Idanuz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Idanuz?

Idanuz to lek zawierający ikatybant, substancję przeznaczoną do leczenia objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. Preparat jest wykorzystywany w terapii napadów tej rzadkiej choroby genetycznej, która charakteryzuje się występowaniem nawracających epizodów obrzęków różnych części ciała.

W przebiegu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego dochodzi do zwiększenia stężenia bradykininy we krwi, co wywołuje szereg charakterystycznych objawów. Do najczęstszych manifestacji choroby należą obrzęki skóry, szczególnie w obrębie twarzy i szyi, silny ból brzucha, a także objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i biegunka. Obrzęki mogą występować w różnych lokalizacjach ciała i mają tendencję do nawracania w nieprzewidywalnych odstępach czasu.

Mechanizm działania ikatybantu polega na blokowaniu aktywności bradykininy – substancji odpowiedzialnej za rozwój objawów napadu HAE. Poprzez selektywne działanie na receptory bradykininy typu B2, lek przerywa kaskadę procesów prowadzących do powstania obrzęku i związanych z nim dolegliwości. Dzięki temu Idanuz pomaga w opanowaniu objawów napadu i skróceniu jego czasu trwania.

Lek przeznaczony jest do podawania podskórnego i może być stosowany zarówno przez personel medyczny, jak i przez samych pacjentów po odpowiednim przeszkoleniu. W przypadku dzieci lek może być podawany przez odpowiednio przeszkolonych opiekunów. Kluczowe znaczenie ma jak najszybsze zastosowanie leku po zauważeniu pierwszych objawów napadu obrzęku naczynioruchowego, co zwiększa skuteczność terapii i pozwala na szybsze złagodzenie objawów.

Szczególnie istotne jest, że Idanuz znajduje zastosowanie w leczeniu wszystkich typów napadów HAE, niezależnie od ich lokalizacji. Obejmuje to zarówno obrzęki obwodowe (skóra, tkanki podskórne), jak i obrzęki w obrębie jamy brzusznej oraz potencjalnie niebezpieczne obrzęki górnych dróg oddechowych. W przypadku napadu z zajęciem krtani, prowadzącego do niedrożności górnych dróg oddechowych, pacjent po zastosowaniu leku powinien niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną w placówce ochrony zdrowia, nawet jeśli sam wstrzyknie sobie lek lub otrzyma go od opiekuna.

Preparat dostępny jest w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co ułatwia jego stosowanie w sytuacjach nagłych i umożliwia samodzielne podanie przez pacjenta poza placówką medyczną, pod warunkiem wcześniejszego odpowiedniego przeszkolenia w zakresie techniki podawania zastrzyków podskórnych.

Aktualna ulotka leku Idanuz

Jaki jest skład Idanuz, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Ikatybant (w postaci octanu ikatybantu) – każda ampułko-strzykawka zawiera 30 mg ikatybantu w 3 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml

Substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – składnik zapewniający odpowiednią izotoniczność roztworu
• Kwas octowy lodowaty – substancja pomocnicza wykorzystywana do stabilizacji pH preparatu
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik będący podstawą roztworu

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że można go uznać za produkt praktycznie wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Idanuz ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, gotowego do użycia. Roztwór jest dostarczany w szklanej ampułko-strzykawce o pojemności 3 ml wraz z dołączoną igłą do podawania podskórnego.

Jak dawkować Idanuz?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Idanuz?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Idanuz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki ochrony zdrowia. Ważne jest zachowanie odpowiedniego limitu dawek – nie należy przekraczać 3 wstrzyknięć w ciągu 24 godzin u pacjentów dorosłych. U dorosłych maksymalnie można zastosować jedno początkowe wstrzyknięcie oraz dwa dodatkowe wstrzyknięcia w ciągu doby.

Jeśli pacjent wymaga więcej niż 8 wstrzyknięć w miesiącu, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji planu leczenia. Przekroczenie zalecanych dawek może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W sytuacji gdy po jednorazowym wstrzyknięciu leku objawy napadu nie ustępują, nie należy samodzielnie podawać kolejnych dawek bez konsultacji z lekarzem. Pacjent lub opiekun powinien zgłosić się do lekarza w celu oceny sytuacji klinicznej i podjęcia decyzji o ewentualnym kolejnym wstrzyknięciu. Jeśli po 6 godzinach od podania pierwszej dawki objawy nadal utrzymują się, konieczna jest konsultacja lekarska przed zastosowaniem następnej dawki.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy poinformować o tym lekarza oraz dokładnie monitorować stan pacjenta pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych, które mogą być nasilone przy przedawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Idanuz – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji leku Idanuz nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania tego preparatu. Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w ulotce nie zamieszczono bezpośrednich przeciwwskazań do picia alkoholu podczas leczenia ikatybantem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i samopoczucie pacjenta. U osób z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym alkohol może potencjalnie stanowić czynnik wyzwalający napad choroby u niektórych pacjentów, chociaż reakcje mogą być indywidualne.

Po zastosowaniu leku Idanuz u pacjenta może występować uczucie zmęczenia lub zawroty głowy związane z napadem HAE lub będące działaniem niepożądanym leku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Spożywanie alkoholu mogłoby dodatkowo nasilić te objawy, dlatego zaleca się ostrożność.

Warto również pamiętać, że lek Idanuz może być stosowany u pacjentów przyjmujących inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), takie jak kaptopryl, enalapryl, ramipryl, chinapryl czy lizynopryl, stosowane między innymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o przyjmowaniu takich preparatów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub interakcji z innymi substancjami podczas stosowania leku Idanuz, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Idanuz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Idanuz. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i podejmie decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania ikatybantu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany w tym okresie tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to niezbędne, a spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie w każdym przypadku, z uwzględnieniem nasilenia objawów choroby i stanu klinicznego pacjentki.

Karmienie piersią:

Pacjentka karmiąca piersią nie powinna karmić przez 12 godzin po przyjęciu leku Idanuz. Nie wiadomo, czy ikatybant przenika do mleka kobiecego i jaki może mieć wpływ na dziecko karmione piersią. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, zaleca się przerwę w karmieniu piersią przez wskazany czas po podaniu preparatu.

Kobieta karmiąca piersią, która musi zastosować Idanuz z powodu napadu HAE, powinna odciągnąć i usunąć mleko wyprodukowane w ciągu 12 godzin po wstrzyknięciu leku. Po upływie tego czasu można wznowić karmienie piersią. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących karmienia piersią po zastosowaniu leku należy skonsultować się z lekarzem lub położną.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem prowadzącym plan postępowania w przypadku napadu HAE podczas ciąży lub karmienia piersią, aby móc odpowiednio przygotować się do takiej sytuacji.

Jakie są skutki uboczne Idanuz?

Czy mogę łączyć Idanuz z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)