Leflunomide Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leflunomide Aurovitas?

Leflunomide Aurovitas należy do grupy leków przeciwreumatycznych i zawiera substancję czynną leflunomid. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów oraz aktywną postacią artropatii łuszczycowej (łuszczycowego zapalenia stawów).

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów lek pomaga kontrolować objawy choroby, do których należą zapalenie stawów, obrzęki, trudności w poruszaniu się oraz ból. Dodatkowo pacjenci mogą doświadczać objawów ogólnoustrojowych, takich jak utrata apetytu, gorączka, spadek energii oraz niedokrwistość spowodowana niedoborem czerwonych krwinek. Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która prowadzi do stopniowego uszkodzenia stawów i wymaga długotrwałego leczenia.

Artropatia łuszczycowa objawia się podobnymi dolegliwościami stawowymi – zapaleniem, obrzękami, ograniczeniem ruchomości i bólem. Dodatkowo u pacjentów występują charakterystyczne zmiany skórne w postaci płatów zaczerwienionej, złuszczającej się skóry, typowe dla łuszczycy. Leflunomid działa immunosupresyjnie, zmniejszając aktywność układu odpornościowego, który w tych chorobach atakuje własne tkanki organizmu.

Mechanizm działania leku polega na hamowaniu proliferacji aktywnych limfocytów T, które odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych charakterystycznych dla chorób reumatycznych. Poprzez wpływ na syntezę pirymidyn, leflunomid ogranicza nadmierną odpowiedź immunologiczną, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w stawach i poprawy funkcji ruchowych. Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a jego działanie może być zauważalne po około czterech tygodniach od rozpoczęcia terapii, przy czym pełny efekt terapeutyczny rozwija się zwykle w okresie od czterech do sześciu miesięcy.

Preparat stosuje się jako lek modyfikujący przebieg choroby, co oznacza, że nie tylko łagodzi objawy, ale może również spowolnić postęp uszkodzenia stawów. Jest to istotne w długofalowej perspektywie leczenia, ponieważ nieleczone lub niewłaściwie kontrolowane reumatoidalne zapalenie stawów oraz artropatia łuszczycowa mogą prowadzić do trwałego upośledzenia sprawności ruchowej i znacznego pogorszenia jakości życia pacjentów.

Aktualna ulotka leku Leflunomide Aurovitas

Jaki jest skład Leflunomide Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest leflunomid. Preparat dostępny jest w trzech mocach: tabletki powlekane zawierające 10 mg, 15 mg lub 20 mg leflunomidu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana (kukurydziana)
• powidon (K-30)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (Typ B)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• alkohol poliwinylowy
• talk (E 553b)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• glicerolu monokaprylokapronian
• sodu laurylosiarczan
• żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 20 mg

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Leflunomide Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub uzyskać inną poradę medyczną. Jeżeli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą tabletki lub pudełko, aby pokazać je personelowi medycznemu – ułatwi to ocenę sytuacji i podjęcie właściwych działań.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych leku. Ze względu na mechanizm działania leflunomidu i jego wpływ na układ odpornościowy, przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych powikłań, w tym zakażeń oraz zaburzeń dotyczących krwi i wątroby. W takich przypadkach konieczne może być zastosowanie procedur przyspieszających eliminację leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leflunomide Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Lek może być stosowany z jedzeniem lub niezależnie od posiłków – nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z przyjmowaniem tego preparatu.

Nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania leflunomidu. Spożywanie alkoholu w czasie leczenia może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, co stanowi istotne zagrożenie, ponieważ sam lek może wpływać na funkcję tego narządu. Pacjenci powinni bezwzględnie unikać alkoholu przez cały okres terapii.

Czy można stosować Leflunomide Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Stosowanie leflunomidu podczas ciąży lub planowania zajścia w ciążę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka. U kobiet w wieku rozrodczym nie wolno stosować preparatu, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Kobieta planująca zajście w ciążę po zakończeniu leczenia powinna poinformować o tym lekarza. Przed podjęciem próby zajścia w ciążę należy upewnić się, że wszystkie ilości leku zostały usunięte z organizmu – może to potrwać do dwóch lat. Czas ten można skrócić do kilku tygodni poprzez zastosowanie leków przyspieszających eliminację leflunomidu z organizmu.

W każdym przypadku należy potwierdzić za pomocą badania krwi, czy lek został wystarczająco usunięty z organizmu, a następnie odczekać co najmniej kolejny miesiąc przed zajściem w ciążę. Zaleca się natychmiastowe poinformowanie lekarza i wykonanie testów ciążowych w przypadku podejrzewania ciąży u kobiety leczonej lekiem lub gdy nie minęły dwa lata od zakończenia terapii.

W okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku, gdyż leflunomid przenika do mleka matki.

Jeśli chodzi o mężczyzn planujących ojcostwo, ponieważ nie można wykluczyć, że lek przenika do nasienia, podczas leczenia należy stosować skuteczną antykoncepcję. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie stosowania leku i odpowiednie procedury eliminacji. Decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po trzech miesiącach od potwierdzenia usunięcia leku z organizmu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)