Lenalidomide Ranbaxy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lenalidomide Ranbaxy?

Lenalidomide Ranbaxy to lek zawierający substancję czynną lenalidomid, należący do grupy leków immunomodulujących, które wpływają na działanie układu odpornościowego organizmu. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu kilku różnych schorzeń nowotworowych u dorosłych pacjentów.

W przypadku szpiczaka mnogiego – nowotworu atakującego komórki plazmatyczne w szpiku kostnym – Lenalidomide Ranbaxy stosuje się w różnych sytuacjach klinicznych. U pacjentów z nowo rozpoznanym szpijakiem mnogim po przeszczepie szpiku kostnego lek podaje się w monoterapii jako leczenie podtrzymujące po uzyskaniu odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. U pacjentów z nowo rozpoznanym szpijakiem mnogim, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu, preparat stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak bortezomib, deksametazon, melfalana czy prednizon. U pacjentów ze szpijakiem mnogim poddanych wcześniejszemu leczeniu Lenalidomide Ranbaxy przyjmuje się w połączeniu z deksametazonem.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) – grupy chorób krwi i szpiku kostnego charakteryzujących się obecnością nieprawidłowych komórek krwi. Lenalidomide Ranbaxy w monoterapii przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, u których występuje izolowana nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci delecji 5q, a u których wcześniejsze metody leczenia okazały się nieskuteczne lub nieodpowiednie.

Preparat stosuje się także w chłoniaku z komórek płaszcza (MCL) – nowotworze części układu odpornościowego, który atakuje określony typ białych krwinek zwanych limfocytami B. W tym wskazaniu Lenalidomide Ranbaxy podaje się w monoterapii u dorosłych pacjentów wcześniej leczonych innymi lekami.

Kolejnym wskazaniem jest chłoniak grudkowy (FL) – powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. W leczeniu tego schorzenia Lenalidomide Ranbaxy przyjmuje się razem z rytuksymabem u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

Mechanizm działania leku opiera się na wpływie na układ immunologiczny oraz bezpośrednim ataku na komórki nowotworowe. Lenalidomide Ranbaxy hamuje rozwój komórek nowotworowych, ogranicza powstawanie naczyń krwionośnych w obrębie nowotworu oraz stymuluje części układu immunologicznego do atakowania komórek rakowych. Poprzez ograniczenie liczby nieprawidłowych komórek preparat zwiększa produkcję zdrowych komórek krwi, co w przypadku MDS może zmniejszyć lub wyeliminować potrzebę przetoczeń krwi. W przypadku szpiczaka mnogiego lek może zatrzymać progresję choroby oraz opóźnić jej nawrót po wcześniejszym leczeniu.

Aktualna ulotka leku Lenalidomide Ranbaxy

Jaki jest skład Lenalidomide Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: lenalidomid

Lenalidomide Ranbaxy dostępny jest w siedmiu mocach, zawierających odpowiednio: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 25 mg lenalidomidu w jednej kapsułce twardej.

Pozostałe składniki:

Zawartość kapsułki wszystkich mocy preparatu zawiera:

• Laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy:

Kapsułki 2,5 mg, 10 mg i 20 mg: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelatyna i żelaza tlenek żółty (E 172)

Kapsułki 5 mg i 25 mg: tytanu dwutlenek (E 171) i żelatyna

Kapsułki 7,5 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna i żelaza tlenek żółty (E 172)

Kapsułki 15 mg: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelatyna

Tusz nadruku na wszystkich kapsułkach składa się z: szelaku, żelaza tlenku czarnego (E 172) i potasu wodorotlenku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lenalidomide Ranbaxy?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki Lenalidomide Ranbaxy należy natychmiast powiadomić lekarza. Przedawkowanie może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych ze zmianami w obrazie morfologii krwi, takich jak zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek czy płytek krwi.

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego lub zadzwonić pod numer alarmowy, informując o przyjętej ilości leku oraz czasie, który upłynął od jego zażycia. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaką substancję i w jakiej dawce przyjął pacjent.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka Lenalidomide Ranbaxy nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, co oznacza, że przyjmowanie pokarmu nie wpływa istotnie na jego wchłanianie.

Ze względu na możliwe działania niepożądane preparatu, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, senność czy zaburzenia równowagi, które mogą być nasilone przez spożycie alkoholu, zaleca się ostrożność lub unikanie napojów alkoholowych w trakcie terapii. Alkohol może również dodatkowo obciążać wątrobę, podczas gdy u niektórych pacjentów stosujących Lenalidomide Ranbaxy mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta, uwzględniając jego stan ogólny, przyjmowane leki towarzyszące oraz ewentualne schorzenia współistniejące.

Czy można stosować Lenalidomide Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lenalidomide Ranbaxy jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących zajście w ciążę, ponieważ oczekuje się, że jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą:

• Wykonywać testy ciążowe pod nadzorem lekarza przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (z wyjątkiem przypadków sterylizacji jajowodowej)
• Stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie całego leczenia oraz co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia Lenalidomide Ranbaxy, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza. Lekarz dobierze odpowiednie metody antykoncepcji i zawsze podczas przepisywania leku dokona wpisu, że zastosowane zostały niezbędne środki zapobiegające ciąży.

Mężczyźni:

Lenalidomid przenika do ludzkiej spermy. Jeżeli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia jest w ciąży, może zajść w ciążę lub nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, mężczyzna powinien używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii.

Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia mężczyźnie nie wolno oddawać nasienia lub spermy. Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza i zasięgnąć porady medycznej.

Karmienie piersią:

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania Lenalidomide Ranbaxy, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)