Ketoprofen APTEO MED

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketoprofen APTEO MED?

Ketoprofen APTEO MED to preparat z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zawierający ketoprofen jako substancję czynną. Ketoprofen wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe, prawdopodobnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Ketoprofen znajduje zastosowanie w terapii różnorodnych stanów bólowych, obejmujących dyskomfort mięśniowy, dolegliwości głowy oraz zębów. Lek może być stosowany w przypadku bólów kostno-stawowych, bolesnego miesiączkowania, a także dolegliwości bólowych powstałych w wyniku nadwyrężeń i zwichnięć. Wskazaniem do stosowania jest również ból dolnej części pleców.

Preparat Ketoprofen APTEO MED można stosować u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 15 lat. Zalecany czas stosowania preparatu to maksymalnie 5 dni. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia po tym okresie konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Należy podkreślić, że lek przeznaczony jest wyłącznie do leczenia objawowego i nie eliminuje przyczyny dolegliwości bólowych. Podczas stosowania preparatu należy stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Ketoprofen nie powinien być stosowany w dawkach większych niż zalecane oraz przez dłuższy okres bez konsultacji z lekarzem.

Jaki jest skład Ketoprofen APTEO MED, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ketoprofenu (Ketoprofenum).

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, skrobi żelowanej, kroskarmellozy sodowej, magnezu stearynianu oraz krzemionki koloidalnej bezwodnej.

Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk, tartrazynę (E 102) oraz czerwień koszenilową (E 124).

Preparat zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Tartrazyna (E 102) oraz czerwień koszenilowa (E 124) mogą powodować reakcje alergiczne. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Ketoprofen APTEO MED?

Preparat Ketoprofen APTEO MED należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według informacji zawartych w ulotce. Maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg ketoprofenu i nie należy jej przekraczać.

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: Zalecana dawka to 1 tabletka co 8 godzin. Odstęp między kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 8 godzin.

Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku, popijając szklanką wody. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania lub rozdrabniania. Przyjmowanie leku podczas posiłku zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

W przypadku łagodnych dolegliwości żołądkowych można stosować leki zobojętniające sok żołądkowy lub preparaty osłaniające błonę śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu zobojętniającym nie wpływają na wchłanianie ketoprofenu.

Należy stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia objawy takie jak gorączka i ból utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. W przypadku braku poprawy po 5 dniach stosowania lub pogorszenia stanu zdrowia konieczna jest konsultacja lekarska.

Dzieci i młodzież poniżej 15 lat: Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Na początku leczenia u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dokładnie monitorować czynność nerek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketoprofen APTEO MED?

W przypadku przedawkowania preparatu Ketoprofen APTEO MED mogą wystąpić różnorodne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Letarg i senność
• Nudności, wymioty oraz ból brzucha
• Niedociśnienie tętnicze
• Zatrzymanie oddechu
• Krwawienie z przewodu pokarmowego

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania ketoprofenu. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Lekarz podejmie postępowanie objawowe i wdroży leczenie podtrzymujące czynności życiowe organizmu.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketoprofen APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Ketoprofen APTEO MED zaleca się przyjmowanie tabletek w czasie posiłku, popijając szklanką wody. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania ketoprofenu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne w połączeniu z alkoholem mogą nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym zwiększać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących rodzaju pokarmów spożywanych podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać o przyjmowaniu leku podczas posiłków w celu zwiększenia jego tolerancji przez układ pokarmowy.

Czy można stosować Ketoprofen APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie preparatu Ketoprofen APTEO MED w ostatnich 3 miesiącach ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ketoprofen może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku oraz spowodować komplikacje podczas porodu. Może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka, a także powodować opóźnienie lub wydłużenie porodu.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży preparat nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o dziecko, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Ketoprofen przyjmowany dłużej niż kilka dni w okresie od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, które mogą prowadzić do małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka matki. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Wpływ na płodność:

U kobiet przyjmujących długotrwale ketoprofen może wystąpić wtórna niepłodność bez jajeczkowania. Ketoprofen, podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.

Jakie są skutki uboczne Ketoprofen APTEO MED?

Jak każdy lek, preparat Ketoprofen APTEO MED może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Bóle i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność
• Zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka
• Wysypka, zaczerwienienie, świąd
• Obrzęk, zmęczenie

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem
• Parestezje (wrażenia czuciowe)
• Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
• Szumy uszne
• Duszność, możliwość wystąpienia napadu astmy
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka
• Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone stężenie bilirubiny w osoczu
• Zwiększenie masy ciała

Częstość nieznana:

• Agranulocytoza, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia
• Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny)
• Depresja, omamy, dezorientacja, zaburzenia nastroju
• Jałowe zapalenie opon mózgowych, drgawki, zaburzenia smaku, zawroty głowy pochodzenia obwodowego
• Niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń
• Skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa
• Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, zapalenie trzustki
• Nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wykwity pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa
• Ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
• Niedobór sodu we krwi, nadmiar potasu we krwi

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Objawy nadwrażliwości: duszności, pokrzywki, wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych, nagłego świądu twarzy i szyi
• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego: wymiotowanie krwią, krew w stolcu, smolisty stolec
• Ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Czy mogę łączyć Ketoprofen APTEO MED z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, nawet tych wydawanych bez recepty.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym selektywnymi inhibitorami COX-2) i salicylanami w dużych dawkach – zwiększenie działań niepożądanych, zwłaszcza ryzyka owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego
• Lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, antagoniści witaminy K, klopidogrel, tiklopidyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban) – zwiększone ryzyko krwawienia
• Litem – ketoprofen hamuje wydalanie litu, zwiększając jego stężenia we krwi nawet do wartości toksycznych
• Metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień – zwiększone prawdopodobieństwo toksyczności hematologicznej

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z:

• Lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi (sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki blokujące receptory angiotensyny II, heparyny, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprym)
• Lekami moczopędnymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny oraz lekami blokującymi receptory angiotensyny II – pacjenci powinni zostać nawodnieni przed rozpoczęciem leczenia
• Metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień – regularne badania kontrolne w pierwszych tygodniach
• Kortykosteroidami – zwiększenie ryzyka owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego
• Pentoksyfiliną – zwiększone ryzyko krwawienia
• Tenofowirem – zwiększone ryzyko niewydolności nerek
• Nikorandylem – zwiększone ryzyko owrzodzenia, perforacji i krwawienia z przewodu pokarmowego
• Glikozydami nasercowymi – możliwość nasilenia niewydolności serca i zwiększenia stężenia glikozydów nasercowych we krwi
• Cyklosporyną i takrolimusem – zwiększone prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego
• Antybiotykami z grupy chinolonów – zwiększone ryzyko drgawek
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi (leki blokujące receptory β-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leki moczopędne) – ryzyko zmniejszenia ich skuteczności
• Lekami trombolitycznymi – zwiększone ryzyko krwawienia
• Probenecydem – zmniejszone wydalanie ketoprofenu przez nerki
• Inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

Ketoprofen może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych. Podczas długotrwałego stosowania ketoprofenu należy wykonywać ogólne badania krwi oraz kontrolować wskaźniki czynności wątroby oraz nerek.

Ważne ostrzeżenie: Preparat Ketoprofen APTEO MED zawiera niesteroidowy lek przeciwzapalny ketoprofen. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków zawierających niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy lub selektywne inhibitory COX-2. Należy zawsze zapoznać się z treścią ulotki każdego przyjmowanego leku, aby upewnić się, czy nie zawiera on niesteroidowego leku przeciwzapalnego.

Aktualna ulotka leku Ketoprofen APTEO MED

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)