Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eptyfibatyd |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| Kod ATC | B01AC16 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Integrilin?
Integrilin jest lekiem należącym do grupy inhibitorów agregacji płytek krwi, którego substancją czynną jest eptyfibatyd. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych u pacjentów dorosłych wymagających intensywnej opieki kardiologicznej.
Głównym zastosowaniem leku jest leczenie dorosłych pacjentów z objawami ciężkiej niewydolności wieńcowej, która przejawia się samoistnym i niedawnym bólem w klatce piersiowej. U pacjentów tych stwierdza się charakterystyczne zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (EKG) lub nieprawidłowości w parametrach biochemicznych wskazujących na uszkodzenie mięśnia sercowego. Jest to stan wymagający pilnej interwencji medycznej i zazwyczaj hospitalizacji na oddziale kardiologicznym.
Eptyfibatyd, substancja czynna Integrilin, należy do grupy leków zwanych inhibitorami agregacji płytek krwi. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów glikoproteiny IIb/IIIa na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich sklejaniu się i tworzeniu zakrzepów w naczyniach wieńcowych. To działanie przeciwpłytkowe pozwala utrzymać prawidłowy przepływ krwi w tętnicach wieńcowych u osób z ostrymi zespołami wieńcowymi.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, na oddziałach kardiologicznych, u pacjentów dorosłych hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności wieńcowej. Lek podawany jest zawsze pod ścisłym nadzorem medycznym w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) i heparyną niefrakcjonowaną, o ile nie występują przeciwwskazania do ich stosowania.
Eptyfibatyd, substancja czynna preparatu, należy do grupy inhibitorów receptora płytkowego GP IIb/IIIa. Mechanizm działania polega na blokowaniu procesu agregacji płytek krwi poprzez hamowanie wiązania fibrynogenu, czynnika von Willebranda i innych ligandów z receptorem płytkowym GPIIb/IIIa. Zapobiega to tworzeniu się zakrzepów w naczyniach wieńcowych, co jest kluczowe w postępowaniu z ostrymi incydentami wieńcowymi.
Integrilin znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), szczególnie u tych, u których planowana jest przezskórna interwencja wieńcowa. Lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych, na oddziałach kardiologicznych, gdzie możliwe jest prowadzenie stałej obserwacji medycznej i monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.
Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów glikoproteiny IIb/IIIa znajdujących się na powierzchni płytek krwi. Receptory te odgrywają kluczową rolę w agregacji płytek – procesie, w którym płytki krwi sklejają się ze sobą tworząc zakrzepy. Eptyfibatyd, będący substancją czynną preparatu, wiąże się selektywnie z receptorami glikoproteiny IIb/IIIa na powierzchni płytek krwi, blokując w ten sposób wiązanie fibrynogenu i czynnika von Willebranda, co skutkuje zahamowaniem agregacji płytek krwi.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub zawałem serca bez uniesienia odcinka ST. Lek ten jest szczególnie przydatny u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach kardiologicznych, u których planowana jest przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub u których istnieje wysokie ryzyko wystąpienia ostrego incydentu sercowo-naczyniowego. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów płytkowych GPIIb/IIIa, co zapobiega łączeniu się płytek krwi i tworzeniu niebezpiecznych skrzeplin w naczyniach wieńcowych.
Integrilin stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, na oddziałach intensywnej opieki kardiologicznej, gdzie dostępny jest odpowiedni sprzęt monitorujący oraz przeszkolony personel medyczny. Terapia tym preparatem wymaga ścisłego nadzoru medycznego, gdyż dotyczy stanów zagrożenia życia związanych z ostrymi zespołami wieńcowymi. Podawanie preparatu odbywa się dożylnie, najpierw w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus), a następnie w formie przedłużonej infuzji.
Integrilin stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) oraz heparyna niefrakcjonowana. Taka kombinacja terapii ma na celu kompleksowe zapobieganie powstawaniu zakrzepów w naczyniach wieńcowych podczas ostrej fazy choroby niedokrwiennej serca.
Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów glikoproteinowych GPIIb/IIIa znajdujących się na powierzchni płytek krwi. Receptory te odgrywają kluczową rolę w końcowej fazie agregacji płytek. Poprzez ich blokowanie, eptyfibatyd zapobiega łączeniu się płytek krwi ze sobą i tworzeniu zakrzepów, które mogą prowadzić do zawału serca lub innych poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.
Preparat przeznaczony jest do stosowania w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem personelu medycznego. Zwykle stosowany jest u osób z ostrymi zespołami wieńcowymi, u których planowana jest lub przeprowadzana jest przezskórna interwencja wieńcowa (PCI). Terapia lekiem Integrilin ma na celu zmniejszenie ryzyka zawału serca i innych powikłań sercowo-naczyniowych w okresie okołozabiegowym.
Aktualna ulotka leku Integrilin
| Integrilin - Wszystkie moce, Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (eptyfibatyd) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Integrilin, jakie substancje zawiera?
Preparat Integrilin dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnym stężeniu substancji czynnej:
- Roztwór do wstrzykiwań (2 mg/ml): Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg eptyfibatydu. Fiolka o pojemności 10 ml zawiera łącznie 20 mg substancji czynnej. Preparat ten stosowany jest do podania początkowego (bolusa).
- Roztwór do infuzji (0,75 mg/ml): Każdy mililitr roztworu zawiera 0,75 mg eptyfibatydu. Fiolka o pojemności 100 ml zawiera łącznie 75 mg substancji czynnej. Ta postać farmaceutyczna przeznaczona jest do dłuższego podawania w formie kroplówki.
Oprócz substancji czynnej (eptyfibatydu), obie postacie preparatu zawierają identyczne substancje pomocnicze: jednowodny kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Roztwór ma postać przezroczystej, bezbarwnej cieczy. Obie postacie farmaceutyczne charakteryzują się zawartością sodu: roztwór do wstrzykiwań zawiera 13,8 mg sodu w 10 ml fiolce, natomiast roztwór do infuzji zawiera 161 mg sodu w 100 ml fiolce.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Integrilin?
W dokumentacji produktu leczniczego brak szczegółowych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania preparatu Integrilin. Ze względu na mechanizm działania leku (hamowanie agregacji płytek krwi), przedawkowanie może potencjalnie zwiększyć ryzyko krwawienia.
Podczas stosowania preparatu pacjenci znajdują się pod ścisłym nadzorem medycznym w warunkach szpitalnych, gdzie prowadzone są regularne badania krwi oraz monitorowanie objawów krwawienia. W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów, personel medyczny może podjąć odpowiednie działania terapeutyczne, w tym przerwanie infuzji oraz zastosowanie leczenia objawowego i wspomagającego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Integrilin – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Integrilin nie podano specyficznych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas terapii. Ze względu na to, że lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych u osób z ciężką niewydolnością wieńcową, dieta oraz inne aspekty opieki są ustalane indywidualnie przez zespół medyczny.
Należy pamiętać, że preparat stosowany jest w nagłych stanach kardiologicznych, gdzie osoby leczone wymagają hospitalizacji i pozostają pod stałym nadzorem medycznym. Ewentualne zalecenia dotyczące żywienia oraz ograniczeń w diecie powinny być konsultowane bezpośrednio z lekarzem prowadzącym lub personelem pielęgniarskim.
Czy można stosować Integrilin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Stosowanie preparatu Integrilin podczas ciąży zwykle nie jest zalecane. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest poinformowanie lekarza o tym, że pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę. Lekarz rozważy potencjalne korzyści dla pacjentki ze stosowania leku w kontekście możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży musi być podjęta indywidualnie, po wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią: Jeśli pacjentka karmi piersią, konieczne jest przerwanie karmienia piersią w okresie leczenia preparatem Integrilin. Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania eptyfibatydu do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się zaprzestanie karmienia naturalnego podczas terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Integrilin - Wszystkie moce, Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (eptyfibatyd) |
