Lenalidomide Pharmascience - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lenalidomide Pharmascience?

Lenalidomide Pharmascience to lek immunomodulujący zawierający substancję czynną lenalidomid, stosowany w leczeniu onkohematologicznym u dorosłych pacjentów. Preparat wpływa na funkcjonowanie układu odpornościowego oraz bezpośrednio na komórki nowotworowe, działając na wielu płaszczyznach terapeutycznych.

W zakresie leczenia szpiczaka mnogiego – nowotworu atakującego komórki plazmatyczne gromadzące się w szpiku kostnym – Lenalidomide Pharmascience znajduje zastosowanie w kilku scenariuszach klinicznych. U pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po przeszczepieniu szpiku kostnego stosowany jest w monoterapii jako leczenie podtrzymujące po uzyskaniu odpowiedniej odpowiedzi na przeszczepienie. U chorych z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim bez możliwości przeszczepienia lenalidomid przyjmowany jest w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak bortezomib (lek chemioterapeutyczny), deksametazon (lek przeciwzapalny), melfalan (lek chemioterapeutyczny) oraz prednizon (lek immunosupresyjny). Pacjent rozpoczyna terapię łączoną, a następnie kontynuuje leczenie samym lenalidomidem. U osób z szpiczakiem mnogim uprzednio leczonym preparat stosuje się jednocześnie z deksametazonem. Terapia może zatrzymać postęp objawów choroby oraz opóźnić jej nawrót po wcześniejszym leczeniu.

W przypadku zespołów mielodysplastycznych (MDS) – grupy schorzeń szpiku kostnego charakteryzujących się nieprawidłowymi komórkami krwi – Lenalidomide Pharmascience stosuje się w monoterapii u dorosłych pacjentów spełniających określone kryteria. Lek jest wskazany, gdy pacjent wymaga regularnych przetoczeń krwi z powodu niedokrwistości zależnej od przetoczeń, posiada nieprawidłowość cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q w komórkach szpiku kostnego, a wcześniejsze metody leczenia okazały się nieskuteczne lub niewłaściwe. Lenalidomid może zwiększyć produkcję zdrowych krwinek poprzez ograniczenie liczby komórek nieprawidłowych, co prowadzi do zmniejszenia lub całkowitego wyeliminowania potrzeby przetoczeń krwi.

W terapii chłoniaka grudkowego (FL) – powoli rozwijającego się nowotworu limfocytów B – Lenalidomide Pharmascience przyjmuje się w skojarzeniu z rytuksymabem u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

Mechanizm działania leku obejmuje hamowanie rozwoju komórek nowotworowych, zahamowanie tworzenia naczyń krwionośnych w obrębie guza oraz stymulację układu immunologicznego do atakowania komórek rakowych. Substancja czynna wpływa na czynność układu odpornościowego, jednocześnie prowadząc bezpośredni atak na komórki nowotworowe, co zapewnia wielokierunkowe działanie terapeutyczne.

Aktualna ulotka leku Lenalidomide Pharmascience

Jaki jest skład Lenalidomide Pharmascience, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lenalidomid. Lenalidomide Pharmascience dostępny jest w siedmiu mocach:

• 2,5 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• 5 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• 7,5 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• 10 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• 15 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• 20 mg lenalidomidu w jednej kapsułce
• 25 mg lenalidomidu w jednej kapsułce

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy to:

• Zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy:

• 2,5 mg: błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozyna (E 127), czerwień Allura AC (E 129), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• 5 mg: błękit brylantowy FCF (E 133), żółcień pomarańczowa (E 110), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• 7,5 mg: błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozyna (E 127), żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• 10 mg: błękit brylantowy FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), tartrazyna (E 102), żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• 15 mg: błękit brylantowy FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), tartrazyna (E 102), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• 20 mg: błękit brylantowy FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• 25 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna

Lek zawiera laktozę. Niektóre moce zawierają barwniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne: moce 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg zawierają czerwień Allura AC (E129), moce 5 mg, 7,5 mg i 10 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110), a moce 10 mg i 15 mg zawierają tartrazynę (E102).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lenalidomide Pharmascience?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza. Przedawkowanie może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z działaniem lenalidomidu, w szczególności dotyczących układu krwiotwórczego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Pharmascience – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania lenalidomidu, jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane leku oraz jego wpływ na układ nerwowy (zawroty głowy, zmęczenie, senność) należy zachować ostrożność. Zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu nie wolno oddawać krwi.

Czy można stosować Lenalidomide Pharmascience w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lenalidomide Pharmascience nie może być stosowany przez kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę, ponieważ oczekuje się, że lenalidomid jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania preparatu.

Antykoncepcja u kobiet:

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą:

• Wykonywać testy ciążowe pod nadzorem lekarza przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (z wyjątkiem kobiet po sterylizacji jajowodowej)
• Stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Niektóre doustne środki antykoncepcyjne mogą przestać działać podczas stosowania lenalidomidu, dlatego lekarz zaleci odpowiednie metody antykoncepcji. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, musi natychmiast przerwać stosowanie preparatu i poinformować lekarza.

Antykoncepcja u mężczyzn:

Lenalidomid przenika do ludzkiej spermy. Mężczyźni, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznej antykoncepcji, powinni używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii. Jeśli partnerka mężczyzny stosującego lenalidomid zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza i zasięgnąć porady medycznej.

Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu mężczyznom nie wolno oddawać nasienia.

Karmienie piersią:

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania lenalidomidu, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)