Irbesartan Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Działanie to prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Irbesartan Teva zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Mechanizm ten sprawia, że lek wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Nadciśnienie tętnicze pierwotne to stan, w którym podwyższone ciśnienie krwi występuje bez zidentyfikowanej przyczyny medycznej. Irbesartan Teva działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Pełne działanie obniżające ciśnienie krwi powinno być osiągnięte w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie choroby nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. W tym przypadku lek stanowi część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego. Irbesartan Teva spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2. Korzystny wpływ na czynność nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 został potwierdzony w badaniach klinicznych, w których irbesartan, jeżeli zachodziła taka konieczność, stosowany był w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zazwyczaj stosowana, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg jeden raz na dobę. Irbesartan w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia po podaniu jednorazowej dawki dobowej 150 mg, dawkę irbesartanu można zwiększyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy. Szczególnie dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z irbesartanem.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie należy rozpoczynać od dawki 150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę i stopniowo zwiększać dawkę do 300 mg raz na dobę, to jest zalecanej dawki podtrzymującej w leczeniu współistniejącej choroby nerek. Wykazanie korzystnego wpływu irbesartanu na czynność nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jest oparte na badaniach klinicznych, w których preparat był stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi w celu uzyskania prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego krwi.

Aktualna ulotka leku Irbesartan Teva

Jaki jest skład Irbesartan Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest irbesartan. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Irbesartan Teva 75 mg – każda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu
• Irbesartan Teva 150 mg – każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu
• Irbesartan Teva 300 mg – każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: powidon, preżelatynizowana skrobia kukurydziana, poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z: polidekstrozy (E1200), tytanu dwutlenku (E171), hypromelozy (E464) oraz makrogolu 4000.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu". Wszystkie trzy moce preparatu mają identyczny skład substancji pomocniczych – różnią się tylko zawartością substancji czynnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Irbesartan Teva?

Ekspozycja dorosłych pacjentów na dawki do 900 mg na dobę przez 8 tygodni nie ujawniła działania toksycznego. Do najbardziej prawdopodobnych objawów, których można spodziewać się po przedawkowaniu produktu, należą niedociśnienie tętnicze i tachykardia (przyspieszone bicie serca). Możliwe jest także wystąpienie bradykardii (spowolnionego bicia serca) po przedawkowaniu.

Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania irbesartanu. W razie przypadkowego zażycia za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent powinien być dokładnie obserwowany i należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Sugerowane postępowanie obejmuje wywołanie wymiotów i (lub) płukanie żołądka. W leczeniu przedawkowania może być przydatne podanie węgla aktywowanego. Ważne jest, że irbesartan nie jest usuwany z organizmu przez hemodializę, co należy uwzględnić w leczeniu przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Irbesartan Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Irbesartan Teva może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa znacząco na biodostępność irbesartanu. Nie ma zatem konieczności zmiany nawyków żywieniowych podczas stosowania tego leku.

W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może obniżać ciśnienie krwi, a jednoczesne stosowanie z lekiem przeciwnadciśnieniowym może potęgować ten efekt, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia. Zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami uzupełniającymi potas, zamienników soli kuchennej zawierających potas oraz leków moczopędnych oszczędzających potas. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Pacjenci powinni unikać stosowania zamienników soli zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Irbesartan Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. O ile kontynuacja leczenia za pomocą antagonisty receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży.

Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i, w razie potrzeby, rozpocząć inne leczenie. Wiadomo, że narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).

Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki. Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Karmienie piersią:

Z powodu braku dostępnych informacji dotyczących stosowania irbesartanu w okresie karmienia piersią, stosowanie leku nie jest zalecane. W takim przypadku preferowana jest alternatywna terapia o lepiej zbadanym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza w czasie opieki nad noworodkiem lub wcześniakiem. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie dostępnych danych dotyczących szczurów stwierdzono przenikanie irbesartanu lub jego metabolitów do mleka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)