Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tebentafusp |
| Postać farmaceutyczna | Lek Kimmtrak dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Immunocore Ireland Ltd. |
| Kod ATC | - |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest KIMMTRAK?
KIMMTRAK to nowoczesny lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną tebentafusp. Jest to specjalistyczny preparat składający się z dwóch połączonych ze sobą białek. Pierwsze z nich rozpoznaje i przyłącza się do antygenu gp100, który występuje w dużych ilościach w komórkach nowotworowych czerniaka błony naczyniowej oka. Drugie białko wiąże się z CD3 znajdującym się na komórkach układu odpornościowego. Poprzez ten unikalny mechanizm działania, KIMMTRAK aktywuje naturalne mechanizmy obronne organizmu do zwalczania komórek rakowych.
Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów z rzadką postacią nowotworu oka - czerniakiem błony naczyniowej, w przypadku gdy choroba postępuje mimo leczenia miejscowego lub rozprzestrzeniła się do innych części ciała.
Aktualna ulotka leku KIMMTRAK
| Lek Kimmtrak dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład KIMMTRAK, jakie substancje zawiera?
Jedna fiolka (0,5 mL) koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 100 mikrogramów tebentafuspu jako substancję czynną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- kwas cytrynowy jednowodny (E330)
- wodorofosforan disodowy (E339)
- mannitol (E421)
- trehaloza
- polisorbat 20 (E432)
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania KIMMTRAK?
Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent zostanie poddany ścisłej obserwacji i otrzyma odpowiednie leczenie objawowe. Szczególną uwagę zwraca się na możliwość wystąpienia zespołu uwalniania cytokin, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania KIMMTRAK – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku KIMMTRAK. Pacjenci mogą spożywać normalne posiłki i napoje. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz fakt, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych/ambulatoryjnych, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń.
Czy można stosować KIMMTRAK w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku KIMMTRAK nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 1 tydzień po otrzymaniu ostatniej dawki.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku KIMMTRAK, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Kimmtrak dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
