Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Imatynib |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Altan Pharma Ltd. |
| Kod ATC | L01XE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatinib Altan?
Imatinib Altan to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną imatynib, który działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu różnych chorób onkologicznych. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu specyficznych białek enzymatycznych, które są odpowiedzialne za niekontrolowany rozrost komórek nowotworowych. Substancja czynna selektywnie hamuje aktywność kinaz tyrozynowych, w tym kinazy BCR-ABL, która odgrywa kluczową rolę w patogenezie niektórych nowotworów hematologicznych.
Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL). Jest to nowotwór wywodzący się z białych krwinek, w którym nieprawidłowe komórki nazywane limfoblastami zaczynają niekontrolowanie się mnożyć. Obecność chromosomu Philadelphia stanowi specyficzny marker molekularny tej choroby, a imatynib poprzez hamowanie aktywności fuzyjnego białka BCR-ABL zatrzymuje progresję choroby.
U dorosłych pacjentów Imatinib Altan znajduje zastosowanie również w leczeniu zespołów mielodysplastycznych i mieloproliferacyjnych (MDS/MPD). Są to złożone schorzenia układu krwiotwórczego, w których określone komórki białokrwinkowe ulegają nieprawidłowemu namnażaniu. Lek hamuje wzrost tych komórek w pewnych specyficznych podtypach tych chorób, szczególnie gdy występują określone mutacje genetyczne. Terapia imatynibem w tych wskazaniach wymaga precyzyjnej diagnostyki molekularnej przed rozpoczęciem leczenia.
Kolejnym wskazaniem do stosowania leku u dorosłych jest zespół hipereozynofilowy (HES) oraz przewlekła białaczka eozynofilowa (CEL). W tych schorzeniach dochodzi do nadmiernego namnażania się eozynofilów – szczególnego rodzaju białych krwinek. Imatinib skutecznie hamuje wzrost tych komórek w określonych podtypach choroby, zwłaszcza gdy stwierdza się obecność mutacji genowych wrażliwych na działanie leku. Należy podkreślić, że nie wszystkie przypadki HES i CEL odpowiadają na leczenie imatynibem – konieczne jest przeprowadzenie badań molekularnych.
Imatinib Altan stosuje się także w terapii guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP) u pacjentów dorosłych. Jest to rzadki nowotwór skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają się niekontrolowanie dzielić. Lek hamuje wzrost tych komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznych szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za progresję nowotworu. Leczenie DFSP imatynibem jest zazwyczaj rozważane w przypadkach nieoperacyjnych lub gdy chirurgiczne usunięcie guza nie jest możliwe.
Preparat przepisywany jest wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w stosowaniu leków onkologicznych w terapii nowotworów krwi lub nowotworów litych. Podczas leczenia pacjenci są poddawani regularnej kontroli lekarskiej, w tym wykonywaniu badań krwi oraz monitorowaniu masy ciała. Celem takiego postępowania jest ocena skuteczności terapii oraz wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych. Decyzja o włączeniu terapii imatynibem zawsze opiera się na dokładnej diagnostyce molekularnej oraz ocenie stanu klinicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Imatinib Altan
| Imatinib Altan - 100 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
| Imatinib Altan - 400 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Imatinib Altan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest imatynib w postaci mezylanu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Kapsułka 100 mg zawiera 100 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu)
- Kapsułka 400 mg zawiera 400 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu)
Lek nie zawiera substancji pomocniczych w rdzeniu – kapsułka zawiera wyłącznie imatynib w postaci imatynibu mezylanu. Otoczka kapsułki składa się z tytanu dwutlenku (E171) oraz żelatyny. W skład tuszu do nadruku wchodzą: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy oraz żółcień pomarańczowa (E110). Obecność żółcieni pomarańczowej może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na ten barwnik.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatinib Altan?
Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość kapsułek, powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane związane z działaniem imatynibu. Należy pozostać pod nadzorem medycznym do czasu ustabilizowania stanu zdrowia. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie imatynibem, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatinib Altan – czy mogę spożywać alkohol?
Imatinib Altan należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka podczas leczenia. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego oraz samych grejpfrutów w trakcie terapii, ponieważ mogą one wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania imatynibu, jednak ze względu na możliwe obciążenie wątroby zaleca się ostrożność i unikanie alkoholu. Należy także pić dużą ilość płynów podczas przyjmowania kapsułek – kapsułki popijać dużą szklanką wody.
Czy można stosować Imatinib Altan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Imatinib Altan nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się, aby kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia imatynibem.
Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Imatinib Altan. Substancja czynna może przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na karmione dziecko.
Płodność: Pacjenci zaniepokojeni wpływem imatynibu na swoją płodność podczas stosowania leku powinni skonsultować się z lekarzem. U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek może wystąpić spowolnienie wzrostu w porównaniu z normalnym tempem rozwoju.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Imatinib Altan - 100 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
| Imatinib Altan - 400 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
