Imipenem + Cilastatin Noridem - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imipenem + Cilastatin Noridem?

Imipenem + Cilastatin Noridem to antybiotyk należący do grupy karbapenemów – jednej z najszerzej działających klas antybiotyków dostępnych we współczesnej medycynie. Mechanizm działania imipenemu polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Cylastatyna pełni w tym połączeniu rolę uzupełniającą – hamuje enzymatyczną degradację imipenemu w nerkach, zwiększając tym samym jego stężenie w układzie moczowym i poprawiając profil bezpieczeństwa leczenia.

Lek wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów – zarówno bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, w tym wielu szczepów opornych na inne antybiotyki. Z tego powodu Imipenem + Cilastatin Noridem stosowany jest przede wszystkim w leczeniu ciężkich i powikłanych zakażeń bakteryjnych, często w warunkach szpitalnych, gdy inne antybiotyki okazały się nieskuteczne lub gdy zakażenie zostało wywołane przez drobnoustroje o złożonej oporności.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 1 roku życia. Nie zaleca się go u niemowląt poniżej 1 roku ani u dzieci z chorobami nerek.

Wskazania do stosowania leku Imipenem + Cilastatin Noridem obejmują:

• Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej – w tym zapalenie otrzewnej, zakażenia po zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg żółciowych i inne ciężkie stany zapalne w obrębie brzucha.
• Zapalenie płuc – szczególnie szpitalne zapalenie płuc oraz zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną, gdzie patogeny bywają oporne na inne antybiotyki.
• Zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie – w tym zakażenia połogowe, posocznica położnicza i inne powikłania infekcyjne okresu okołoporodowego.
• Powikłane zakażenia układu moczowego – w tym zakażenia górnych dróg moczowych, odmiedniczkowe zapalenie nerek oraz zakażenia powikłane strukturalnymi nieprawidłowościami dróg moczowych.
• Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich – takie jak martwicze zapalenie powięzi, głębokie zakażenia ran pooperacyjnych, ciężkie zakażenia stopy cukrzycowej i inne rozległe zakażenia wymagające intensywnego leczenia przeciwbakteryjnego.
• Gorączka neutropeniczna – lek może być stosowany u pacjentów ze zmniejszoną liczbą krwinek białych (neutropenia), u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Stan ten często towarzyszy chemioterapii nowotworów.
• Bakteryjne zakażenia krwi (bakteriemia/posocznica) – gdy zakażenie krwi jest związane z jednym z wyżej wymienionych rodzajów zakażeń.

Ze względu na szeroki zakres działania i stosowanie w zakażeniach powikłanych, Imipenem + Cilastatin Noridem jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach nadzoru medycznego – najczęściej w szpitalu. Decyzję o jego zastosowaniu, doborze dawki i czasie leczenia podejmuje wyłącznie lekarz, uwzględniając rodzaj i ciężkość zakażenia, wyniki badań mikrobiologicznych, stan wydolności nerek pacjenta oraz inne czynniki kliniczne.

Warto podkreślić, że karbapenemy, do których należy imipenem, traktowane są jako antybiotyki rezerwowe – stosowane wówczas, gdy inne opcje terapeutyczne zawodzą lub gdy zakażenie zostało wywołane przez wielooporne drobnoustroje (ang. MDR – multidrug-resistant). Odpowiedzialne stosowanie tego leku jest ważne z punktu widzenia ograniczania narastania antybiotykooporności.

Aktualna ulotka leku Imipenem + Cilastatin Noridem

Jaki jest skład Imipenem + Cilastatin Noridem, jakie substancje zawiera?

Imipenem + Cilastatin Noridem jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne działające synergistycznie:

• Imipenem (jednowodny) – w ilości odpowiadającej 500 mg imipenemu bezwodnego w każdej fiolce. Imipenem jest antybiotykiem karbapenemowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
• Cylastatyna sodowa – w ilości odpowiadającej 500 mg cylastatyny w każdej fiolce. Cylastatyna jest inhibitorem dehydropeptydazy nerkowej – enzymu, który normalnie rozkłada imipenem w kanalikach nerkowych. Dzięki cylastatynie imipenem nie jest degradowany w nerkach, co zapewnia odpowiednie stężenie antybiotyku w moczu i zmniejsza ryzyko nefrotoksyczności.

Substancja pomocnicza:

• Sodu wodorowęglan – pełni funkcję buforu regulującego pH roztworu.

Lek zawiera również sód – każda dawka 500 mg zawiera 37,6 mg (1,6 mmol) sodu, co odpowiada 1,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla dorosłych. Należy mieć to na uwadze u pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.

Imipenem + Cilastatin Noridem ma postać proszku o barwie białej do jasnożółtej, przeznaczonego do sporządzania roztworu do infuzji. Dostępny jest w szklanych fiolkach w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 25 fiolek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imipenem + Cilastatin Noridem?

Przedawkowanie leku Imipenem + Cilastatin Noridem w warunkach szpitalnych jest zdarzeniem kontrolowanym – lek podawany jest przez personel medyczny, jednak w przypadku omyłkowego podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić objawy wymagające natychmiastowej interwencji.

Możliwe objawy przedawkowania to:

• Drgawki (napady padaczkowe) – jeden z poważniejszych objawów, wynikający z toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy.
• Uczucie dezorientacji – pacjent może nie wiedzieć, gdzie się znajduje, może nie rozpoznawać osób z otoczenia.
• Drżenie mięśni – niekontrolowane drgania różnych grup mięśniowych.
• Nudności i wymioty.
• Obniżone ciśnienie tętnicze krwi.
• Spowolniona praca serca (bradykardia).

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Imipenem + Cilastatin Noridem należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący – nie istnieje swoiste antidotum. W razie potrzeby możliwe jest wspomaganie czynności układu oddechowego i krążenia oraz wdrożenie leczenia przeciwpadaczkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imipenem + Cilastatin Noridem – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Imipenem + Cilastatin Noridem jest lekiem podawanym wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych, kwestia diety i codziennych nawyków żywieniowych ma nieco inny charakter niż w przypadku leków przyjmowanych doustnie.

Alkohol: Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia antybiotykami karbapenemowymi nie jest zalecane. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, dezorientacja czy senność. Ponadto alkohol może negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta w trakcie ciężkiego zakażenia, osłabiając reakcję immunologiczną organizmu. W warunkach szpitalnych spożywanie alkoholu jest z reguły wykluczone.

Dieta i żywienie: Ulotka leku nie przewiduje szczególnych ograniczeń dietetycznych bezpośrednio związanych z podawaniem imipenemu z cylastatyną. Warto jednak pamiętać, że lek zawiera pewną ilość sodu – pacjenci z zaleceniem diety niskosodowej (np. z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca) powinni poinformować o tym lekarza, który uwzględni tę kwestię w planowaniu leczenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia w trakcie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.

Czy można stosować Imipenem + Cilastatin Noridem w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Imipenem + Cilastatin Noridem w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i jest możliwe wyłącznie na podstawie decyzji lekarza.

Ciąża:

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania imipenemu z cylastatyną u kobiet w ciąży. Z tego powodu nie należy stosować leku Imipenem + Cilastatin Noridem w czasie ciąży, chyba że lekarz, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki, stwierdzi, że potencjalne korzyści z leczenia wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka. Decyzja ta powinna być każdorazowo rozważana indywidualnie, z uwzględnieniem ciężkości zakażenia, dostępnych alternatyw terapeutycznych i zaawansowania ciąży.

Karmienie piersią:

Imipenem z cylastatyną może przenikać w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Oznacza to, że karmione piersią niemowlę może być narażone na działanie substancji czynnych leku. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz podejmie decyzję, czy leczenie można prowadzić równolegle z karmieniem piersią, czy konieczne jest jego czasowe przerwanie.

W obu przypadkach – zarówno w ciąży, jak i podczas laktacji – nie należy podejmować żadnych decyzji samodzielnie. Każda sytuacja wymaga indywidualnej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)