Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wigabatryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki rozpuszczalne |
| Podmiot odpowiedzialny | ORPHELIA Pharma SAS |
| Kod ATC | N03AG04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kigabeq?
Kigabeq to lek zawierający wigabatrynę, przeznaczony do leczenia padaczki u najmłodszych pacjentów. Preparat znajduje zastosowanie w terapii niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 7 lat, u których występują specyficzne typy napadów padaczkowych.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie napadów padaczkowych wieku niemowlęcego, znanych również jako zespół Westa. Jest to szczególnie trudna forma padaczki występująca u małych dzieci, charakteryzująca się występowaniem specyficznych napadów spazmatycznych.
Drugi obszar zastosowania Kigabeq obejmuje leczenie częściowych napadów padaczkowych (znanych również jako ogniskowe napady padaczkowe), które nie są odpowiednio kontrolowane w ramach dotychczasowej terapii. W tym przypadku lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia.
Wigabatryna, substancja czynna zawarta w leku, działa poprzez oddziaływanie na neurotransmitery w mózgu, przyczyniając się do zmniejszenia częstotliwości i nasilenia napadów padaczkowych. Mechanizm działania opiera się na zwiększaniu stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu, co pomaga kontrolować nadmierną aktywność elektryczną odpowiedzialną za występowanie napadów.
Lek jest dostępny w dwóch mocach – 100 mg oraz 500 mg – co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała i indywidualnych potrzeb dziecka. Dzięki formie tabletek rozpuszczalnych preparat można łatwo podawać małym dzieciom poprzez rozpuszczenie w niewielkiej ilości wody.
Należy pamiętać, że decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje wyłącznie lekarz specjalista, który ocenia wskazania, możliwe korzyści oraz ryzyko związane z leczeniem u konkretnego pacjenta. Ważne jest regularne monitorowanie stanu dziecka w trakcie terapii oraz przeprowadzanie okresowych badań kontrolnych, szczególnie w zakresie funkcji wzroku.
Aktualna ulotka leku Kigabeq
| Kigabeq -100 mg, Tabletki rozpuszczalne (wigabatryna) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Kigabeq, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
- Jedna tabletka rozpuszczalna o mocy 100 mg zawiera 100 mg wigabatryny
- Jedna tabletka rozpuszczalna o mocy 500 mg zawiera 500 mg wigabatryny
Pozostałe składniki:
Tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze: krospowidon (typ B), mannitol oraz sodu fumaran stearylowy. Substancje te zapewniają odpowiednią strukturę tabletki oraz ułatwiają jej rozpuszczanie w wodzie.
Tabletki mają białe zabarwienie i owalny kształt z podziałką umożliwiającą łatwe dzielenie na połówki. Tabletka o mocy 100 mg ma wymiary 9,4 mm x 5,3 mm, natomiast tabletka o mocy 500 mg – 16,0 mm x 9,0 mm. Po rozpuszczeniu w wodzie powstaje zawiesina o białawym zabarwieniu i mętnym wyglądzie, co jest normalnym zjawiskiem związanym z obecnością nieaktywnych składników.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kigabeq?
W przypadku przypadkowego przyjęcia przez dziecko zbyt dużej liczby tabletek należy bezzwłocznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala bądź ośrodka kontroli zatruć.
Możliwe objawy przedawkowania obejmują:
- Senność i nadmierne zmęczenie
- Obniżony poziom świadomości
- Zaburzenia kontaktu z otoczeniem
Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Podczas wizyty w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.
Pominięcie dawki:
W razie pominięcia dawki leku należy podać ją dziecku bezpośrednio po przypomnieniu sobie o tym. Jeżeli jednak nadchodzi już pora podania następnej dawki, należy podać tylko jedną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kigabeq – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno przed jedzeniem, jak i po posiłku. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu u dzieci.
Zagadnienie spożywania alkoholu nie dotyczy grupy docelowej tego leku, ponieważ preparat jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 7 lat.
Podczas przygotowywania zawiesiny do podania należy używać wyłącznie czystej wody pitnej – nie wolno stosować soków, mleka ani innych płynów. Po rozpuszczeniu tabletek w wodzie należy niezwłocznie podać przygotowaną zawiesinę dziecku.
Jeśli dziecko przyjmuje inne leki lub suplementy, należy poinformować o tym lekarza, który oceni, czy nie występują przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania.
Czy można stosować Kigabeq w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym ani u kobiet karmiących piersią. Preparat jest opracowany specjalnie dla populacji pediatrycznej – niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 7 lat.
Informacje dotyczące stosowania w ciąży i laktacji nie mają zastosowania w kontekście tego produktu leczniczego ze względu na jego specyficzne wskazania i grupę docelową pacjentów.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Kigabeq -100 mg, Tabletki rozpuszczalne (wigabatryna) |
