Nie wolno przerywać leczenia bez omówienia tego z lekarzem opiekującym się pacjentką, ponieważ nagłe zaprzestanie stosowania leku może prowadzić do zwiększenia częstości napadów padaczkowych, co może być szkodliwe zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się dziecka.

Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią. Jeśli lekarz zdecyduje o kontynuacji terapii w okresie karmienia, należy omówić z nim bezpieczne postępowanie dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)