Icatibant Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Icatibant Zentiva?

Icatibant Zentiva jest lekiem przeznaczonym do leczenia objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. Jest to rzadka choroba genetyczna, która może powodować nagłe i potencjalnie niebezpieczne napady obrzęków różnych części ciała.

W przebiegu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego dochodzi do zwiększenia stężenia bradykininy we krwi – substancji odpowiedzialnej za rozszerzanie naczyń krwionośnych i zwiększanie ich przepuszczalności. Prowadzi to do wystąpienia charakterystycznych objawów HAE, takich jak obrzęk skóry (szczególnie w obrębie twarzy i szyi), ból brzucha, nudności i biegunka. Obrzęk w obrębie krtani stanowi stan zagrażający życiu, ponieważ może prowadzić do niedrożności górnych dróg oddechowych.

Substancją czynną leku jest ikatybant, który działa jako selektywny antagonista receptora bradykininowego B2. Poprzez blokowanie aktywności bradykininy, ikatybant przerywa rozwój objawów napadu HAE i zmniejsza ich nasilenie. Lek działa szybko – należy go podać podskórnie niezwłocznie po zauważeniu pierwszych objawów napadu obrzęku naczyniowego.

Icatibant Zentiva może być stosowany przez pacjentów samodzielnie lub podawany przez opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu przez personel medyczny. Jest to szczególnie istotne w przypadku napadów w obrębie krtani, które wymagają natychmiastowej interwencji i jednoczesnego zgłoszenia się po pomoc lekarską. Pierwsza dawka leku powinna być zawsze podana przez lekarza lub pielęgniarkę, a dopiero po rozmowie z lekarzem i uzyskaniu odpowiedniego przeszkolenia pacjent może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek w kolejnych napadach.

Lek jest szczególnie wskazany w leczeniu napadów HAE objawiających się nasilonym obrzękiem skóry (zwłaszcza twarzy i szyi) oraz nasileniem bólu brzucha. Szybkie podanie leku po wystąpieniu objawów może znacząco skrócić czas trwania napadu i zmniejszyć jego dotkliwość. U dorosłych pacjentów istnieje możliwość podania drugiej dawki, jeśli po 6 godzinach od pierwszego wstrzyknięcia objawy nie ustąpią lub ulegną pogorszeniu, jednak nie należy podawać więcej niż dwa dodatkowe wstrzyknięcia w okresie 24 godzin.

U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat dawka leku jest dostosowywana indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta. Lek może być stosowany u dzieci ważących co najmniej 12 kg. W przypadku pacjentów pediatrycznych szczególnie ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz natychmiastowe zgłoszenie się po pomoc lekarską w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów.

Aktualna ulotka leku Icatibant Zentiva

Jaki jest skład Icatibant Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ikatybant w postaci octanu. Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 miligramów ikatybantu, co odpowiada stężeniu 10 mg na mililitr roztworu (pojemność ampułko-strzykawki to 3 mL).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• sodu chlorek
• kwas octowy lodowaty
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH roztworu)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 miligramy) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu", co ma znaczenie dla pacjentów stosujących dietę niskosodową. Roztwór do wstrzykiwań ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Icatibant Zentiva?

W ulotce nie podano szczegółowych informacji na temat objawów przedawkowania leku Icatibant Zentiva. Jednak ze względu na specyficzny mechanizm działania oraz zalecane dawkowanie, nie należy przekraczać maksymalnej liczby wstrzyknięć określonej dla danej grupy wiekowej.

U dorosłych pacjentów maksymalna dopuszczalna liczba wstrzyknięć wynosi 3 dawki w ciągu 24 godzin. Nie należy podawać więcej niż dwa dodatkowe wstrzyknięcia w tym czasie, a odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących liczby podanych wstrzyknięć lub wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjent wymaga więcej niż 8 wstrzyknięć w miesiącu, powinien skonsultować to z lekarzem prowadzącym, ponieważ może to wskazywać na potrzebę modyfikacji planu leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Icatibant Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Icatibant Zentiva nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami, w tym z alkoholem. Nie opisano żadnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Niemniej jednak należy pamiętać, że lek jest stosowany wyłącznie w sytuacjach nagłych – podczas napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Z uwagi na charakter schorzenia oraz potencjalnie poważne objawy napadów (w tym obrzęk krtani), pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać czynników mogących nasilić objawy lub zaburzać ocenę stanu zdrowia.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych aspektów stylu życia podczas leczenia dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych wskazówek uwzględniających stan zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Icatibant Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Okres ciąży: Dane dotyczące stosowania ikatybantu u kobiet w ciąży są ograniczone. Ze względu na brak wystarczających informacji o bezpieczeństwie stosowania leku w tym okresie, decyzja o jego użyciu powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i płodu. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Okres karmienia piersią: Nie wiadomo, czy ikatybant przenika do mleka kobiecego. W ulotce podano jednoznaczne zalecenie – pacjentka nie powinna karmić piersią przez 12 godzin po przyjęciu tego leku. Po upływie tego czasu można wznowić karmienie piersią, o ile nie planuje się podania kolejnej dawki leku.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem prowadzącym plan postępowania na wypadek napadu HAE podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią, aby mieć jasne wytyczne dotyczące leczenia w sytuacji nagłej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)