Kyntheum

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kyntheum?

Kyntheum (brodalumab) to nowoczesny lek biologiczny należący do grupy inhibitorów interleukiny (IL), stosowany w leczeniu łuszczycy zwykłej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych. Działa poprzez blokowanie aktywności białek IL-17, których stężenie jest podwyższone w przypadku łuszczycy. Mechanizm działania brodalumabu polega na bezpośrednim blokowaniu receptora dla interleukiny 17, co prowadzi do zahamowania procesu zapalnego w skórze. Jest to przeciwciało monoklonalne - wyspecjalizowany typ białka, które rozpoznaje i przyłącza się do określonych białek występujących w organizmie. Zastosowanie leku Kyntheum przyczynia się do wyraźnej poprawy stanu skóry i zmniejszenia objawów łuszczycy, takich jak swędzenie, zaczerwienienie, łuszczenie się, pieczenie, pękanie oraz ból. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, u których choroba obejmuje znaczne obszary skóry i nie odpowiada wystarczająco na inne metody leczenia. Kyntheum podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych, co umożliwia precyzyjne dostarczenie substancji czynnej i systematyczne kontrolowanie przebiegu leczenia. Terapia przy użyciu brodalumabu wymaga regularnego nadzoru lekarskiego oraz przestrzegania ustalonego schematu dawkowania w celu osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Kyntheum

Jaki jest skład Kyntheum, jakie substancje zawiera?

Kyntheum dostępny jest w postaci przezroczystego lub lekko perłowego roztworu do wstrzykiwań, bezbarwnego do lekko żółtego płynu, bez wytrąconych cząstek. Każda ampułko-strzykawka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej oraz pomocniczych.

Substancja czynna:

• Brodalumab - każda ampułko-strzykawka zawiera 210 mg brodalumabu w 1,5 ml roztworu

Substancje pomocnicze:

• Prolina
• Glutaminian
• Polisorbat 20
• Woda do wstrzykiwań

Lek Kyntheum dostępny jest w opakowaniach jednostkowych zawierających 2 ampułko-strzykawki oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 pudełka po 2 sztuki. Każda ampułko-strzykawka zawiera dokładnie odmierzoną ilość roztworu gotowego do podania podskórnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kyntheum?

W przypadku podania większej niż zalecana ilości leku Kyntheum lub jeśli dawka leku została podana wcześniej niż w terminie zaleconym przez lekarza, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie odpowiednie działania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Kyntheum, należy obserwować pacjenta pod kątem jakichkolwiek oznak lub objawów działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:

• Trudnościami w oddychaniu lub połykaniu
• Obniżeniem ciśnienia krwi, co może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• Obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła
• Silnym swędzeniem skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami

W razie wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną lub skontaktować z najbliższym oddziałem ratunkowym. Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę informacyjną personelowi medycznemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kyntheum – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem leku Kyntheum. Pacjenci mogą kontynuować normalną, zrównoważoną dietę podczas terapii tym lekiem. Niemniej jednak, warto pamiętać, że zdrowe odżywianie może mieć pozytywny wpływ na ogólny stan zdrowia oraz przebieg łuszczycy.

W ulotce leku Kyntheum nie zawarto specyficznych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednakże, należy uwzględnić kilka istotnych aspektów:

• Alkohol może nasilać objawy łuszczycy u niektórych pacjentów, co może zmniejszać skuteczność leczenia
• Spożywanie alkoholu może obciążać wątrobę, która jest również zaangażowana w metabolizm wielu leków
• Alkohol może wpływać na układ odpornościowy, który jest już modyfikowany przez działanie leku Kyntheum

Z tego względu, mimo braku bezpośrednich przeciwwskazań, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii lekiem Kyntheum. W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Kyntheum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Kyntheum w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno być skonsultowane z lekarzem. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania brodalumabu w tych okresach są ograniczone.

Ciąża:

Lek Kyntheum nie był badany u kobiet w ciąży i nie ma wystarczających danych, które potwierdzałyby jego bezpieczeństwo dla płodu. Z tego powodu zaleca się:

• Unikanie stosowania leku Kyntheum w okresie ciąży
• Kobietom w wieku rozrodczym stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji w czasie terapii lekiem Kyntheum
• Kontynuowanie antykoncepcji przez co najmniej 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Kyntheum. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka i pomoże podjąć najwłaściwszą decyzję.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy brodalumab (substancja czynna leku Kyntheum) przenika do mleka ludzkiego. Dlatego:

• Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym
• Lekarz pomoże podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku Kyntheum
• Przy podejmowaniu decyzji należy rozważyć korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związane z przyjmowaniem leku

Jeśli pacjentka stosowała lek Kyntheum podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, przed zaszczepieniem dziecka powinna omówić to z lekarzem, ponieważ niektóre rodzaje szczepionek (zawierające żywe drobnoustroje) mogą być przeciwwskazane u dzieci matek leczonych tym preparatem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)