Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bromek ipratropiowy, Salbutamol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do nebulizacji |
| Podmiot odpowiedzialny | Cipla Europe NV |
| Kod ATC | R03AK04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ipratropium /Salbutamol Cipla?
Ipratropium /Salbutamol Cipla to złożony preparat rozszerzający oskrzela, stosowany w leczeniu zaburzeń oddychania u pacjentów powyżej 12. roku życia. Lek zawiera dwie substancje czynne działające synergistycznie: bromek ipratropiowy oraz salbutamol, które wspólnie zapewniają skuteczniejsze rozszerzenie dróg oddechowych niż każdy z nich stosowany osobno.
Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), która obejmuje takie schorzenia jak przewlekłe zapalenie oskrzeli oraz rozedmę płuc. POChP charakteryzuje się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co prowadzi do duszności, kaszlu i świszczącego oddechu. Lek działa poprzez rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, co ułatwia oddychanie.
Mechanizm działania preparatu opiera się na dwóch różnych szlakach farmakologicznych. Bromek ipratropiowy działa jako lek przeciwcholinergiczny, blokując receptory muskarynowe w mięśniach gładkich dróg oddechowych. Zapobiega to skurczowi oskrzeli wywołanemu przez układ przywspółczulny. Z kolei salbutamol to beta2-mimetyk krótko działający, który pobudza receptory beta2-adrenergiczne w oskrzelach, powodując ich rozszerzenie poprzez aktywację mechanizmów wewnątrzkomórkowych.
Preparat skutecznie zmniejsza najbardziej uciążliwe objawy przewlekłych chorób oskrzeli: świszczący oddech, duszność oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. Ułatwia to wykonywanie codziennych czynności oraz poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami oddychania. Lek stosuje się doraźnie, w razie potrzeby, a nie regularnie jako terapię podtrzymującą.
Połączenie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania pozwala na osiągnięcie lepszego efektu bronchodilatacyjnego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych w porównaniu do stosowania wysokich dawek jednego leku. Taka terapia skojarzona jest szczególnie uzasadniona u pacjentów, u których monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów.
Podanie leku następuje za pomocą nebulizatora – urządzenia zamieniającego roztwór leku w drobną mgiełkę, którą pacjent wdycha przez usta. Ta metoda aplikacji umożliwia dotarcie substancji czynnych bezpośrednio do dróg oddechowych, zapewniając szybki efekt terapeutyczny i ograniczając działanie ogólnoustrojowe. Nebulizacja jest szczególnie wygodną metodą dla pacjentów, którzy mają trudności z prawidłową techniką stosowania inhalatorów ciśnieniowych.
Aktualna ulotka leku Ipratropium /Salbutamol Cipla
| Ipratropium /Salbutamol Cipla - (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, Roztwór do nebulizacji (Ipratropii bromidum + Salbutamolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ipratropium /Salbutamol Cipla, jakie substancje zawiera?
Każda ampułka o pojemności 2,5 ml zawiera dwie substancje czynne:
- 0,5 mg bromku ipratropiowego (w postaci 525 mikrogramów bromku ipratropiowego jednowodnego)
- 2,5 mg salbutamolu (w postaci siarczanu salbutamolu)
Substancje pomocnicze to chlorek sodu, woda do wstrzykiwań oraz kwas siarkowy 1N (stosowany do ustalenia pH roztworu). Preparat nie zawiera środków konserwujących, co wymaga stosowania całej zawartości ampułki bezpośrednio po jej otwarciu. Roztwór jest klarowny i bezbarwny. Każda ampułka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ipratropium /Salbutamol Cipla?
W przypadku zastosowania dawki nieznacznie większej niż zalecana najczęściej występują: przyspieszenie czynności serca (kołatanie serca) oraz drżenie mięśni. Mogą pojawić się również inne objawy, takie jak ból w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia krwi (zarówno wzrost, jak i spadek), zaczerwienienie skóry, niepokój lub zawroty głowy. Zazwyczaj objawy te ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin.
Istotnym powikłaniem przedawkowania może być zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia). Może to prowadzić do osłabienia mięśni, drżenia lub zaburzeń rytmu serca. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oznaczenia stężenia potasu oraz kontrolowanie tego parametru w trakcie dalszego leczenia.
W przypadku zastosowania znacznie większej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą wszystkie stosowane leki (najlepiej w oryginalnych opakowaniach) oraz niniejszą ulotkę. Jeśli pacjent jest zaniepokojony którymkolwiek z objawów lub jeśli objawy się utrzymują, konieczna jest konsultacja lekarska.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ipratropium /Salbutamol Cipla – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie i picie nie wpływają na działanie preparatu. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Ulotka nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym preparatem, niemniej rozważne jest unikanie alkoholu w trakcie leczenia przewlekłych chorób układu oddechowego ze względu na ogólny wpływ alkoholu na stan zdrowia.
Należy pamiętać, że pacjenci przyjmujący duże dawki leku przez długi czas powinni kontrolować stężenie potasu we krwi, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu steroidów, leków moczopędnych lub innych leków rozszerzających oskrzela (np. teofiliny). W takich sytuacjach może być konieczna modyfikacja diety w celu zapewnienia odpowiedniej podaży potasu.
Czy można stosować Ipratropium /Salbutamol Cipla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Przed zastosowaniem leku podczas ciąży konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.
Lek można stosować podczas karmienia piersią, jednak wymaga to wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub o rozpoczęciu bądź kontynuowaniu leczenia powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ipratropium /Salbutamol Cipla - (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, Roztwór do nebulizacji (Ipratropii bromidum + Salbutamolum) |
