Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fosaprepitant |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | A04AD12 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ivemend?
Ivemend to lek przeciwwymiotny należący do grupy antagonistów receptora neurokininy 1 (NK1), którego substancją czynną jest fosaprepitant – związek przekształcający się w organizmie w aprepitant. Preparat stosowany jest w ramach kompleksowego leczenia zapobiegającego nudnościom i wymiotom wywoływanym przez chemioterapię przeciwnowotworową.
Lek przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 6 miesięcy, u których planowane jest zastosowanie chemioterapii wywołującej nudności i wymioty w stopniu silnym lub umiarkowanym. Ivemend podawany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwymiotnymi, co pozwala na osiągnięcie kompleksowej ochrony przed niepożądanymi objawami towarzyszącymi leczeniu przeciwnowotworowemu.
Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu sygnałów docierających do specjalnego obszaru w mózgu odpowiedzialnego za kontrolę nudności i wymiotów. Poprzez hamowanie aktywności receptorów NK1, fosaprepitant zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia tych dolegliwości, które często towarzyszą terapii cytostatykami. Preparat podawany jest dożylnie w formie infuzji, co pozwala na szybkie osiągnięcie odpowiedniego stężenia substancji czynnej we krwi jeszcze przed rozpoczęciem chemioterapii.
Zastosowanie Ivemend ma szczególne znaczenie u pacjentów otrzymujących chemioterapię o wysokim potencjale emetogennym, czyli wywołującym nudności i wymioty. Objawy te nie tylko obniżają komfort życia chorego, ale mogą również prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe czy niedożywienie. Zapobieganie tym objawom poprzez odpowiednią profilaktykę przeciwwymiotną pozwala pacjentom lepiej tolerować leczenie onkologiczne i zwiększa szanse na ukończenie zaplanowanego cyklu chemioterapii.
Lek stosowany jest zarówno w ramach jednodniowej chemioterapii, jak i w terapiach wielodniowych, gdzie może być podawany przez kilka kolejnych dni. Schemat dawkowania dostosowywany jest indywidualnie do wieku pacjenta, masy ciała oraz rodzaju planowanej chemioterapii. U pacjentów pediatrycznych szczególnie istotne jest precyzyjne obliczenie dawki w oparciu o parametry antropometryczne dziecka.
Aktualna ulotka leku Ivemend
| IVEMEND - 150 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Fosaprepitant) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ivemend, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku Ivemend zawiera fosaprepitant dimegluminy w dawce równoważnej 150 mg fosaprepitantu jako substancję czynną. Po prawidłowym rozpuszczeniu i rozcieńczeniu preparatu, 1 ml otrzymanego roztworu zawiera 1 mg fosaprepitantu.
W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze niezbędne do zachowania stabilności i odpowiednich właściwości fizykochemicznych leku:
- Disodu edetynian (E 386) – związek chelatujący, który stabilizuje roztwór poprzez wiązanie jonów metali
- Polisorbat 80 (E 433) – substancja emulgująca ułatwiająca rozpuszczanie składników preparatu
- Laktoza bezwodna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę proszku
- Sodu wodorotlenek (E 524) – stosowany do regulacji pH roztworu
- Kwas solny rozcieńczony (E 507) – używany do ustalenia właściwego odczynu preparatu
Preparat dostępny jest w postaci białego lub prawie białego bezpostaciowego proszku znajdującego się w fiolkach ze szkła przezroczystego. Każda fiolka wyposażona jest w gumowy korek oraz aluminiowe uszczelnienie z szarą plastikową osłonką, co zapewnia szczelność i ochronę przed zanieczyszczeniami.
Ważną informacją dla osób wymagających kontroli spożycia sodu jest fakt, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co pozwala uznać go za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ivemend?
Ze względu na sposób podawania leku – wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych – ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek podawany jest w ściśle kontrolowanych warunkach, a dawka jest precyzyjnie odmierzana i rozcieńczana przed podaniem.
W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po zakończeniu infuzji, należy natychmiast poinformować o tym personel medyczny prowadzący podanie leku. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Nie istnieje specyficzne antidotum na fosaprepitant. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe pacjenta. Ze względu na właściwości farmakologiczne substancji czynnej, dializa może mieć ograniczoną skuteczność w usuwaniu leku z organizmu.
Podczas podawania infuzji personel medyczny monitoruje stan pacjenta, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości i szybką reakcję.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ivemend – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka dołączona do leku nie zawiera szczegółowych informacji na temat ograniczeń żywieniowych podczas stosowania Ivemend. Brak jest również bezpośrednich wzmianek dotyczących interakcji między fosaprepitantem a alkoholem.
Należy jednak pamiętać, że lek stosowany jest w kontekście chemioterapii przeciwnowotworowej, która sama w sobie wiąże się z licznymi ograniczeniami dietetycznymi i zaleceniami żywieniowymi. Pacjenci poddawani chemioterapii powinni przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego dotyczących diety i stylu życia.
Co do spożywania alkoholu – ogólnie nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia przeciwnowotworowego oraz przyjmowania leków wpływających na układ nerwowy. Alkohol może:
- Nasilać działania niepożądane związane zarówno z chemioterapią, jak i z lekami przeciwwymiotnymi
- Wpływać na metabolizm leków w wątrobie, potencjalnie zmieniając ich stężenie we krwi
- Zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i senności, które mogą wystąpić po podaniu Ivemend
- Osłabiać organizm w okresie, gdy wymaga on maksymalnej odporności podczas leczenia onkologicznego
Wszelkie wątpliwości dotyczące diety, napojów oraz stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym. Personel medyczny udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta oraz rodzaju otrzymywanej chemioterapii.
Czy można stosować Ivemend w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Stosowanie Ivemend w okresie ciąży powinno odbywać się wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety, które są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, muszą bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia tym preparatem.
Lekarz oceni potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku w stosunku do możliwego ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu. Decyzja o zastosowaniu fosaprepitantu w okresie ciąży powinna być podjęta po dokładnej analizie sytuacji klinicznej.
Antykoncepcja:
Istotną informacją dla kobiet w wieku rozrodczym jest fakt, że Ivemend może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Dotyczy to:
- Doustnych tabletek antykoncepcyjnych
- Plastrów antykoncepcyjnych
- Implantów antykoncepcyjnych
- Niektórych wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) uwalniających hormony
Podczas leczenia Ivemend oraz przez okres do 2 miesięcy po jego zakończeniu, kobiety powinny stosować dodatkowe lub alternatywne, niehormonalne metody zapobiegania ciąży. Do takich metod należą między innymi prezerwatywy czy metody barierowe.
Karmienie piersią:
Nie przeprowadzono badań pozwalających ustalić, czy Ivemend przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny poinformować o tym fakcie lekarza przed rozpoczęciem terapii. Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą ewentualnego przerwania karmienia lub zastosowania alternatywnego leczenia przeciwwymiotnego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| IVEMEND - 150 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Fosaprepitant) |
