Lenalidomide Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lenalidomide Teva?

Lenalidomide Teva należy do grupy leków wpływających na działanie układu immunologicznego. Substancja czynna lenalidomid oddziałuje na układ odpornościowy poprzez bezpośredni atak na komórki nowotworowe, hamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze oraz stymulację części układu immunologicznego do zwalczania zmian chorobowych. Mechanizm działania jest wielokierunkowy, co pozwala na zastosowanie leku w różnych schorzeniach hematoonkologicznych.

Preparat jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu szpiczaka mnogiego – nowotworu atakującego komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. W przypadku nowo rozpoznanej choroby lek może być stosowany jako terapia podtrzymująca po przeszczepie szpiku kostnego lub w skojarzeniu z innymi lekami u osób, u których przeszczep nie jest możliwy. U pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu preparat przyjmowany jest w połączeniu z deksametazonem. Szpiczak mnogi prowadzi do uszkodzeń kości i nerek, a lenalidomid pomaga zatrzymać progresję objawów i opóźnić nawrót choroby.

Lenalidomide Teva znajduje również zastosowanie w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) – grupy chorób krwi i szpiku kostnego charakteryzujących się obecnością nieprawidłowych komórek krwi. Lek stosuje się w monoterapii u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, z izolowaną nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci delecji 5q, u których wcześniejsze sposoby leczenia okazały się niewłaściwe lub niewystarczająco skuteczne. Przyjmowanie preparatu może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych krwinek i zmniejszenia zapotrzebowania na przetoczenia krwi.

W monoterapii preparat jest stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) – nowotworu części układu odpornościowego atakującego limfocyty B. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem tych komórek i ich nagromadzeniem w tkance limfatycznej, szpiku kostnym lub krwi. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi preparatami.

Kolejnym wskazaniem jest chłoniak grudkowy (FL) – powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. U pacjenta z FL dochodzi do gromadzenia zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie. Lenalidomide Teva przyjmuje się razem z rytuksymabem w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

Lenalidomid działa poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych, zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze oraz stymulowanie części układu immunologicznego do atakowania komórek nowotworowych. W zasadzie choroby takie jak szpiczak mnogi są nieuleczalne, jednak możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby – tzw. remisja. Lek pomaga w osiągnięciu i utrzymaniu tego stanu, poprawiając jakość życia pacjentów.

Aktualna ulotka leku Lenalidomide Teva

Jaki jest skład Lenalidomide Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodniony, mikronizowany w ilości odpowiadającej 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 25 mg lenalidomidu, w zależności od mocy preparatu.

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 301
• Kroskarmeloza sodowa, typ A
• Talk

Osłonka kapsułki zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E171). Dodatkowo w zależności od mocy:

• Kapsułki 5 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171)
• Kapsułki 10 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna FD&C (E132)
• Kapsułki 15 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna FD&C (E132)
• Kapsułki 25 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171)

Tusz nadruku składa się z szelaku, glikolu propylenowego (E1520), żelaza tlenku czarnego (E172), potasu wodorotlenku oraz amonowego wodorotlenku, stężonego (E527). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lenalidomide Teva?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza. Nie ma szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania w dostępnej dokumentacji, jednak ze względu na mechanizm działania preparatu i możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna.

Nie należy samodzielnie próbować neutralizować skutków przedawkowania. Postępowanie powinien określić lekarz na podstawie stanu pacjenta i ilości przyjętego preparatu. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można zażywać z posiłkiem lub bez. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania preparatu. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ze względu na mechanizm działania leku i możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, zmęczenie, senność) zaleca się ostrożność.

Podczas leczenia należy przyjmować lek w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w którym zaplanowane zostało podanie produktu. To zapewnia stabilne stężenie substancji czynnej we krwi i optymalizuje efekt terapeutyczny.

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, ponieważ preparat może wpływać na działanie innych leków, a także inne leki mogą wpływać na jego działanie. W szczególności należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje niektóre leki zapobiegające ciąży (mogą przestać działać), leki stosowane przy problemach dotyczących serca (digoksyna) lub leki do rozrzedzania krwi (warfaryna).

Czy można stosować Lenalidomide Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na oczekiwane szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko. Nie wolno stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę. Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania preparatu.

Dla kobiet mogących zajść w ciążę:

• Konieczne jest stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
• Będą miały testy ciążowe wykonane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), z wyjątkiem przypadków sterylizacji jajowodowej
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza

Dla mężczyzn stosujących lek:

• Lenalidomid przenika do ludzkiej spermy
• Jeżeli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, partner powinien używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia
• Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii
• Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia pacjentowi nie wolno oddawać nasienia
• Jeśli partnerka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza

Karmienie piersią:

Nie wolno karmić piersią podczas zażywania preparatu, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego.

Lekarz zaleci pacjentce właściwe metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, lekarz zawsze podczas przepisywania leku dokona wpisu, że zastosowane zostały niezbędne środki i zapewni o tym pacjentkę. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli pacjentka uważa to za nieprawdopodobne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)