Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etynyloestradiol, Gestoden |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki drażowane |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | G03AA10 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kontracept?
Kontracept to doustny środek antykoncepcyjny należący do grupy złożonych preparatów hormonalnych, przeznaczony do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Każda tabletka zawiera połączenie dwóch syntetycznych hormonów płciowych – etynyloestradiolu w dawce 0,02 mg oraz gestodenu w dawce 0,075 mg. Dzięki temu składowi lek działa na kilku poziomach układu rozrodczego, zapewniając wysoką skuteczność antykoncepcyjną.
Mechanizm działania preparatu opiera się przede wszystkim na zahamowaniu owulacji, czyli uniemożliwieniu dojrzewania i uwalniania komórki jajowej z jajnika. Gestoden, będący progestagenem, wpływa na układ podwzgórze-przysadka-jajniki, blokując wydzielanie hormonów gonadotropowych (FSH i LH), które są niezbędne do procesu owulacji. W efekcie podczas stosowania leku nie dochodzi do uwalniania gotowej do zapłodnienia komórki jajowej, co stanowi podstawowy mechanizm zapobiegający ciąży.
Oprócz zahamowania owulacji Kontracept działa poprzez zagęszczenie śluzu szyjkowego, co znacząco utrudnia przedostawanie się plemników przez kanał szyjki macicy do jamy macicy. Ta bariera mechaniczna stanowi dodatkowe zabezpieczenie antykoncepcyjne, niezależne od efektu antyowulacyjnego. Ponadto, hormony zawarte w preparacie wywierają wpływ na błonę śluzową macicy (endometrium), zmieniając jej strukturę w sposób niekorzystny dla ewentualnego zagnieżdżenia się zapłodnionej komórki jajowej.
Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami Kontracept stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji. Wskaźnik Pearla, określający skuteczność metody, dla złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest bardzo niski, co oznacza niewielką liczbę nieplanowanych ciąż na 100 kobiet stosujących metodę przez rok. Należy jednak pamiętać, że skuteczność antykoncepcyjna zależy od regularności przyjmowania tabletek – pominięcie dawki, wymioty lub biegunka mogą znacząco obniżyć ochronę przed ciążą.
Ważne jest, aby zdawać sobie sprawę, że Kontracept, podobnie jak wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed zakażeniem wirusem HIV wywołującym AIDS. W celu ochrony przed infekcjami przenoszonych podczas kontaktów seksualnych konieczne jest stosowanie metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Lek przeznaczony jest wyłącznie do zapobiegania ciąży i nie powinien być stosowany w innych celach.
Decyzja o rozpoczęciu stosowania Kontraceptu powinna być poprzedzona konsultacją lekarską, podczas której lekarz przeprowadzi szczegółowy wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki oraz członków jej rodziny. Przed włączeniem terapii konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań do stosowania hormonalnej antykoncepcji, które obejmują między innymi choroby zakrzepowo-zatorowe, ciężkie schorzenia wątroby, nieleczone nadciśnienie tętnicze oraz niektóre rodzaje nowotworów hormonozależnych. Lekarz dokona również pomiaru ciśnienia tętniczego i w zależności od stanu zdrowia może zlecić dodatkowe badania diagnostyczne.
Aktualna ulotka leku Kontracept
| Kontracept - 0,02 mg + 0,075 mg, Tabletki drażowane (Ethinylestradiolum + Gestodenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Kontraceptu, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka drażowana Kontraceptu zawiera dwie substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 0,075 mg gestodenu. Etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem, natomiast gestoden należy do grupy progestagenów trzeciej generacji.
Oprócz substancji czynnych preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- W rdzeniu tabletki: magnezu stearynian, powidon K-25, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna
- W otoczce cukrowej: powidon K-90, makrogol 6000, talk, wapnia węglan, sacharoza, wosk montanoglikolowy
Ze względu na obecność laktozy i sacharozy w składzie, pacjentki z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, fruktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub izomerazową nietolerancją sacharozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kontraceptu?
Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych po przedawkowaniu Kontraceptu. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek mogą wystąpić nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt krwawienie z pochwy. Objawy te są zwykle łagodne i przemijające.
Jeśli pacjentka przyjęła kilka tabletek jednocześnie lub stwierdzono, że preparat przyjęło dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie przedawkowania ma charakter objawowy. W większości przypadków nie jest konieczne zastosowanie szczególnego postępowania medycznego, jednak konsultacja lekarska pozwoli ocenić sytuację i ewentualnie zastosować odpowiednie postępowanie.
Ważne jest, aby po incydencie przedawkowania wrócić do normalnego schematu przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kontraceptu – czy mogę spożywać alkohol?
Kontracept można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. W ulotce nie podano informacji o bezpośrednich interakcjach z pokarmami lub napojami.
Należy jednak pamiętać, że ciężkie wymioty lub biegunka występujące w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki mogą zmniejszyć wchłanianie substancji czynnych i osłabić skuteczność antykoncepcyjną. W takiej sytuacji należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki – przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego blistra tak szybko jak to możliwe (najlepiej w ciągu 12 godzin) i przez kolejne 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
Choć w ulotce nie ma bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem, należy zachować rozsądek i umiar w spożywaniu napojów alkoholowych. Nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może wpłynąć na skuteczność antykoncepcji.
Istotne znaczenie mają natomiast preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), które mogą zmniejszać skuteczność Kontraceptu. Przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Kontracept w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kontraceptu nie wolno stosować w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć ciążę.
Jeśli w trakcie przyjmowania Kontraceptu wystąpi brak oczekiwanego krwawienia z odstawienia w dwóch kolejnych cyklach, należy rozważyć możliwość ciąży. Nie należy rozpoczynać kolejnego opakowania dopóki lekarz nie potwierdzi, że pacjentka nie jest w ciąży.
W okresie karmienia piersią stosowanie Kontraceptu nie jest zalecane. Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość wytwarzanego mleka oraz wpływać na jego skład. Ponadto niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka matki.
Kobiety karmiące piersią, które chcą stosować antykoncepcję hormonalną, powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod antykoncepcji. Lekarz może rozważyć zastosowanie preparatów zawierających tylko progestagen, które są bardziej odpowiednie w okresie laktacji, lub zalecić inne metody antykoncepcyjne.
Po zakończeniu laktacji, jeśli pacjentka planuje stosować Kontracept, powinna poinformować o tym lekarza, który oceni, kiedy bezpiecznie można rozpocząć terapię.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Kontracept - 0,02 mg + 0,075 mg, Tabletki drażowane (Ethinylestradiolum + Gestodenum) |
