Skutki uboczne Isotretinoin Aristo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Izotretynoina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D10BA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Izotretynoina może powodować różnorodne działania niepożądane, z których niektóre są związane z dawką leku. Większość z nich ustępuje po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia, jednak niektóre mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii.
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Suchość skóry, szczególnie w obrębie warg i twarzy, stan zapalny skóry, spierzchnięcie warg, wysypka, łagodny świąd, łuszczenie się skóry
- Zwiększona wrażliwość i zaczerwienienie skóry, szczególnie twarzy
- Ból pleców, ból mięśni, ból stawów (szczególnie u dzieci i młodzieży)
- Stan zapalny spojówek i powiek, suchość i podrażnienie oczu
- Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Zmienione stężenia lipidów we krwi (HDL, trójglicerydów)
- Zasinienia, krwawienie lub szybsze krzepnięcie krwi
- Niedokrwistość (osłabienie, zawroty głowy, bladość skóry)
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Wyższe stężenie cholesterolu we krwi
- Obecność białka lub krwi w moczu
- Większa podatność na zakażenia
- Wysuszenie jamy nosowej, powstawanie strupów, łagodne krwawienia z nosa
- Bolesność lub stan zapalny gardła i jamy nosowej
- Reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Depresja lub zaburzenia powiązane z depresją (smutek, zmiany nastroju, niepokój, rozdrażnienie, utrata zainteresowań)
- Nasilenie istniejącej depresji
- Skłonność do przemocy lub agresji
- Utrata włosów (łysienie) – zazwyczaj przejściowa
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Myśli lub wyobrażenia dotyczące samookaleczenia lub odebrania sobie życia, próby samobójcze, samobójstwo
- Nietypowe zachowania, objawy psychotyczne (utrata kontaktu z rzeczywistością)
- Ciężkie reakcje alergiczne (trudności z oddychaniem, nagły obrzęk gardła, twarzy, warg)
- Osłabienie mięśni (rabdomioliza) – potencjalnie zagrażające życiu
- Zapalenie wątroby (zażółcenie skóry, uczucie zmęczenia)
- Zapalenie nerek (trudności w oddawaniu moczu, opuchnięte powieki)
- Utrzymujący się ból głowy z nudnościami, wymiotami i zaburzeniami widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)
- Silny ból brzucha z biegunką krwotoczną (ciężkie choroby jelit)
- Niewyraźne widzenie
- Pogorszenie zdolności widzenia w nocy, ślepota barwna
- Zwiększona wrażliwość na światło
- Inne zaburzenia wzroku (zniekształcenie obrazu, zmętnienie rogówki, zaćma)
- Uczucie nadmiernego pragnienia, częste oddawanie moczu (objawy cukrzycy)
- Nasilenie trądziku w pierwszych tygodniach leczenia
Częstość nieznana:
- Ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) – potencjalnie zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
- Ciemny lub ciemnobrązowy mocz
- Trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu, osłabiony popęd płciowy
- Obrzęk piersi u mężczyzn
- Suchość pochwy, zapalenie cewki moczowej
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych (ból dolnej części pleców lub pośladków)
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, szczególnie ciężkich reakcji skórnych, zaburzeń psychicznych, ciężkich bólów głowy, zaburzeń widzenia, silnych bólów brzucha lub objawów alergicznych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
