Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | L-histydyna, L-treonina, L-tryptofan, L-tyrozyna, Octan l-lizyny |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Kod ATC | B05A |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketosteril?
Ketosteril jest lekiem stosowanym w terapii żywieniowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a konkretnie z przewlekłą chorobą nerek. Preparat zawiera kombinację ketoanalogów aminokwasów egzogennych oraz aminokwasy w postaci wolnej, które wspomagają prawidłowy metabolizm białkowy w organizmie osób z niewydolnością nerek.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie i leczenie skutków nieprawidłowego lub niewystarczającego metabolizmu białek u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Lek stosuje się w połączeniu z dietą niskobiałkową, ograniczającą spożycie białka do 40 gramów na dobę lub mniej. Takie podejście terapeutyczne pozwala na zmniejszenie obciążenia nerek produktami przemiany białkowej, jednocześnie zapewniając organizmowi niezbędne składniki odżywcze.
Preparat jest zwykle zalecany pacjentom z filtracją kłębuszkową mniejszą niż 25 ml/min, co odpowiada zaawansowanemu stadium przewlekłej choroby nerek. W tej fazie choroby nerki tracą zdolność do skutecznego filtrowania krwi i usuwania produktów przemiany materii, co prowadzi do gromadzenia się toksycznych substancji w organizmie, w tym produktów rozpadu białek.
Mechanizm działania leku opiera się na dostarczaniu organizmowi ketoanalogów aminokwasów, które mogą być przekształcane w odpowiednie aminokwasy bez uwalniania dodatkowego azotu. Dzięki temu pacjent otrzymuje niezbędne składniki do syntezy białek własnych, ale bez nadmiernego obciążenia nerek produktami przemiany azotowej. Lek zawiera również wolne aminokwasy egzogenne (L-lizyna, L-treonina, L-tryptofan, L-histydyna, L-tyrozyna), które nie mogą być syntetyzowane przez organizm i muszą być dostarczane z zewnątrz.
Stosowanie preparatu w ramach kompleksowej terapii żywieniowej pozwala na zmniejszenie objawów mocznicy, spowolnienie progresji przewlekłej choroby nerek oraz poprawę jakości życia pacjentów. Terapia ta wymaga ścisłego nadzoru medycznego, regularnego monitorowania parametrów biochemicznych krwi, w tym stężenia wapnia, fosforanów i azotu mocznikowego, oraz przestrzegania zaleceń dietetycznych dotyczących ograniczenia spożycia białka zwierzęcego.
Warto podkreślić, że lek jest częścią kompleksowego podejścia do leczenia przewlekłej choroby nerek i musi być stosowany w połączeniu z odpowiednią dietą niskobiałkową. Terapia wymaga również zapewnienia odpowiedniej podaży kalorii, co jest niezbędne do zachowania dobrego stanu odżywienia i zapobiegania katabolizmowi białek własnych organizmu. Lekarz prowadzący może dostosować dawkowanie preparatu oraz zalecenia dietetyczne do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając stopień zaawansowania choroby nerek oraz obecność innych schorzeń współistniejących.
Aktualna ulotka leku Ketosteril
| Ketosteril - -, Tabletki powlekane (Preparat złożony, Produkt złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ketosteril, jakie substancje zawiera?
Ketosteril jest preparatem złożonym, którego jedna tabletka powlekana zawiera następujące substancje czynne:
- Wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog DL-izoleucyny) – 67 mg
- Wapnia 4-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog leucyny) – 101 mg
- Wapnia 2-okso-3-fenylopropionian (α-ketoanalog fenyloalaniny) – 68 mg
- Wapnia 3-metylo-2-oksomaślan (α-ketoanalog waliny) – 86 mg
- Wapnia (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomaślan (α-hydroksyanalog DL-metioniny) – 59 mg
- L-lizyny octan (odpowiada 75 mg L-lizyny) – 105 mg
- L-treonina – 53 mg
- L-tryptofan – 23 mg
- L-histydyna – 38 mg
- L-tyrozyna – 30 mg
Całkowita zawartość azotu w jednej tabletce wynosi 36 mg, a zawartość wapnia 1,25 mmol, co odpowiada 50 mg.
Pozostałe składniki preparatu to: skrobia kukurydziana, krospowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, żółcień chinolinowa (E 104), kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171), powidon K 29-32. Tabletki mają postać podłużną, barwę żółtą i są powlekane.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketosteril?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu. Teoretycznie przedawkowanie mogłoby prowadzić do podwyższenia stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), dlatego tak istotne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketosteril – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować podczas posiłku. W trakcie leczenia preparatem niezbędne jest spożywanie wystarczającej ilości kalorii, co jest konieczne do zachowania dobrego stanu zdrowia i zapobiegania rozpadowi białek własnych organizmu.
Pacjent powinien przestrzegać diety niskobiałkowej zaleconej przez lekarza lub dietetyka, ograniczającej spożycie białka do 40 gramów na dobę lub mniej. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak pacjenci z przewlekłą chorobą nerek powinni skonsultować się z lekarzem w tej kwestii, ponieważ alkohol może negatywnie wpływać na funkcję nerek i skuteczność terapii.
Czy można stosować Ketosteril w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią podejmie lekarz prowadzący, oceniając stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ketosteril - -, Tabletki powlekane (Preparat złożony, Produkt złożony) |
