Imjudo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imjudo?

IMJUDO jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną tremelimumab, która należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek działa poprzez wspomaganie układu immunologicznego organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. IMJUDO znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC), który nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego lub rozprzestrzenił się poza wątrobę. Lek jest stosowany w skojarzeniu z durwalumabem. Dodatkowo, IMJUDO jest wskazany w terapii zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc u osób dorosłych, gdzie podawany jest w połączeniu z durwalumabem i chemioterapią. Mechanizm działania leku polega na specyficznym rozpoznawaniu określonych substancji docelowych w organizmie, co pozwala na mobilizację naturalnych mechanizmów obronnych przeciwko komórkom nowotworowym.

Jaki jest skład Imjudo, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg substancji czynnej – tremelimumabu. Lek dostępny jest w dwóch rodzajach fiolek:

• fiolka zawierająca 300 mg tremelimumabu w 15 ml koncentratu
• fiolka zawierająca 25 mg tremelimumabu w 1,25 ml koncentratu

Pozostałe składniki leku to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna, disodu edetynian dwuwodny, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Imjudo?

IMJUDO podawany jest w szpitalu lub klinice pod nadzorem doświadczonego lekarza w formie kroplówki do żyły (wlewu) trwającej około godziny. Dawkowanie zależy od rodzaju leczonego nowotworu oraz masy ciała pacjenta:

W leczeniu raka wątroby (w skojarzeniu z durwalumabem):

• dla pacjentów o masie ciała 40 kg lub więcej: 300 mg jako jednorazowa dawka pojedyncza
• dla pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg: 4 mg na kg masy ciała

W leczeniu raka płuc (w skojarzeniu z durwalumabem i chemioterapią):

• dla pacjentów o masie ciała 34 kg lub więcej: 75 mg co 3 tygodnie
• dla pacjentów o masie ciała poniżej 34 kg: 1 mg na kg masy ciała co 3 tygodnie

W przypadku raka płuc pacjent zazwyczaj otrzymuje łącznie 5 dawek leku IMJUDO. Pierwsze 4 dawki podawane są w tygodniu 1., 4., 7. i 10., a piąta dawka zazwyczaj podawana jest 6 tygodni później, w tygodniu 16. Dokładna liczba dawek jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imjudo?

Lek IMJUDO jest podawany w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po podaniu leku, należy natychmiast poinformować o tym personel medyczny. Lekarz prowadzący będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imjudo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku IMJUDO. Pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń żywieniowych otrzymanych od zespołu medycznego. W dokumentacji leku nie znajdują się szczegółowe przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia onkologicznego zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i skonsultowanie spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Imjudo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku IMJUDO nie jest zalecane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo czy lek przenika do mleka kobiecego. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii oraz przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku IMJUDO.

Jakie są skutki uboczne Imjudo?

Podczas stosowania leku IMJUDO mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych (występujących u więcej niż 1 na 10 osób) należą:

• niedoczynność tarczycy, mogąca powodować zmęczenie lub przyrost masy ciała
• kaszel
• biegunka
• ból brzucha
• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
• wysypka skórna i świąd
• gorączka
• obrzęk nóg

Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy, które należy natychmiast zgłosić lekarzowi:

• objawy zapalenia płuc (nowy lub nasilający się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej)
• objawy zapalenia wątroby (nudności, zmniejszony apetyt, ból brzucha, zażółcenie skóry)
• objawy zapalenia jelita (biegunka, czarne stolce, silny ból brzucha)
• objawy zaburzeń hormonalnych (zmęczenie, zmiany masy ciała, zawroty głowy)

Czy mogę łączyć Imjudo z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, włączając w to leki wydawane bez recepty oraz preparaty ziołowe. Jest to szczególnie istotne, ponieważ IMJUDO jest stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi (durwalumabem i chemioterapią w przypadku raka płuc lub durwalumabem w przypadku raka wątroby). Lekarz prowadzący oceni możliwe interakcje i dostosuje schemat leczenia do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Aktualna ulotka leku Imjudo

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)