Ketonal DUO - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketonal DUO?

Ketonal DUO to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego działanie opiera się na substancji czynnej ketoprofen. Mechanizm działania ketoprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie. Dzięki temu lek wykazuje potrójne działanie: przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go przydatnym w leczeniu różnych schorzeń narządu ruchu.

Ketonal DUO dostępny jest w specjalnej postaci farmaceutycznej o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki zawierają dwa rodzaje peletek: 60% peletek standardowych (białych) oraz 40% peletek powlekanych (żółtych). Ketoprofen jest szybko uwalniany z białych peletek i powoli z peletek żółtych, co zapewnia zarówno natychmiastowe działanie, jak i przedłużony efekt terapeutyczny przez całą dobę. Taka forma pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie, co zwiększa wygodę terapii.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku są choroby reumatyczne, w tym szczególnie reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba autoimmunologiczna prowadząca do destrukcji stawów. Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu zapalenia stawów innego pochodzenia, niezależnie od etiologii schorzenia. Ketonal DUO jest wskazany także w stanach zapalnych pozastawowych, takich jak zapalenie pochewek ścięgnistych czy zespół bolesnego barku – schorzenia często występujące u osób wykonujących powtarzalne ruchy w pracy lub uprawiających sport.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest choroba zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa, szczególnie ta przebiegająca z dużym nasileniem bólu i znacznie upośledzająca sprawność chorego. W przypadku zaawansowanych zmian zwyrodnieniowych, gdy ból ogranicza codzienne funkcjonowanie pacjenta, Ketonal DUO może przynieść ulgę poprzez zmniejszenie dolegliwości bólowych i stanu zapalnego w zajętych stawach. Warto podkreślić, że lek działa objawowo – łagodzi objawy, ale nie wpływa na przyczynę choroby ani nie hamuje jej postępu.

Decyzję o zastosowaniu Ketonal DUO powinien zawsze podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta. Ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla grupy NLPZ. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego czy nerek wymagają szczególnej ostrożności podczas terapii. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Aktualna ulotka leku Ketonal DUO

Jaki jest skład Ketonal DUO, jakie substancje zawiera?

Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 150 mg ketoprofenu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Peletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80
• Otoczka peletki: Eudragit RS 30D, Eudragit RL 30D, cytrynian trietylu, polisorbat 80, talk, żelaza tlenek żółty (E172), krzemionka koloidalna bezwodna
• Osłonka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171)

Kapsułki mają przezroczysty korpus i niebieski wieczko, zawierają białe oraz żółte peletki o przedłużonym uwalnianiu. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w kapsułce, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketonal DUO?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie ketoprofenu może być niebezpieczne i wymaga interwencji medycznej.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić następujące objawy:

• Letarg i senność
• Nudności i wymioty
• Ból w nadbrzuszu
• Krwawe wymioty i smoliste stolce (oznaki krwawienia z przewodu pokarmowego)
• Zaburzenia świadomości
• Zahamowanie ośrodka oddechowego
• Drgawki
• Zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek

W razie podejrzenia znacznego przedawkowania lekarz może zalecić płukanie żołądka oraz zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Nie istnieje specyficzne antidotum na ketoprofen, dlatego leczenie przedawkowania jest wyłącznie objawowe i wspierające. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie u dzieci, osób starszych oraz pacjentów z chorobami współistniejącymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketonal DUO – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Ketonal DUO należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii ketoprofenem.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji ketoprofenu z alkoholem, jednak ogólną zasadą jest, że spożywanie alkoholu podczas przyjmowania NLPZ zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. Alkohol może nasilać drażniące działanie ketoprofenu na błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji. Ze względu na bezpieczeństwo pacjenta zaleca się unikanie alkoholu w trakcie terapii Ketonal DUO.

Dodatkowo należy pamiętać, że zarówno ketoprofen, jak i alkohol mogą obciążać wątrobę, a ich równoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności. Pacjenci z chorobami wątroby są szczególnie narażeni na powikłania i nie powinni spożywać alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Ketonal DUO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – trzeci trymestr (ostatnie 3 miesiące): Ketonal DUO jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, powodując zaburzenia czynności nerek i serca u płodu. Może zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr (pierwsze 6 miesięcy): W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować Ketonal DUO, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży: Ketonal DUO może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiecego. Kobietom karmiącym piersią nie należy podawać Ketonal DUO.

Wpływ na płodność: Ketonal DUO może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza. Lekarz może rozważyć zakończenie stosowania Ketonal DUO.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)