Skutki uboczne Leflunomide ratiopharm

Najczęściej występujące działania niepożądane to: łagodny wzrost ciśnienia tętniczego krwi, leukopenia, parestezja, ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, zaburzenia błony śluzowej jamy ustnej (np. aftowe zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej), ból brzucha, wypadanie włosów, wyprysk, wysypka (włączając wysypkę grudkowo-plamkową), świąd, suchość skóry, zapalenie pochewki ścięgna, wzrost kinazy kreatynowej (CK), anoreksja, spadek masy ciała, osłabienie, łagodne reakcje alergiczne oraz wzrost parametrów wątrobowych (aminotransferaz – głównie AlAT, rzadziej gamma-GT, fosfatazy zasadowej, bilirubiny).

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi i przerwać stosowanie leku, gdy:

• wystąpi osłabienie, łagodne bóle i zawroty głowy lub problemy z oddychaniem – mogą oznaczać poważną reakcję alergiczną
• pojawi się wysypka skórna lub owrzodzenie jamy ustnej – może być początkiem poważnych objawów chorobowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, DRESS)

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, gdy:

• wystąpią objawy takie jak bladość, uczucie zmęczenia, zwiększona skłonność do zakażeń lub siniaków (zaburzenia w obrazie krwi)
• wystąpią objawy takie jak uczucie zmęczenia, bóle brzucha lub żółtaczka (poważne choroby wątroby, w tym niewydolność wątroby)
• wystąpią objawy zakażenia takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel (zwiększone ryzyko poważnych zakażeń)
• wystąpi kaszel lub problemy z oddychaniem (choroba śródmiąższowa płuc, nadciśnienie płucne, guzek płucny)
• wystąpią nietypowe mrowienia, osłabienie lub ból w rękach lub stopach (neuropatia obwodowa)

Bardzo często (≥1/10): Nie dotyczy

Często (≥1/100 do <1/10):

• leukopenia (leukocyty > 2 G/l)
• łagodne reakcje alergiczne
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK)
• utrata łaknienia, zmniejszenie masy ciała (zwykle nieznaczne)
• osłabienie (astenia)
• parestezja, ból głowy, zawroty głowy
• łagodny wzrost ciśnienia tętniczego
• zapalenie okrężnicy (w tym mikroskopowe zapalenie okrężnicy)
• biegunka, nudności, wymioty, anoreksja
• choroby błony śluzowej jamy ustnej (aftowe zapalenie, owrzodzenie)
• ból brzucha
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, głównie AlAT, rzadziej gamma-GT, fosfataza zasadowa, bilirubina)
• nasilenie wypadania włosów
• wyprysk, suchość skóry, rumień, świąd skóry, wysypka (w tym wysypka grudkowo-plamkowa)
• zapalenie pochewki ścięgna
• neuropatia obwodowa

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• niedokrwistość, łagodna trombocytopenia (płytki < 100 G/l)
• hipokaliemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia
• niepokój
• zaburzenia smaku
• pokrzywka
• zerwanie ścięgna

Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):

• niedokrwistość aplastyczna, leukopenia (leukocyty <2 G/l), eozynofilia
• poważny wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• śródmiąższowe choroby płuc (w tym śródmiąższowe zapalenie płuc)
• zwiększenie aktywności AlAT (SGPT), mogące prowadzić do ciężkich zaburzeń czynności wątroby takich jak zapalenie wątroby i żółtaczka
• ciężkie zakażenia, w tym posocznica zagrażające życiu
• zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej (LDH)

Bardzo rzadko (<1/10000):

• agranulocytoza
• ciężkie reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne
• zapalenie naczyń, w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry
• zapalenie trzustki
• ciężkie uszkodzenie wątroby takie jak niewydolność wątroby i ostra martwica wątroby, które mogą prowadzić do zgonu
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy

Częstość nieznana:

• niewydolność nerek
• hipourykemia
• nadciśnienie płucne, guzek płucny
• postać skórna tocznia rumieniowatego
• łuszczyca krostkowa lub nasilenie łuszczycy
• wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnymi (DRESS)
• owrzodzenie skóry