Kybernin P - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kybernin P?

Kybernin P jest lekiem przeciwzakrzepowym zawierającym ludzką antytrombinę III pochodzącą z osocza ludzkiego. Antytrombina stanowi naturalny składnik osocza krwi i pełni kluczową rolę jako inhibitor krzepnięcia, kontrolując proces powstawania skrzepów w organizmie. Niedobór tego białka może prowadzić do groźnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, dlatego suplementacja antytrombiny ma istotne znaczenie kliniczne.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu wrodzonego niedoboru antytrombiny III. W tej grupie pacjentów lek jest stosowany w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz chorobie zakrzepowo-zatorowej w sytuacjach szczególnego ryzyka klinicznego. Do takich sytuacji należą zabiegi chirurgiczne oraz okres okołoporodowy, kiedy ryzyko powikłań zakrzepowych znacząco wzrasta. W tych wskazaniach Kybernin P jest zazwyczaj podawany w połączeniu z heparyną, o ile istnieją wskazania do jej stosowania.

Kolejnym wskazaniem u pacjentów z wrodzonym niedoborem jest leczenie rozwiniętej zakrzepicy żył głębokich oraz choroby zakrzepowo-zatorowej. W tych przypadkach antytrombina również jest stosowana w skojarzeniu z heparyną, zgodnie z indywidualnymi wskazaniami klinicznymi. Terapia ma na celu nie tylko zatrzymanie postępu procesu zakrzepowego, ale także zapobieganie poważnym powikłaniom takim jak zator płucny.

Kybernin P jest również wskazany w leczeniu nabytego niedoboru antytrombiny III. Niedobór nabyty może rozwijać się w różnych stanach klinicznych, takich jak ciężkie zakażenia, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), rozległe zabiegi operacyjne czy choroby wątroby. W tych sytuacjach organizm może nadmiernie zużywać antytrombinę, co prowadzi do jej niedoboru i zwiększonego ryzyka zakrzepowego.

Mechanizm działania preparatu opiera się na przywróceniu prawidłowej równowagi układu krzepnięcia. Antytrombina działa poprzez inaktywację trombiny oraz kilku innych aktywowanych czynników krzepnięcia, w tym czynnika Xa. Jej działanie jest znacznie zwiększane przez obecność heparyny, co tłumaczy częste łączenie tych leków w praktyce klinicznej. Suplementacja antytrombiny u pacjentów z jej niedoborem pozwala na przywrócenie naturalnych mechanizmów kontrolujących krzepnięcie krwi.

U kobiet w ciąży z wrodzonym niedoborem antytrombiny III stosowanie preparatu jest szczególnie istotne, ponieważ ciąża sama w sobie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych. Okres okołoporodowy stanowi krytyczny czas wymagający szczególnej czujności i często profilaktycznego podawania antytrombiny. Dawkowanie i czas trwania terapii są zawsze ustalane indywidualnie, z uwzględnieniem historii rodzinnej, aktualnych czynników ryzyka oraz wyników badań laboratoryjnych oceniających poziom antytrombiny w osoczu.

Aktualna ulotka leku Kybernin P

Jaki jest skład Kybernin P, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Kybernin P jest ludzka antytrombina III (Antithrombinum III humanum densatum) otrzymywana z osocza ludzkiego. Jedna fiolka zawiera 500 jednostek międzynarodowych (j.m.) antytrombiny, co po rekonstytucji odpowiada stężeniu 50 j.m./ml.

Substancje pomocnicze obecne w proszku to:

• glicyna
• sodu chlorek
• sodu cytrynian
• sodu wodorotlenek lub kwas solny (w małych ilościach do ustalenia pH)

Do opakowania dołączona jest fiolka z rozpuszczalnikiem zawierająca 10 ml wody do wstrzykiwań, która służy do rekonstytucji proszku przed podaniem. Preparat zawiera także do 44,76 mg sodu na fiolkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kybernin P?

Dotychczas nie zgłaszano objawów związanych z przedawkowaniem antytrombiny. Ze względu na mechanizm działania preparatu teoretycznie możliwe byłoby zwiększone ryzyko krwawienia przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, szczególnie u pacjentów otrzymujących jednocześnie heparynę.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni stan kliniczny pacjenta, zleci badania kontrolne układu krzepnięcia (APTT, aktywność anty-FXa, poziom antytrombiny) i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe. Należy pamiętać, że jednoczesne stosowanie heparyny znacząco zwiększa skutki działania antytrombiny, dlatego w przypadku przedawkowania może być konieczne dostosowanie dawkowania obu leków.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kybernin P – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Kybernin P nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas leczenia antytrombiną. Nie opisano bezpośrednich interakcji z żywnością ani napojami. Niemniej jednak pacjenci powinni pamiętać, że preparat zawiera sód (do 44,76 mg na fiolkę), co należy wziąć pod uwagę u osób stosujących dietę niskosodową.

Odnośnie spożywania alkoholu – brak jest konkretnych danych w dokumentacji produktu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby i ogólny układ krzepnięcia, dlatego rozsądne jest zachowanie ostrożności i skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym. U pacjentów z niedoborem antytrombiny, którzy wymagają leczenia tym preparatem, często współistnieją inne schorzenia lub przyjmowane są inne leki, co może dodatkowo modyfikować bezpieczeństwo spożywania alkoholu.

Kluczowe znaczenie ma informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i używkach, aby można było ocenić całościowe ryzyko interakcji i dostosować leczenie do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Czy można stosować Kybernin P w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Kybernin P u kobiet w okresie ciąży nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa produktów zawierających ludzką antytrombinę u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do reprodukcji, rozwoju embrionu i płodu, przebiegu ciąży oraz rozwoju przed i poporodowego.

Pomimo braku pełnych danych, Kybernin P może być podawany kobietom z niedoborem antytrombiny podczas ciąży, tylko jeśli jest to wyraźnie wskazane. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna uwzględniać fakt, że w tej grupie pacjentek ciąża powoduje znacząco zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. U kobiet z wrodzonym niedoborem antytrombiny ryzyko to jest szczególnie wysokie, zwłaszcza w okresie okołoporodowym.

Brak jest szczegółowych danych dotyczących leczenia podczas laktacji. Dlatego preparat powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią tylko w przypadku wyraźnych wskazań klinicznych, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia powinien podjąć lekarz prowadzący.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę, a także karmiące piersią, powinny zawsze poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia preparatem Kybernin P. Lekarz oceni indywidualne ryzyko i korzyści, uwzględniając typ niedoboru antytrombiny, historię zakrzepową oraz obecne czynniki ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)