Iclusig

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Iclusig?

Iclusig to lek z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, stosowany w terapii określonych rodzajów białaczki u dorosłych pacjentów. Preparat znajduje zastosowanie w przypadkach, gdy wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub gdy u pacjenta występuje specyficzna zmiana genetyczna określana jako mutacja T315I.

Lek jest przeznaczony do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML), która jest nowotworem krwi charakteryzującym się nadmierną produkcją białych krwinek zarówno we krwi, jak i w szpiku kostnym - miejscu, gdzie krew jest wytwarzana. Preparat hamuje nieprawidłowy sygnał molekularny, który prowadzi do nadmiernej produkcji nieprawidłowych białych krwinek, zatrzymując tym samym progresję choroby.

Drugim wskazaniem jest ostra białaczka limfoblastyczna z obecnością chromosomu Filadelfia (Ph+ ALL). Jest to typ białaczki wiążący się z nadmierną liczbą niedojrzałych białych krwinek we krwi oraz szpiku kostnym. W tej postaci choroby dochodzi do charakterystycznej zmiany genetycznej - część DNA ulega przekształceniu w nieprawidłowy chromosom, określany jako chromosom Filadelfia.

Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu specyficznego sygnału molekularnego. U pacjentów z CML i Ph+ ALL zmiany w obrębie materiału genetycznego powodują wysyłanie nieprawidłowych sygnałów komórkowych, które prowadzą do produkcji wadliwych białych krwinek. Iclusig hamuje te sygnały, zatrzymując w ten sposób produkcję nieprawidłowych komórek i kontrolując przebieg choroby. Lek jest zarezerwowany dla przypadków szczególnie trudnych w leczeniu, w tym dla pacjentów z mutacją T315I, która często wiąże się z opornością na inne dostępne terapie.

Aktualna ulotka leku Iclusig

Jaki jest skład Iclusig, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: ponatynib (w postaci chlorowodorku)

• Tabletka powlekana 15 mg zawiera 15 mg ponatynibu
• Tabletka powlekana 30 mg zawiera 30 mg ponatynibu
• Tabletka powlekana 45 mg zawiera 45 mg ponatynibu

Pozostałe składniki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• glikolan sodowo-skrobiowy
• krzemionka koloidalna bezwodna
• stearynian magnezu
• talk
• makrogol 4000
• alkohol poliwinylowy
• dwutlenek tytanu (E171)

Tabletki powlekane mają białe zabarwienie i okrągły kształt. Tabletka 15 mg ma około 6 mm średnicy i oznaczenie „A5", tabletka 30 mg ma około 8 mm średnicy i oznaczenie „C7", natomiast tabletka 45 mg ma około 9 mm średnicy i oznaczenie „AP4".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Iclusig?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może nasilić występowanie działań niepożądanych związanych z lekiem i wymaga niezwłocznej konsultacji medycznej oraz odpowiedniego postępowania terapeutycznego pod nadzorem specjalisty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Iclusig – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać produktów zawierających grejpfruta, w tym soku grejpfrutowego. Grejpfrut może wpływać na sposób metabolizowania leku w organizmie, co może prowadzić do nieprawidłowych stężeń substancji czynnej we krwi.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli w wywiadzie występowało nadużywanie alkoholu. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę oraz trzustkę, które są monitorowane podczas leczenia tym preparatem. Należy omówić z lekarzem kwestię ewentualnego spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Iclusig w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek można stosować podczas ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, ponieważ istnieje potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego dziecka.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia preparatem. Mężczyźni leczeni tym lekiem nie powinni płodzić dzieci w okresie terapii. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia.

Karmienie piersią:

Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia preparatem. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią w czasie terapii nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)