Icalziss - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Icalziss?

Icalziss to preparat zawierający wapnia chlorek dwuwodny, przeznaczony do uzupełniania wapnia podczas specjalistycznych procedur medycznych wykonywanych w warunkach szpitalnych. Lek znajduje zastosowanie w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), która jest metodą oczyszczania krwi u pacjentów z niewydolnością nerek, oraz w terapeutycznej wymianie osocza (TPE), będącej procedurą polegającą na usuwaniu i zastępowaniu osocza krwi pacjenta. Produkt może być podawany jako lek samodzielny lub w połączeniu z innymi preparatami.

Preparat stosuje się u dorosłych oraz dzieci w każdym wieku o masie ciała powyżej 8 kg. Głównym celem podawania tego roztworu jest utrzymanie prawidłowego stężenia wapnia we krwi w sytuacji, gdy w ramach terapii stosowana jest antykoagulacja cytrynianowa – metoda zapobiegająca zakrzepom podczas pozaustrojowego oczyszczania krwi. Cytrynian wiąże wapń, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia jego stężenia w organizmie, dlatego konieczna jest kontrolowana suplementacja tego pierwiastka.

Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny posiadający doświadczenie w stosowaniu przeciwzakrzepowym z użyciem cytrynianu. Podczas całego procesu terapeutycznego lekarz regularnie monitoruje stężenie wapnia we krwi oraz inne parametry laboratoryjne, dostosowując dawkę preparatu do indywidualnych potrzeb pacjenta. Preparat pomaga zapobiec powikłaniom związanym zarówno z niedoborem wapnia (hipokalcemią), jak i jego nadmiarem (hiperkalcemią), które mogą wystąpić podczas długotrwałych procedur pozaustrojowego oczyszczania krwi.

Zastosowanie preparatu jest szczególnie istotne u pacjentów w stanie krytycznym, wymagających dializ lub innych intensywnych terapii nerkozastępczych, gdzie utrzymanie odpowiedniej homeostazy wapnia ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, nerwowego oraz wielu innych procesów fizjologicznych.

Aktualna ulotka leku Icalziss

Jaki jest skład Icalziss, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: wapnia chlorek dwuwodny w stężeniu 50 g/l

Skład jonowy roztworu:

• Wapń (Ca++) – 340 mmol/l
• Chlorki (Cl-) – 680 mmol/l

Pozostałe składniki: woda do wstrzykiwań

Właściwości fizykochemiczne:

• Osmolarność teoretyczna: 1020 mOsm/l
• pH: około 5,5–7,5

Preparat ma postać przezroczystego i bezbarwnego roztworu do infuzji, jałowego i wolnego od widocznych cząstek stałych. Roztwór pakowany jest w jednokomorowe worki wykonane z wielowarstwowej folii zawierającej polipropylen, poliamid i polietylen, z portem do podawania wykonanym z polietylenu o dużej gęstości. Każdy worek zawiera 500 ml roztworu i znajduje się w worku ochronnym z przezroczystej folii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Icalziss?

Ponieważ preparat jest zawsze podawany przez lekarza w warunkach szpitalnych, zastosowanie zbyt małej lub zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Objawy przedawkowania:

Szybkie lub nadmierne podanie preparatu może prowadzić do hiperkalcemii (zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi). Objawy nadmiaru wapnia mogą obejmować:

• Zaburzenia ze strony układu nerwowego: zmęczenie, mrowienie, brak energii, dezorientacja, nasilenie odruchów, letarg, hiporefleksja
• Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zaparcia, tendencja do powstawania wrzodów układu żołądkowo-jelitowego, kredowy posmak
• Zaburzenia akcji serca: szybkie bicie serca, spowolnione bicie serca, nieregularne bicie serca z możliwością zatrzymania akcji serca, zmiany w zapisie elektrokardiogramu (skrócenie odcinka QT), omdlenia, bradykardia, tachykardia, arytmia
• Zaburzenia naczyniowe: wysokie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, rozszerzenie naczyń krwionośnych przy niskim ciśnieniu krwi, niedociśnienie
• Zaburzenia ze strony nerek: oddawanie większej ilości moczu niż zwykle, pragnienie, utrata wody bez utraty elektrolitów, odkładanie się wapnia w nerkach, zwiększona diureza, akwareza

W przypadku bardzo dużego stężenia wapnia, zwanego również przełomem hiperkalcemicznym, mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, kolka, brak napięcia mięśni jelit, niedrożność jelit, ogólne osłabienie, zaburzenia świadomości, początkowo oddawanie większej niż zwykle ilości moczu, następnie częste oddawanie mniejszej ilości moczu lub brak oddawania moczu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Należy natychmiast przerwać podawanie preparatu lub zmniejszyć jego dawkę, jeśli wystąpią objawy hiperkalcemii. W przypadku znacznie podwyższonego stężenia wapnia należy niezwłocznie podjąć działania mające na celu jego szybkie obniżenie. Jeżeli zachowana jest prawidłowa czynność nerek, należy rozważyć wymuszoną diurezę z równoczesną infuzją fizjologicznego roztworu sodu chlorku i ściśle monitorować równowagę płynów oraz stężenie elektrolitów w osoczu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek można rozważyć dializę z użyciem dializatu nie zawierającego wapnia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Icalziss – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas specjalistycznych procedur medycznych, takich jak ciągła terapia nerkozastępczą lub terapeutyczna wymiana osocza. Ze względu na specyfikę zastosowania i stan zdrowia pacjentów wymagających tego rodzaju leczenia, kwestie dotyczące diety i spożywania alkoholu powinny być omówione indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

W trakcie leczenia lekarz będzie monitorować i kontrolować zawartość elektrolitów oraz poziom kwasowości i zasadowości krwi. Lekarz skoryguje stężenia wapnia i chlorków we krwi przed rozpoczęciem leczenia i może dostosowywać je w trakcie terapii. Pacjenci powinni również poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• Leków zawierających witaminę D lub jej analogi
• Innych leków zawierających wapń, wapnia chlorek lub wapnia glukonian – ponieważ może to zwiększać ryzyko nadmiernego stężenia wapnia we krwi
• Leków obniżających stężenie wapnia w surowicy (kalcymimetyki, takie jak etelkalcetyd i cynakalcet)
• Leków stosowanych w celu zwiększenia wytwarzania moczu (diuretyki tiazydowe)
• Ceftriaksonu – preparat nie powinien być stosowany jednocześnie z tym antybiotykiem

Wszystkie decyzje dotyczące diety i przyjmowania innych substancji w trakcie leczenia powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Icalziss w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Preparat można stosować u pacjentek w ciąży tylko wówczas, gdy lekarz uzna leczenie za bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu preparatu podczas ciąży należy wyłącznie do lekarza prowadzącego, który oceni potencjalne korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią jest możliwe, jeśli pacjentka wymaga w tym okresie leczenia preparatem. Nie ma przeciwwskazań do kontynuowania karmienia piersią podczas terapii tym preparatem. Należy jednak pamiętać, że decyzja o kontynuowaniu lub przerywaniu karmienia piersią podczas leczenia powinna być podejmowana po konsultacji z lekarzem, który uwzględni zarówno korzyści z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia dla matki.

Pacjentki planujące ciążę powinny również poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia preparatem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)