Skutki uboczne Itami

Jak każdy preparat, Itami może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Ze względu na miejscową postać aplikacji i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku, większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i dotyczy skóry w miejscu aplikacji plastra.

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

Należy natychmiast zdjąć plaster, przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

• Nagła swędząca wysypka obejmująca większy obszar ciała (pokrzywka)
• Opuchlizna rąk, nóg, kostek, twarzy, warg, ust lub gardła
• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Spadek ciśnienia krwi objawiający się zawrotami głowy lub osłabieniem

Powyższe objawy mogą wskazywać na rozwój ciężkiej reakcji alergicznej, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Miejscowe reakcje skórne w postaci zaczerwienienia w miejscu aplikacji plastra
• Pieczenie lub uczucie dyskomfortu w miejscu nałożenia plastra
• Swędzenie skóry pod plastrem
• Czerwona zaogniona skóra (rumień)
• Wysypka skórna o różnym charakterze
• Krostki lub bąble pokrzywkowe w miejscu aplikacji

Te miejscowe reakcje skórne zazwyczaj mają łagodny charakter i ustępują po zdjęciu plastra oraz przerwaniu leczenia. Jeśli objawy są nasilone lub nie ustępują po przerwaniu stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Suchość skóry w miejscu aplikacji plastra lub w jego okolicy

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości o charakterze ogólnoustrojowym
• Miejscowe reakcje alergiczne, w tym kontaktowe zapalenie skóry

Inne działania niepożądane odnotowane w pojedynczych przypadkach:

U pacjentów stosujących leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, do której należy diklofenak, odnotowano w pojedynczych przypadkach wystąpienie:

• Uogólnionej wysypki skórnej wykraczającej poza miejsce aplikacji plastra
• Reakcji nadwrażliwości w postaci obrzęku skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• Reakcji anafilaktycznych z ostrymi zaburzeniami krążenia, takimi jak nagły spadek ciśnienia tętniczego, przyspieszenie akcji serca lub utrata przytomności
• Nadwrażliwości na światło (reakcje fototoksyczne lub fotoalergiczne) objawiające się nasiloną reakcją skóry na promieniowanie słoneczne

Ogólnoustrojowe działania niepożądane:

Ze względu na to, że diklofenak stosowany w postaci plastra na skórę wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego w bardzo nieznacznym stopniu, prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest bardzo małe. Niemniej jednak, nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia takich działań jak:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, niestrawność)
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia czynności nerek
• Trudności z oddychaniem, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową

Zalecenia dla pacjentów:

• Jeśli w miejscu aplikacji plastra rozwinie się wysypka skórna, należy natychmiast zdjąć plaster i przerwać leczenie
• Po zdjęciu plastra należy unikać wystawiania leczonego obszaru na bezpośrednie działanie promieni słonecznych oraz naświetlania w solarium przez kilka kolejnych dni, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę
• Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych i powinni stosować preparat z zachowaniem szczególnej ostrożności

Wystąpienie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej działającej dawki przez najkrótszy możliwy czas niezbędny do opanowania objawów.