Kreon 10 000

Kreon 10 000 to lek zawierający mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych pankreatyną, pochodzących z trzustek wieprzowych. Substancja czynna pomaga w procesie trawienia pokarmów poprzez rozkład składników odżywczych w jelicie cienkim. Lek jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych zawierających minimikrosfery odporne na działanie kwasu żołądkowego, które powoli uwalniają enzymy w odpowiednim miejscu układu pokarmowego.

Produkt znajdzie zastosowanie w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki – stanu chorobowego, w którym trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów niezbędnych do prawidłowego trawienia pokarmów. To zaburzenie często występuje w przebiegu różnych schorzeń układu pokarmowego.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów z następującymi jednostkami chorobowymi:

• Mukowiscydoza – rzadka choroba genetyczna wpływająca na funkcjonowanie wielu narządów
• Przewlekłe zapalenie trzustki – długotrwały proces zapalny prowadzący do uszkodzenia tkanki trzustkowej
• Stan po częściowym lub całkowitym usunięciu trzustki w wyniku procedur chirurgicznych
• Nowotwory trzustki wpływające na jej prawidłowe funkcjonowanie

Zastosowanie Kreon 10 000 przyczynia się do zmniejszenia nasilenia charakterystycznych objawów niewydolności trzustki. Pacjenci mogą zaobserwować poprawę konsystencji stolca, zmniejszenie częstości występowania stolców tłuszczowych, ograniczenie dolegliwości bólowych brzucha oraz zmniejszenie wzdęć. Lek wpływa również na normalizację częstości oddawania stolca, niezależnie od choroby podstawowej będącej przyczyną zaburzeń trawiennych.

Mechanizm działania preparatu polega na uzupełnieniu niedoboru enzymów trzustkowych niezbędnych do prawidłowego procesu trawienia. Pankreatyna zawiera trzy główne grupy enzymów: lipazę odpowiedzialną za trawienie tłuszczów, amylazę rozkładającą węglowodany oraz proteazy uczestniczące w trawieniu białek. Dzięki specjalnej postaci farmaceutycznej w formie minimikrosfer, enzymy są uwalniane w odpowiednim miejscu przewodu pokarmowego, co zapewnia optymalną biodostępność i skuteczność terapeutyczną.

Jaki jest skład Kreon 10 000, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest trzustki proszek (pankreatyna) w dawce 150 mg w każdej kapsułce. Pankreatyna wykazuje określoną aktywność enzymatyczną mierzoną w jednostkach farmakopei europejskiej (Ph.Eur.U.).

Aktywność enzymatyczna pankreatyny w jednej kapsułce:

• Aktywność lipolityczna: 10 000 Ph.Eur.U. (odpowiedzialna za trawienie tłuszczów)
• Aktywność amylolityczna: 8 000 Ph.Eur.U. (uczestniczy w rozkładzie węglowodanów)
• Aktywność proteolityczna: 600 Ph.Eur.U. (umożliwia trawienie białek)

Składniki pomocnicze preparatu obejmują makrogol 4000 oraz specjalne otoczki minimikrosfer zawierające hypromellozy ftalan, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian i dimetykon 1000. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: żelaza tlenku czerwonego (E 172), żelaza tlenku żółtego (E 172), żelaza tlenku czarnego (E 172) oraz sodu laurylosiarczanu.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – rozmiar 2 z jedną częścią brązową i drugą przezroczystą, zawierającą brązowawe peletki odporne na działanie kwasu żołądkowego.

Dawkowanie Kreon 10 000 zgodnie z ulotką

Dawkowanie leku jest indywidualizowane i ustalone przez lekarza w oparciu o kilka kluczowych czynników. Lekarz dostosowuje dawkę do potrzeb pacjenta, uwzględniając ciężkość choroby, masę ciała, stosowaną dietę oraz ilość tłuszczu obecnego w kale pacjenta.

Pacjenci z mukowiscydozą – dzieci:

• Dzieci poniżej 4 lat: dawka początkowa wynosi zwykle 1000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na posiłek
• Dzieci w wieku 4 lat i starsze: dawka początkowa wynosi zwykle 500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na posiłek

Pacjenci z mukowiscydozą – młodzież i dorośli:

Dawka początkowa wynosi zwykle 500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na posiłek, uzależniona od masy ciała pacjenta.

Pacjenci z innymi zaburzeniami trzustki – młodzież i dorośli:

• Na główny posiłek: zwykle od 25 000 do 80 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej
• Na przekąski: zwykle połowa dawki przyjmowanej podczas głównego posiłku

Maksymalne dawki dobowe dla wszystkich pacjentów:

• Nie więcej niż 2500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na posiłek
• Nie więcej niż 10 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na dobę
• Nie więcej niż 4000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej na gram spożytego tłuszczu

Lek należy przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą lub sokiem. W przypadku trudności z połykaniem, można ostrożnie otworzyć kapsułkę i wymieszać peletki z małą ilością miękkiego, kwaśnego pokarmu (jogurt, mus jabłkowy) lub kwaśnego napoju (sok jabłkowy, pomarańczowy, ananasowy).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Kreon 10 000 należy natychmiast pić dużo wody i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu otrzymania dalszych wskazówek postępowania.

Przyjęcie bardzo dużych dawek pankreatyny może prowadzić do zwiększenia stężenia kwasu moczowego zarówno w moczu, jak i we krwi. Jest to związane z metabolizmem składników enzymatycznych i może wymagać monitorowania oraz odpowiedniego postępowania medycznego.

W sytuacji przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów na własną rękę. Ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu poprzez spożywanie płynów oraz szybki kontakt z personelem medycznym w celu oceny stanu klinicznego pacjenta i wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych związanych z układem pokarmowym. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy zwrócić się o pomoc medyczną, podając informację o przyjętej dawce leku oraz czasie jej zastosowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kreon 10 000 – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Kreon 10 000 nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych wynikających bezpośrednio z przyjmowania leku. Jednak ze względu na podstawową chorobę wymagającą suplementacji enzymami trzustkowymi, pacjenci często muszą przestrzegać określonych zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza.

Zalecenia dotyczące sposobu przyjmowania z pokarmem:

• Lek należy zawsze przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach
• Pozwala to na optymalne wymieszanie enzymów z pokarmem i prawidłowe trawienie
• W przypadku konieczności otworzenia kapsułki, peletki można mieszać wyłącznie z kwaśnymi, miękkimi pokarmami (jogurt, mus jabłkowy) lub kwaśnymi napojami (soki owocowe)

Produkty, których należy unikać przy mieszaniu peletek:

• Woda zwykła
• Mleko i produkty mleczne (w tym mleko smakowe)
• Gorące pokarmy i napoje
• Pokarmy o odczynie zasadowym lub obojętnym

Alkohol – ulotka produktu nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Jednak pacjenci z chorobami trzustki powinni zachować szczególną ostrożność w kwestii spożywania alkoholu, ponieważ może on dodatkowo wpływać na funkcjonowanie trzustki i nasilać objawy choroby podstawowej. Decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Kreon 10 000 w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży stosowanie Kreon 10 000 wymaga konsultacji z lekarzem, który podejmie decyzję o kontynuacji terapii lub jej modyfikacji. Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku w okresie ciąży pacjentka powinna poinformować lekarza o:

• Potwierdzeniu lub podejrzeniu ciąży
• Planowaniu ciąży w najbliższym czasie
• Wcześniejszych doświadczeniach związanych z ciążą i stosowaniem leków
• Obecnym stanie zdrowia i nasileniu objawów choroby podstawowej

Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do stosowania preparatu. Zgodnie z informacjami zawartymi w dokumentacji produktu, Kreon 10 000 można przyjmować w okresie karmienia piersią. Enzymy trzustkowe nie wykazują istotnego wnikania do mleka matki w ilościach mogących wpłynąć na dziecko.

Kobiety karmiące piersią powinny jednak kontynuować regularne kontrole lekarskie w celu monitorowania skuteczności terapii oraz ewentualnych zmian w dawkowaniu związanych ze zmianami hormonalnymi i metabolicznymi okresu laktacji.

Lek nie wpływa na płodność ani u kobiet, ani u mężczyzn. Enzymy trzustkowe są substancjami naturalnymi, które uzupełniają niedobory własnej produkcji enzymów przez organizm.

Skutki uboczne Kreon 10 000 – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Kreon 10 000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Większość obserwowanych objawów może być związana z chorobą podstawową będącą wskazaniem do stosowania preparatu.

Najcięższe, ale bardzo rzadkie działania niepożądane:

Wstrząs anafilaktyczny – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy obejmują:

• Świąd, pokrzywka lub wysypka na skórze
• Obrzęk twarzy, oczu, warg, rąk lub stóp
• Stan przedomdleniowy lub omdlenia
• Trudności w oddychaniu lub połykaniu
• Kołatanie serca i zawroty głowy
• Utrata przytomności

Kolonopatia włókniejąca – rzadkie powikłanie związane z długotrwałym przyjmowaniem dużych dawek enzymów trzustkowych, charakteryzujące się bliznowaceniem lub zgrubieniem ścian jelita. Objawy ostrzegawcze:

• Ciężki ból brzucha
• Problemy z oddawaniem stolca (zaparcie)
• Mdłości i wymioty

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Mdłości
• Wymioty
• Zaparcie
• Wzdęcia
• Biegunka

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka skórna

Dodatkowym ryzykiem jest podrażnienie jamy ustnej w przypadku rozgryzania kapsułek lub zbyt długiego przetrzymywania ich w ustach. Może to prowadzić do bólu, krwawienia i owrzodzenia błony śluzowej.

Interakcje leku Kreon 10 000 z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii Kreon 10 000 należy obязательно poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich obecnie przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz preparatach ziołowych.

Ulotka produktu nie wymienia konkretnych interakcji z innymi lekami, jednak ze względu na mechanizm działania preparatu i wpływ na proces trawienia, mogą wystąpić pewne zależności:

Potencjalne obszary interakcji:

• Leki zmniejszające kwaśność żołądka (inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2) – mogą wpływać na uwalnianie enzymów z minimikrosfer
• Preparaty żelaza – trawienie pokarmów może wpłynąć na wchłanianie żelaza
• Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (A, D, E, K) – poprawa trawienia tłuszczów może zwiększyć ich wchłanianie
• Leki o wąskim oknie terapeutycznym – zmiany w procesie trawienia mogą wpłynąć na ich biodostępność

Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki przeciwcukrzycowe, ponieważ poprawa trawienia może wpłynąć na wchłanianie węglowodanów i tym samym na glikemię.

Pacjenci z alergią na białko wieprzowe powinni bezwzględnie poinformować o tym fakcie lekarza przed rozpoczęciem terapii, ponieważ enzymy trzustkowe pochodzą z trzustek wieprzowych.

W przypadku wystąpienia nowych objawów lub zmian w działaniu innych leków podczas stosowania Kreon 10 000, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu oceny potrzeby modyfikacji terapii.

Ulotka Kreon 10 000 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów