Lamzede - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lamzede?

Lamzede to innowacyjny lek zawierający substancję czynną welmanazę alfa, która należy do grupy preparatów stosowanych w enzymatycznej terapii zastępczej (ETZ). Produkt ten jest przeznaczony do leczenia pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią alfa-mannozydozy, rzadkiej choroby genetycznej charakteryzującej się niedoborem enzymu alfa-mannozydazy. Enzym ten jest niezbędny do prawidłowego rozkładu określonych związków cukrowych (oligosacharydów o dużej zawartości mannozy) w organizmie. Gdy enzym ten jest nieobecny lub nie funkcjonuje prawidłowo, związki cukrowe gromadzą się w komórkach, prowadząc do rozwoju licznych objawów chorobowych. Lamzede stosuje się w celu łagodzenia objawów pozaneurologicznych tej choroby, zastępując brakujący naturalny enzym.

Alfa-mannozydoza objawia się charakterystycznymi cechami twarzy, opóźnieniem rozwoju umysłowego, trudnościami w kontrolowaniu ruchów, problemami ze słuchem i mową, a także zwiększoną podatnością na infekcje. Pacjenci często cierpią na zaburzenia kostno-stawowe, bóle mięśniowe oraz osłabienie. Welmanaza alfa, będąca głównym składnikiem leku Lamzede, działa poprzez zastąpienie brakującego enzymu, pomagając w rozkładaniu nagromadzonych oligosacharydów i łagodzeniu objawów choroby.

Terapia lekiem Lamzede stanowi istotny krok w leczeniu tej rzadkiej choroby genetycznej, dając pacjentom szansę na poprawę jakości życia poprzez zmniejszenie nasilenia objawów. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej raz w tygodniu, co zapewnia systematyczne uzupełnianie brakującego enzymu. Dzięki enzymatycznej terapii zastępczej pacjenci mogą doświadczyć zmniejszenia nasilenia wielu objawów alfa-mannozydozy, co przyczynia się do poprawy ich codziennego funkcjonowania.

Aktualna ulotka leku Lamzede

Jaki jest skład Lamzede, jakie substancje zawiera?

Lamzede dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Każda fiolka zawiera 10 mg substancji czynnej welmanazy alfa. Po rozpuszczeniu proszku, każdy ml roztworu zawiera 2 mg welmanazy alfa (10 mg/5 ml).

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości leku:

• disodu fosforan dwuwodny
• sodu diwodorofosforan dwuwodny
• mannitol (E 421)
• glicyna

Lamzede ma postać białego lub prawie białego proszku, który przed podaniem jest rozpuszczany w wodzie do wstrzykiwań, tworząc roztwór przeznaczony do infuzji dożylnej. Preparat nie zawiera konserwantów ani barwników. Lek jest klasyfikowany jako "wolny od sodu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lamzede?

W ulotce leku Lamzede nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących przedawkowania. Jednakże, ponieważ lek jest podawany pod ścisłym nadzorem lekarza lub wykwalifikowanego personelu medycznego, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia otrzymania zbyt dużej dawki leku lub wystąpienia niepokojących objawów po podaniu leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Objawy, które mogą sugerować otrzymanie zbyt dużej dawki, mogą obejmować nasilone reakcje związane z infuzją, takie jak:

• zawroty głowy
• ból głowy
• nudności
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zmęczenie
• gorączka

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po infuzji leku Lamzede, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania medyczne w celu złagodzenia objawów i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lamzede – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji leku Lamzede nie znajdują się szczegółowe informacje dotyczące interakcji z pokarmami lub napojami, w tym alkoholem. Jednakże, jako zasada ogólna, podczas terapii enzymatycznej należy przestrzegać zdrowej i zbilansowanej diety, która wspiera ogólny stan zdrowia.

W przypadku leku Lamzede nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania określonych pokarmów czy napojów. Nie odnotowano również bezpośrednich interakcji między welmanazą alfa a alkoholem. Niemniej jednak, warto zauważyć, że:

• Alfa-mannozydoza jako choroba podstawowa może wpływać na różne układy organizmu, w tym wątrobę
• Alkohol jest metabolizowany przez wątrobę i może obciążać ten organ
• Alkohol może wchodzić w interakcje z innymi lekami, które pacjent może przyjmować równocześnie z Lamzede

Z tych względów, mimo braku bezpośrednich przeciwwskazań, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Lamzede. Lekarz, znając indywidualny stan zdrowia pacjenta, może udzielić najbardziej odpowiednich wskazówek dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia.

Czy można stosować Lamzede w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lamzede w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Oto wytyczne dotyczące stosowania leku w tych specjalnych okolicznościach:

Ciąża:

Nie należy stosować leku Lamzede w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o podawaniu leku kobiecie w ciąży powinna być poprzedzona dokładną analizą korzyści wynikających z leczenia w stosunku do potencjalnych zagrożeń dla rozwijającego się płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lamzede.

Karmienie piersią:

Lamzede można stosować podczas karmienia piersią. Wynika to z faktu, że welmanaza alfa – substancja czynna leku – nie będzie wchłaniana przez dziecko karmione piersią. Pomimo że nie wiadomo dokładnie, czy welmanaza alfa przenika do mleka ludzkiego, struktura białkowa tego enzymu sprawia, że nawet jeśli przenikałby do mleka, nie zostałby wchłonięty z przewodu pokarmowego dziecka.

Niezależnie od powyższych informacji, przed zastosowaniem leku Lamzede w okresie ciąży lub karmienia piersią, pacjentka powinna zawsze skonsultować się z lekarzem. Specjalista oceni indywidualną sytuację pacjentki i podejmie decyzję dotyczącą kontynuacji lub modyfikacji leczenia, mając na uwadze zarówno zdrowie matki, jak i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)