Leflunomide medac

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leflunomide medac?

Leflunomide medac to lek przeciwreumatyczny zawierający substancję czynną leflunomid, stosowany w terapii dorosłych pacjentów z dwoma przewlekłymi schorzeniami układu kostno-stawowego.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów – przewlekłej choroby autoimmunologicznej, która manifestuje się zapaleniem stawów, obrzękami, ograniczeniem ruchomości oraz dolegliwościami bólowymi. Schorzenie to nie ogranicza się jedynie do zmian w obrębie stawów, lecz może wywoływać objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmniejszenie apetytu, stan podgorączkowy, osłabienie oraz niedokrwistość wynikającą z niedoboru czerwonych krwinek.

Drugim wskazaniem do stosowania leku jest czynna postać artropatii łuszczycowej – schorzenie łączące objawy charakterystyczne dla zapalenia stawów z typowymi zmianami skórnymi związanymi z łuszczycą. Pacjenci z tym rozpoznaniem doświadczają zapalenia stawów, obrzęków, ograniczonej ruchomości, bólu, a także charakterystycznych zmian dermatologicznych objawiających się zaczerwienieniem i złuszczaniem naskórka.

Mechanizm działania leflunomidu opiera się na hamowaniu aktywności komórek układu immunologicznego odpowiedzialnych za proces zapalny w stawach. Substancja czynna moduluje odpowiedź immunologiczną organizmu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia stanu zapalnego i towarzyszących mu objawów. Terapia ma charakter długotrwały, a pierwsze odczuwalne efekty leczenia mogą pojawić się już po upływie czterech tygodni od rozpoczęcia stosowania preparatu. U części pacjentów dalsza poprawa stanu zdrowia obserwowana jest w okresie od czterech do sześciu miesięcy regularnego przyjmowania leku.

Aktualna ulotka leku Leflunomide medac

Jaki jest skład Leflunomide medac, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: leflunomid

• 1 tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg leflunomidu
• 1 tabletka powlekana 15 mg zawiera 15 mg leflunomidu
• 1 tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg leflunomidu

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• laktoza jednowodna
• hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• kwas winowy
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Otoczka:

• lecytyna (sojowa)
• alkohol poliwinylowy
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• guma ksantan

Jak dawkować Leflunomide medac?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Leflunomide medac?

W sytuacji przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do placówki medycznej w celu uzyskania pomocy. Wskazane jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki informacyjnej, co ułatwi personelowi medycznemu podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.

Nie należy samodzielnie podejmować prób neutralizacji skutków przedawkowania bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leflunomide medac – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i niezależnie od jedzenia – obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej.

Alkohol:

Podczas terapii leflunomidem zdecydowanie zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową. Równoczesne spożywanie napojów alkoholowych może nasilać hepatotoksyczne działanie leku i zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Leflunomid sam w sobie wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych, a dodatkowe obciążenie tego narządu alkoholem może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, w tym do ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Szczepienia:

W przypadku planowania szczepień konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem prowadzącym. Podczas stosowania leku oraz przez pewien okres po zakończeniu terapii nie należy poddawać się szczepieniom, szczególnie tym zawierającym żywe lub atenuowane szczepy mikroorganizmów. Leflunomid wpływa na funkcjonowanie układu immunologicznego, co może obniżać skuteczność szczepień oraz zwiększać ryzyko związane z podawaniem szczepionek żywych.

Czy można stosować Leflunomide medac w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży oraz w sytuacji podejrzenia ciąży. Leflunomid wykazuje działanie teratogenne – jego przyjmowanie przez kobietę w ciąży znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u rozwijającego się płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Preparatu nie wolno stosować u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują niezawodnej antykoncepcji. Jeżeli kobieta leczona leflunomidem planuje zajście w ciążę po zakończeniu terapii, musi wcześniej poinformować o tym lekarza prowadzącego. Po zaprzestaniu przyjmowania leku konieczne jest odczekanie okresu co najmniej 2 lat przed planowaniem ciąży. Okres ten można skrócić do kilku tygodni poprzez zastosowanie procedury przyspieszonej eliminacji leku z organizmu (stosowanie cholestyrامiny lub węgla aktywowanego).

W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi potwierdzające, że stężenie aktywnego metabolitu leflunomidu spadło poniżej progu teratogenności. Po uzyskaniu prawidłowego wyniku badania i zachowaniu miesięcznego okresu karencji można podjąć próby zajścia w ciążę.

W sytuacji stwierdzenia ciąży u kobiety stosującej preparat lub w ciągu 2 lat po zakończeniu leczenia, pacjentka musi niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnego zagrożenia dla płodu i ewentualnego wdrożenia procedury przyspieszonej eliminacji leku z organizmu.

Mężczyźni planujący ojcostwo:

Nie można wykluczyć, że leflunomid przenika do nasienia i może wpływać na rozwijający się płód. Mężczyźni przyjmujący preparat powinni stosować skuteczną antykoncepcję. Mężczyzna planujący ojcostwo powinien skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie stosowania leku i wdrożenie procedury przyspieszonej eliminacji z organizmu. Skuteczna eliminacja musi zostać potwierdzona badaniami laboratoryjnymi, a decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od uzyskania prawidłowych wyników.

Karmienie piersią:

Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie laktacji. Leflunomid przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne zagrożenie dla karmionego dziecka.

Jakie są skutki uboczne Leflunomide medac?

Czy mogę łączyć Leflunomide medac z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)