Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eleksakaftor, Iwakaftor, Tezakaftor |
| Postać farmaceutyczna | Lek Kaftrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd. |
| Kod ATC | R07AX32 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kaftrio?
Kaftrio to innowacyjny lek stosowany w leczeniu mukowiscydozy, który zawiera trzy substancje czynne: iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor. Jest przeznaczony dla pacjentów z mukowiscydozą w wieku od 2 do poniżej 6 lat, u których występuje co najmniej jedna mutacja F508del genu CFTR. Lek ten wpływa na poprawę funkcjonowania białka CFTR, które u osób z mukowiscydozą jest uszkodzone. Dzięki skoordynowanemu działaniu trzech substancji czynnych, Kaftrio pomaga w usprawnieniu pracy płuc i oddychania. Główne korzyści ze stosowania leku obejmują poprawę czynności płuc oraz zmniejszenie częstości infekcji. Lek jest stosowany długoterminowo i zawsze w połączeniu z iwakaftorem.
Aktualna ulotka leku Kaftrio
| Lek Kaftrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Kaftrio, jakie substancje zawiera?
Lek Kaftrio występuje w dwóch wariantach dawek w postaci tabletek powlekanych oraz granulatu w saszetkach:
- Tabletki powlekane 37,5 mg/25 mg/50 mg zawierające odpowiednio: 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru
- Tabletki powlekane 75 mg/50 mg/100 mg zawierające: 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru
- Granulat w saszetce 60 mg/40 mg/80 mg zawierający: 60 mg iwakaftoru, 40 mg tezakaftoru i 80 mg eleksakaftoru
- Granulat w saszetce 75 mg/50 mg/100 mg zawierający: 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru
Substancje pomocnicze w składzie leku to:
- W rdzeniu tabletki: hypromeloza, hypromelozy octanobursztynian, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian
- W otoczce tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, talk, żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czerwony
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kaftrio?
W przypadku przedawkowania leku Kaftrio należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zabrać ze sobą lek i ulotkę. U pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w sekcji działań niepożądanych. W przypadku pominięcia dawki:
- Jeśli od planowej pory przyjęcia minęło mniej niż 6 godzin - należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej
- Jeśli upłynęło więcej niż 6 godzin - należy pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kaftrio – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Kaftrio należy przyjmować z posiłkami zawierającymi tłuszcze. Do odpowiednich pokarmów należą:
- Potrawy przygotowane na maśle lub oleju
- Potrawy zawierające jajka
- Nabiał: ser, pełne mleko, jogurt
- Mięso i tłuste ryby
- Awokado, hummus, produkty sojowe
- Orzechy i batony odżywcze zawierające tłuszcze
Należy bezwzględnie unikać spożywania grejpfrutów i produktów zawierających grejpfruty, gdyż mogą one zwiększać stężenie leku w organizmie i nasilać działania niepożądane.
Czy można stosować Kaftrio w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Kaftrio. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować przyjmowanie leku w tym okresie, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki i potencjalne korzyści oraz ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Kaftrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
