Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bakterie kwasu mlekowego |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. |
| Kod ATC | G01AX14 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lactovaginal?
Lactovaginal to preparat probiotyczny zawierający żywe bakterie kwasu mlekowego szczepu Lactobacillus rhamnosus 573. Substancja czynna leku działa poprzez rozkład obecnych w pochwie związków do kwasu mlekowego, co pozwala na utrzymanie odpowiedniej kwasowości (pH) pochwy. Prawidłowy kwaśny odczyn pochwy, mieszczący się w przedziale pH 4,0-4,7, stanowi naturalną barierę ochronną przed namnażaniem się bakterii chorobotwórczych.
Mechanizm działania preparatu opiera się na przywracaniu naturalnej równowagi mikrobiologicznej pochwy. Badania wykazały, że zastosowanie leku po zakończeniu leczenia stanów zapalnych pochwy lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi oraz przeciwgrzybiczymi prowadzi do zmniejszenia liczby drobnoustrojów chorobotwórczych. Jednocześnie obserwuje się normalizację wydzieliny z pochwy, co przekłada się na poprawę komfortu pacjentek.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu wspomagającym stanów zapalnych narządów rodnych, szczególnie po zakończeniu terapii przeciwdrobnoustrojowej. Zaleca się go również w przypadku występowania upławów oraz w celu profilaktyki zaburzeń flory bakteryjnej pochwy. Do zakłóceń naturalnej mikroflory dochodzi szczególnie często podczas stosowania antybiotyków systemowych, w okresach zmian hormonalnych (takich jak ciąża, menopauza czy cykl menstruacyjny), w stanach przewlekłego stresu, a także przy niewłaściwych przyzwyczajeniach higienicznych i seksualnych.
Lek przeznaczony jest dla kobiet i dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania. Stosuje się go w trzech głównych sytuacjach klinicznych: profilaktycznie (zapobiegawczo) u pacjentek narażonych na zaburzenia flory bakteryjnej, wspomagająco po leczeniu infekcji narządów rodnych oraz objawowo przy występowaniu nieprawidłowej wydzieliny z pochwy. Preparat może być stosowany również w okresie ciąży i karmienia piersią, co znacznie poszerza jego możliwości terapeutyczne.
Pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 zawarte w preparacie wykazują naturalną oporność na metronidazol i kotrimoksazol, co umożliwia jednoczesne stosowanie leku z tymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi. Jest to istotna zaleta kliniczna, ponieważ pozwala na wczesne rozpoczęcie rekonstrukcji flory bakteryjnej pochwy już w trakcie trwania terapii przeciwinfekcyjnej, nie czekając na jej zakończenie. Inne leki przeciwbakteryjne, przeciwrzęsistkowe czy przeciwgrzybicze mogą jednak zabijać pałeczki zawarte w preparacie lub hamować ich wzrost, dlatego w takich przypadkach zaleca się rozpoczęcie stosowania leku dopiero po zakończeniu terapii antybiotykowej.
Aktualna ulotka leku Lactovaginal
| Lactovaginal - około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573, Kapsułki dopochwowe, twarde (Lactobacillus rhamnosus) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lactovaginal, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku są żywe bakterie kwasu mlekowego szczepu Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 1010 komórek, z czego nie mniej niż 108 CFU (jednostek tworzących kolonie). Jest to ilość zapewniająca odpowiednie działanie terapeutyczne preparatu.
Pozostałe składniki leku to:
- odtłuszczone mleko w proszku
- sacharoza
- sodu L-glutaminian
- skrobia ziemniaczana
- magnezu stearynian
- mannitol
- hypromeloza (składnik osłonki kapsułki)
Lek ma postać twardych, przezroczystych kapsułek dopochwowych wypełnionych proszkiem zawierającym żywe bakterie probiotyczne.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lactovaginal?
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku nie stanowi żadnego zagrożenia dla pacjentki. Ze względu na charakter substancji czynnej (żywe bakterie kwasu mlekowego) przedawkowanie nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych objawów niepożądanych. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z zastosowaniem zbyt dużej dawki leku zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lactovaginal – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce leku nie zamieszczono szczególnych ostrzeżeń dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Ze względu na dopochwową drogę podania preparatu, spożywanie posiłków i napojów, w tym alkoholu, nie ma bezpośredniego wpływu na wchłanianie czy działanie substancji czynnej. Lek działa miejscowo w obrębie pochwy, nie jest wchłaniany do krwiobiegu, dlatego interakcje z pokarmami nie mają znaczenia klinicznego.
Należy jednak pamiętać, że ogólny stan zdrowia i nawyki żywieniowe mogą wpływać na równowagę mikrobiologiczną organizmu, w tym pochwy. Zaleca się zdrowe, zbilansowane odżywianie oraz odpowiednie nawodnienie organizmu, co sprzyja utrzymaniu prawidłowej flory bakteryjnej.
Czy można stosować Lactovaginal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lactovaginal może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to istotna informacja, ponieważ wiele preparatów nie jest dopuszczonych do użycia w tych szczególnych okresach życia kobiety. Bezpieczeństwo stosowania wynika z faktu, że substancja czynna leku to naturalne bakterie kwasu mlekowego, które są fizjologicznym składnikiem flory bakteryjnej pochwy.
Jednak jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Konsultacja medyczna pozwoli na indywidualną ocenę stanu zdrowia i podjęcie decyzji o zastosowaniu preparatu w konkretnej sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lactovaginal - około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573, Kapsułki dopochwowe, twarde (Lactobacillus rhamnosus) |
