Isentress - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Isentress?

Isentress to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną raltegrawir, przeznaczony do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Wirus HIV powoduje rozwój zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), który osłabia układ odpornościowy organizmu.

Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu enzymu integrazy HIV. Enzym ten umożliwia wirusowi namnażanie się w komórkach organizmu poprzez wbudowywanie materiału genetycznego wirusa do DNA komórek gospodarza. Raltegrawir blokuje działanie tego enzymu, co prowadzi do zahamowania replikacji wirusa.

Stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, Isentress może przyczynić się do ograniczenia liczby cząstek wirusa HIV we krwi (tak zwanego miana wirusa) oraz zwiększenia liczby komórek CD4. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek pełniących kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego i uczestniczących w zwalczaniu zakażeń. Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego, co oznacza, że organizm może bardziej efektywnie walczyć z zakażeniem.

Lek przepisywany jest przez lekarza w celu opanowania zakażenia HIV u różnych grup wiekowych. Isentress stosowany jest u osób dorosłych zakażonych wirusem HIV, u młodzieży i dzieci o odpowiedniej masie ciała, a także u małych dzieci, niemowląt oraz noworodków narażonych na zakażenie HIV-1 od matki. Należy pamiętać, że lek nie leczy zakażenia HIV, ale pomaga kontrolować jego przebieg. Istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych, dlatego w trakcie stosowania tego leku należy regularnie zgłaszać się do lekarza na wizyty kontrolne.

Terapia Isentress musi być prowadzona w ramach skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, co oznacza, że lek ten nie jest stosowany samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwko HIV. Takie podejście terapeutyczne pozwala na bardziej kompleksowe działanie przeciwko wirusowi i zmniejsza ryzyko rozwoju oporności wirusa na leczenie.

Aktualna ulotka leku Isentress

Jaki jest skład Isentress, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest raltegrawir w postaci soli potasowej. Isentress dostępny jest w czterech różnych postaciach farmaceutycznych, które różnią się zawartością substancji czynnej oraz składem substancji pomocniczych:

Tabletki powlekane 400 mg:

Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg raltegrawiru. Do pozostałych składników należą: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza 2208, poloksamer 407, sodu fumaran stearylowy i magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy 3350, talk, żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek czarny. Tabletka ma kształt owalny, kolor różowy i jest oznakowana "227" po jednej stronie.

Tabletki powlekane 600 mg:

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg raltegrawiru. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: laktoza jednowodna, hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek, triacetyna, żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czarny. Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba. Tabletka ma kształt owalny, kolor żółty i jest oznakowana logo spółki MSD i "242" po jednej stronie, gładka po drugiej stronie.

Tabletki do rozgryzania i żucia 25 mg:

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 25 mg raltegrawiru. Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, sukraloza, sacharyna sodowa, sodu cytrynian dwuwodny, mannitol, żelaza tlenek żółty, sól monoamonowa kwasu glicyryzynowego, sorbitol, fruktoza, naturalne i sztuczne aromaty (pomarańczowy, bananowy i maskujący), aspartam, sacharoza, krospowidon typ A, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, etyloceluloza 20 cP, amonu wodorotlenek, triglicerydy średniołańcuchowe, kwas oleinowy, hypromeloza 2910/6cP i makrogol/PEG 400. Tabletka jest okrągła, jasnożółta, o smaku pomarańczowo-bananowym, z logo spółki MSD po jednej stronie i oznaczeniem „473" po drugiej.

Tabletki do rozgryzania i żucia 100 mg:

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 100 mg raltegrawiru. Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, sukraloza, sacharyna sodowa, sodu cytrynian dwuwodny, mannitol, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, sól monoamonowa kwasu glicyryzynowego, sorbitol, fruktoza, naturalne i sztuczne aromaty (pomarańczowy, bananowy i maskujący), aspartam, sacharoza, krospowidon typ A, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, etyloceluloza 20 cP, amonu wodorotlenek, triglicerydy średniołańcuchowe, kwas oleinowy, hypromeloza 2910/6cP i makrogol/PEG 400. Tabletka jest owalna, jasnopomarańczowa, o smaku pomarańczowo-bananowym, z linią podziału po obu stronach oraz logo spółki MSD i oznaczeniem „477" po jednej stronie.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 100 mg:

Każda jednorazowa saszetka granulatu zawiera 100 mg raltegrawiru. Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, sukraloza, mannitol, sól monoamonowa kwasu glicyryzynowego, sorbitol, fruktoza, aromat bananowy, sacharoza, krospowidon typu A, magnezu stearynian, etyloceluloza 20 cP, amonu wodorotlenek, triglicerydy średniołańcuchowe, kwas oleinowy, hypromeloza 2910/6cP, makrogol/PEG 400, celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa. Granulat o smaku bananowym ma postać proszku o barwie od białej do prawie białej, mogącego zawierać żółte lub beżowe do jasnobrązowych cząstki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Isentress?

Nie należy stosować większej liczby tabletek ani większej dawki leku niż zalecił lekarz. W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek lub zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W razie pominięcia dawki leku, pacjent powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Ważne jest, aby Isentress zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas, ponieważ podczas przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć. Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na lek i leczenie stanie się trudniejsze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Isentress – czy mogę spożywać alkohol?

Isentress można przyjmować z posiłkiem lub napojem, lub bez niego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania tego leku.

Należy jednak pamiętać o kilku istotnych kwestiach związanych ze stosowaniem leku:

• Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje przyjmować
• Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków zobojętniających kwas solny w żołądku (zawierających glin lub magnez)
• Należy odczekać co najmniej dwie godziny między przyjęciem soli żelaza a przyjęciem leku, ponieważ sole żelaza mogą zmniejszać skuteczność leku
• Ryfampicyna może zmniejszać stężenie leku w organizmie, dlatego lekarz może rozważyć zwiększenie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania tego antybiotyku

W ulotkach produktu nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednakże u niektórych pacjentów stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe odnotowano jako czynnik ryzyka rozwoju martwicy kości spożywanie alkoholu. W każdym przypadku zaleca się konsultację z lekarzem dotyczącą indywidualnych zaleceń odnośnie stylu życia podczas terapii.

Czy można stosować Isentress w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

• Nie zaleca się przyjmowania leku w dawce 1200 mg (dwie tabletki po 600 mg raz na dobę) w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono badań leku u kobiet w ciąży
• Nie zaleca się przyjmowania leku w postaci tabletek do rozgryzania i żucia w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono ich badań u kobiet w ciąży
• Nie zaleca się przyjmowania leku w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono jego badań u kobiet w ciąży
• W przypadku tabletek 400 mg nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących ciąży wymienionych w ulotce, jednak zalecana jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirusa HIV można przekazać dziecku z mlekiem matki. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia najlepszego sposobu postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)